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Attivazione dell'incarnazione cognitiva mediante tDCS (GEST)

10 maggio 2021 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sulle associazioni cerebrali gestuali-verbali: il ruolo dell'incarnazione cognitiva

L'obiettivo principale della ricerca proposta è quello di estendere la nostra comprensione di come gesto e linguaggio interagiscono, concentrandosi sul ruolo dell'incarnazione cognitiva in questa interazione, e di esplorare i sistemi neurali che supportano i collegamenti tra linguaggio e sistemi di azioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano destra
  • screening neuropsicologico discreto

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave alcolismo o uso di droghe.
  • Gravi disturbi psichiatrici come depressione, psicosi (se non in remissione) e gravi problemi medici non trattati.
  • Controindicazione per MRT (claustrofobia, impianti metallici, metalli ferromagnetici nel corpo, disturbi della termoregolazione, donne in gravidanza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anodal tDCS + compiti semantici, motori, attenzionali
Combinazione di compiti gestuali (i soggetti devono indicare se il gesto è correlato alla parola), attenzionali e motori con stimolazione anodica
Dispositivo: tDCS
Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Altri nomi:
  • Neuroconn
Comparatore fittizio: Sham tDCS + compiti semantici, motori, attenzionali
Combinazione di compiti gestuali (i soggetti devono indicare se il gesto è correlato alla parola), attenzionali e motori con finta stimolazione
Dispositivo: sham-tDCS
finta stimolazione
Altri nomi:
  • Neuroconn

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di risposta nel compito di decisione semantica
Lasso di tempo: valutato durante la stimolazione o stimolazione fittizia del compito decisionale semantico (durata circa 10 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane
Confronto del tempo di risposta nel compito di decisione semantica sotto tDCS anodico rispetto alla stimolazione fittizia (cambiamento dalla stimolazione fittizia)
valutato durante la stimolazione o stimolazione fittizia del compito decisionale semantico (durata circa 10 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane
prestazioni nel compito di carico attenzionale
Lasso di tempo: valutato durante la stimolazione o stimolazione fittizia del compito di carico dell'attenzione (durata circa 6 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane

Attività di carico attenzionale: ai partecipanti viene presentato un anello a 6 posizioni che include forme diverse, devono premere V quando vedono un quadrato e N quando vedono un diamante. Dovranno ignorare qualsiasi forma diversa dal quadrato e dal diamante all'interno dell'anello o dai distrattori che appaiono all'esterno dell'anello.

Confronto delle prestazioni nell'attività di carico dell'attenzione sotto tDCS anodica rispetto alla stimolazione fittizia (cambiamento dalla stimolazione fittizia)
valutato durante la stimolazione o stimolazione fittizia del compito di carico dell'attenzione (durata circa 6 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane
prestazioni nel compito motorio
Lasso di tempo: valutato durante la stimolazione o la stimolazione fittizia del compito motorio (durata circa 4 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane

Compito motorio: ai partecipanti viene presentata una casella rossa e devono fare clic su un pulsante ogni volta che lo vedono il più velocemente possibile.

Confronto delle prestazioni nell'attività motoria sotto tDCS anodica rispetto alla stimolazione fittizia (cambiamento dalla stimolazione fittizia)
valutato durante la stimolazione o la stimolazione fittizia del compito motorio (durata circa 4 minuti) in un momento specifico entro 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori di connettività funzionale
Lasso di tempo: valutato durante il test di riferimento
Connettività misurata mediante fMRI a riposo durante la linea di base come predittori per le prestazioni e la reattività tDCS
valutato durante il test di riferimento
Altri risultati cognitivi: cambiamento nelle prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: variazione delle prestazioni della memoria di lavoro rispetto al basale dopo 30 minuti (circa)
Prestazioni con intervallo di cifre all'indietro valutate prima (linea di base) e dopo la stimolazione per testare gli effetti tDCS sulla memoria di lavoro
variazione delle prestazioni della memoria di lavoro rispetto al basale dopo 30 minuti (circa)
Altri esiti cognitivi: cambiamento nelle prestazioni di attenzione
Lasso di tempo: variazione delle prestazioni di attenzione rispetto al basale dopo 30 min (circa)
Prestazioni di digit span forward valutate prima del basale) e dopo la stimolazione per testare gli effetti tDCS sull'attenzione
variazione delle prestazioni di attenzione rispetto al basale dopo 30 min (circa)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Agnes Floeel, Prof, Charité Universitätsmedizin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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