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片麻痺患者の神経および脊髄ネットワークの行動に対する視覚運動タスクの影響の評価

一般的な目的は、頸部 HSCC における上肢の運動学的リズミカルな課題の実現によって引き起こされる修正の性質を決定することです。

得られた知識は、既存の治療法に加えて、脳損傷患者のリハビリテーションの新たな可能性を開く可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

脳卒中患者の半数は身体障害を持っています。 これらの障害は、感覚障害と運動障害(制御障害、同調症、緊張障害)を組み合わせたもので、上肢(UE)機能(向き、UEの長さ調整、握力)の障害を引き起こします。 人間の脊髄回路 (HSCC) は運動調節に関与しています。 ロッシュら。 Dr.らは、健康な被験者を対象に、手による物体を締め付ける力の視覚運動調節中のHSCCの変化を研究した。 著者らは、単一セッションでの課題の学習が、HSCCに特異的か否かに応じて、また課題に関連するか否かに応じて視覚的なバイオフィードバックに応じてHSCCの修正と関連していることを示した。 ディセレンスら。また、UE ペダリングのリズミカルな動きが片麻痺患者の痙縮の減少を引き起こすことも示しました。 さらに、HSCC の変更は実行されるタスクに依存します。 仮想環境におけるリズミカルなボールの跳ね返りは、健常者においてすでに研究されているリズミカルな運動学的視覚運動課題である。 私たちの知る限り、本研究は、UEを使用してリズミカルな運動学的課題を実行する片麻痺被験者のHSCCの修正を調査した最初の研究です。 我々は、このような課題が頸髄のHSCC興奮性に特異的な変化をもたらし、被験者の運動能力の向上につながるのではないかと仮説を立てている。

一般的な目的は、子宮頸部 HSCC に対する UE の運動学的リズミカルなタスクの実現によって引き起こされる修正の性質を決定することであり、私たちの研究は 4 つの研究に分類されます。

研究 1 では、自発的グループにおける HSCC 興奮性の変化に対する視覚フィードバックの影響を特定します。 この最初の研究では、16 人の自発的な被験者が、支配的な UE で視覚運動タスクを実行し、支配的な UE で制御タスク (視覚的フィードバックなし) を実行します。

研究 2 では、自発的グループにおける HSCC 興奮性の変化に対するタスクを実行する UE の左右性の影響を調査します。 この 2 番目の研究では、16 人のボランティア被験者が、優位な UE で視覚運動課題を実行し、非優位の UE で視覚運動課題を実行します。

研究 3 では、ボランティアグループにおける HSCC の興奮性の変化に対する、課題に関係する筋肉の収縮の種類の影響を客観化します。 この 3 番目の研究では、16 人の自発的な被験者が、肘の屈曲-伸展または手首の屈曲-伸展のみを実行することにより、優位な UE を使用して視覚運動課題を実行します。

最後に、研究 4 では、HSCC の興奮性の変化に使用される病態と運動戦略の影響を研究します。 後者の研究では、16 人の片麻痺患者が麻痺性 UE および自発運動戦略を使用して視覚運動課題を実行します。

得られた知識は、既存の治療法に加えて、脳損傷患者のリハビリテーションの新たな可能性を開く可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • 募集
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

片麻痺の被験者:

  • インフォームド・コンセントの署名、
  • 18歳以上の男性または女性、
  • 単回脳卒中の片麻痺患者、
  • 患者は技術的な援助なしで立つことができ、
  • 重力に抗して少なくとも45°の振幅で能動的に肘を屈曲/伸展させることができる患者、
  • 患者は周期的な運動学的リズミカルなタスクを理解し、実現することができます。
  • 認知障害がなく、Mini-Mental State スコア (MMS) が 30 に等しい。

任意の科目:

  • インフォームド・コンセントの署名、
  • 18歳以上の男性または女性、

除外基準:

片麻痺の被験者:

  • 研究への参加を拒否したり、
  • 協力することができず、
  • 調査対象の上肢への介入の日付が 6 か月未満であること、
  • 社会保障制度に加入していないため、
  • 橈側手根屈筋にはH反射がありません。
  • てんかんの前歴。含める前の年。

任意の科目:

  • 研究への参加を拒否したり、
  • 協力することができず、
  • 調査対象の上肢への介入の日付が 6 か月未満であること、
  • 社会保障制度に加入していないため、
  • 橈側手根屈筋にはH反射がありません。
  • 両利きの被験者、
  • てんかんの前科あり。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:利き腕を使った視覚運動課題 (1)
最初のサブ研究の健康ボランティアのための実験部門
介入なし:利き腕でタスクをコントロールする
最初のサブ研究の健康ボランティア用コントロールアーム
介入なし:利き腕ではない方の視覚的運動課題
2番目のサブ研究の健康ボランティア用コントロールアーム
介入なし:利き腕の視覚運動タスク、屈曲運動
3番目のサブ研究の健康ボランティアのための実験部門
介入なし:利き腕の視覚的運動課題、伸展運動
3番目のサブ研究の健康ボランティアのための実験部門
実験的:視覚的な運動タスク
片麻痺患者を対象とした 4 番目のサブ研究
この演習には、「ラケット」に対応するオブジェクトの操作が含まれます。このラケットには、仮想ボールをアニメーション化する仮想アバターが含まれています。 目的は、指定された高さまでバウンドさせることです。 これは卓球ゲームに近いです。
介入なし:利き腕を使った視覚運動課題 (2)
2番目のサブ研究の健康ボランティアのための実験部門

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホフマン反射振幅
時間枠:2時間
ホフマン反射の振幅修正
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルのテスト
時間枠:15分
ベルテストは、視覚無視の定量的および定性的評価を可能にするキャンセルテストです。
15分
リズミカルなタスクの運動学的パフォーマンス
時間枠:20分
タスクのパフォーマンス、学習タスク
20分
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:15分
痙縮の評価
15分
フグルマイヤーテスト
時間枠:40分
脳卒中を患った人の感覚運動障害を評価するための指標です。
40分
MRC試験
時間枠:30分
筋力測定
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月13日

一次修了 (実際)

2018年7月23日

研究の完了 (予想される)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01190-51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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