- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094520
Cognitieve belichaming Activering door tDCS (GEST)
Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op gebaren-verbale hersenassociaties: de rol van cognitieve belichaming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandigheid
- onopvallende neuropsychologische screening
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstig alcoholisme of drugsgebruik.
- Ernstige psychiatrische stoornissen zoals depressie, psychose (indien niet in remissie) en ernstige onbehandelde medische problemen.
- Contra-indicatie voor MRT (claustrofobie, metalen implantaten, ferromagnetische metalen in het lichaam, thermoregulatiestoornissen, zwangere vrouwen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Anodale tDCS + semantische, motorische, aandachtstaken
Combinatie van gebaren (proefpersonen moeten aangeven of het gebaar verband houdt met het woord), aandachts- en motorische taken met anodische stimulatie
|
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Sham tDCS + semantische, motorische, aandachtstaken
Combinatie van gebaren (proefpersonen moeten aangeven of het gebaar verband houdt met het woord), aandachts- en motorische taken met schijnstimulatie
|
schijn stimulatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
responstijd in semantische beslissingstaak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van semantische beslissingstaak (duurt ongeveer 10 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
Vergelijking van responstijd in semantische beslissingstaak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie)
|
beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van semantische beslissingstaak (duurt ongeveer 10 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
prestaties bij aandachtsbelastingstaak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van aandachtsbelastingstaak (duurt ongeveer 6 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
Aandachtsbelastingstaak: Deelnemers krijgen een ring met 6 posities te zien die verschillende vormen bevat, ze moeten op V drukken als ze een vierkant zien en op N als ze een diamant zien. Ze zullen alle andere vormen dan vierkant en ruit binnen de ring of afleiders die buiten de ring verschijnen, moeten negeren. Vergelijking van prestaties in aandachtsbelastingstaak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie) |
beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van aandachtsbelastingstaak (duurt ongeveer 6 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
prestatie in motorische taak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van motorische taak (duurt ongeveer 4 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
Motorische taak: Deelnemers krijgen een rood vak te zien en ze moeten elke keer dat ze het zien zo snel mogelijk op een knop klikken. Vergelijking van prestaties in motorische taak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie) |
beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van motorische taak (duurt ongeveer 4 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele connectiviteitsvoorspellers
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens basistesten
|
Connectiviteit zoals gemeten door fMRI in rusttoestand tijdens baseline als voorspellers voor prestaties en tDCS-responsiviteit
|
beoordeeld tijdens basistesten
|
Andere cognitieve uitkomsten: verandering in werkgeheugenprestaties
Tijdsspanne: verandering in werkgeheugenprestaties vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
|
Cijferbereik achterwaartse prestatie beoordeeld vóór (basislijn) en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op het werkgeheugen
|
verandering in werkgeheugenprestaties vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
|
Andere cognitieve resultaten: verandering in aandachtsprestaties
Tijdsspanne: verandering in aandachtsprestatie vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
|
Digit span forward performance beoordeeld vóór baseline) en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op aandacht
|
verandering in aandachtsprestatie vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Floel A, Rosser N, Michka O, Knecht S, Breitenstein C. Noninvasive brain stimulation improves language learning. J Cogn Neurosci. 2008 Aug;20(8):1415-22. doi: 10.1162/jocn.2008.20098.
- Cohen-Maximov T, Avirame K, Floel A, Lavidor M. Modulation of Gestural-verbal Semantic Integration by tDCS. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):493-8. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.001. Epub 2014 Dec 11.
- Floel A, Ellger T, Breitenstein C, Knecht S. Language perception activates the hand motor cortex: implications for motor theories of speech perception. Eur J Neurosci. 2003 Aug;18(3):704-8. doi: 10.1046/j.1460-9568.2003.02774.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GEST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde jonge volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
Imperial College LondonOnbekendSuikerziekte | Diabetes type 1 | Type 2 diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... en andere medewerkersWervingCongenitale bijnierhyperplasie | Hemofilie A | Hemofilie B | Mucopolysaccharidose I | Mucopolysaccharidose II | Taaislijmziekte | Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie | Sikkelcelziekte | Fanconi-anemie | Chronische granulomateuze ziekte | Ziekte van Wilson | Ernstige congenitale neutropenie | Ornithine Transcarbamylase-deficiëntie en andere voorwaardenBelgië
Klinische onderzoeken op tDCS
-
Hôpital le VinatierVoltooidSchizofrenie | Auditieve hallucinatiesFrankrijk, Tunesië
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Aanmelden op uitnodigingMiddelgerelateerde aandoeningenSpanje
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Onbekend
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaWervingPrimaire progressieve afasieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidMotorische activiteit | Motorische neuroplasticiteitVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidMigraine Met Aura | CADASIL | Cerebrale microangiopathie | ICA-stenoseDuitsland
-
Universidade Federal de PernambucoVoltooid
-
New York UniversityWervingGezondVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid