Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve belichaming Activering door tDCS (GEST)

10 mei 2021 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op gebaren-verbale hersenassociaties: de rol van cognitieve belichaming

Het hoofddoel van het voorgestelde onderzoek is om ons begrip van hoe gebaren en taal op elkaar inwerken uit te breiden, met de nadruk op de rol van cognitieve belichaming in deze interactie, en om de neurale systemen te onderzoeken die verbanden tussen taal en actiesystemen ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandigheid
  • onopvallende neuropsychologische screening

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstig alcoholisme of drugsgebruik.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen zoals depressie, psychose (indien niet in remissie) en ernstige onbehandelde medische problemen.
  • Contra-indicatie voor MRT (claustrofobie, metalen implantaten, ferromagnetische metalen in het lichaam, thermoregulatiestoornissen, zwangere vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS + semantische, motorische, aandachtstaken
Combinatie van gebaren (proefpersonen moeten aangeven of het gebaar verband houdt met het woord), aandachts- en motorische taken met anodische stimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Andere namen:
  • Neuroconn
Sham-vergelijker: Sham tDCS + semantische, motorische, aandachtstaken
Combinatie van gebaren (proefpersonen moeten aangeven of het gebaar verband houdt met het woord), aandachts- en motorische taken met schijnstimulatie
schijn stimulatie
Andere namen:
  • Neuroconn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responstijd in semantische beslissingstaak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van semantische beslissingstaak (duurt ongeveer 10 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
Vergelijking van responstijd in semantische beslissingstaak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie)
beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van semantische beslissingstaak (duurt ongeveer 10 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
prestaties bij aandachtsbelastingstaak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van aandachtsbelastingstaak (duurt ongeveer 6 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken

Aandachtsbelastingstaak: Deelnemers krijgen een ring met 6 posities te zien die verschillende vormen bevat, ze moeten op V drukken als ze een vierkant zien en op N als ze een diamant zien. Ze zullen alle andere vormen dan vierkant en ruit binnen de ring of afleiders die buiten de ring verschijnen, moeten negeren.

Vergelijking van prestaties in aandachtsbelastingstaak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie)

beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van aandachtsbelastingstaak (duurt ongeveer 6 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken
prestatie in motorische taak
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van motorische taak (duurt ongeveer 4 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken

Motorische taak: Deelnemers krijgen een rood vak te zien en ze moeten elke keer dat ze het zien zo snel mogelijk op een knop klikken.

Vergelijking van prestaties in motorische taak onder anodische tDCS in vergelijking met schijnstimulatie (verandering van schijnstimulatie)

beoordeeld tijdens stimulatie of schijnstimulatie van motorische taak (duurt ongeveer 4 min) op specifiek tijdstip binnen 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteitsvoorspellers
Tijdsspanne: beoordeeld tijdens basistesten
Connectiviteit zoals gemeten door fMRI in rusttoestand tijdens baseline als voorspellers voor prestaties en tDCS-responsiviteit
beoordeeld tijdens basistesten
Andere cognitieve uitkomsten: verandering in werkgeheugenprestaties
Tijdsspanne: verandering in werkgeheugenprestaties vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
Cijferbereik achterwaartse prestatie beoordeeld vóór (basislijn) en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op het werkgeheugen
verandering in werkgeheugenprestaties vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
Andere cognitieve resultaten: verandering in aandachtsprestaties
Tijdsspanne: verandering in aandachtsprestatie vanaf baseline na 30 min (ongeveer)
Digit span forward performance beoordeeld vóór baseline) en na stimulatie om te testen op tDCS-effecten op aandacht
verandering in aandachtsprestatie vanaf baseline na 30 min (ongeveer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GEST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde jonge volwassenen

Klinische onderzoeken op tDCS

3
Abonneren