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Avaliação do Impacto da Tarefa Visual Motora no Comportamento de uma Rede Neuronal e Espinhal em Pacientes Hemiplégicos

21 de janeiro de 2020 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

O objetivo geral é determinar a natureza das modificações induzidas pela realização de tarefas rítmicas cinemáticas da extremidade superior em HSCC cervical.

O conhecimento obtido pode abrir novas perspectivas de reabilitação em indivíduos com lesão cerebral, além da terapêutica existente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metade de todos os pacientes com AVC têm deficiências físicas. Essas deficiências combinam deficiências sensoriais e motoras (déficit de controle, sincinesia, distúrbios do tônus) que causam interrupção da função da extremidade superior (UE) (orientação, ajuste do comprimento do UE e preensão). Os circuitos da medula espinhal humana (HSCC) participam da regulação do movimento. Roche et ai. estudaram em indivíduos saudáveis ​​as modificações do HSCC durante a regulação visuo-motora da força de pinçamento de objetos pela mão. Os autores mostraram que o aprendizado da tarefa em uma única sessão esteve associado a modificações do HSCC, específicas ou não dependendo do HSCC e de acordo com um biofeedback visual associado ou não à tarefa. Diserens et al. mostraram também que um movimento rítmico de pedalada do UE provoca uma diminuição da espasticidade em indivíduos hemiplégicos. Além disso, a modificação do HSCC depende da tarefa executada. O quicar rítmico da bola em ambiente virtual é uma tarefa visuo-motora cinemática rítmica já estudada no sujeito saudável. Até onde sabemos, o presente estudo é o primeiro a investigar a modificação do HSCC em indivíduos hemiplégicos realizando uma tarefa cinemática rítmica com UE. Nossa hipótese é que tal tarefa leva a modificações específicas da excitabilidade do HSCC na medula espinhal cervical e leva a uma melhora nas capacidades motoras dos sujeitos.

Sendo o objetivo geral determinar a natureza das modificações induzidas pela realização da tarefa rítmica cinemática UE no HSCC cervical, nossa pesquisa será dividida em quatro estudos.

O Estudo 1 identificará a influência do feedback visual nas mudanças na excitabilidade do HSCC em um grupo voluntário. Neste primeiro estudo, 16 sujeitos voluntários realizarão a tarefa visuo-motora com seu EE dominante e a tarefa de controle (sem feedback visual) com seu EE dominante.

O Estudo 2 investigará o impacto da lateralidade do UE que realiza a tarefa nas alterações da excitabilidade do HSCC em um grupo voluntário. Neste segundo estudo, 16 sujeitos voluntários realizarão a tarefa visuo-motora com seu EE dominante e a tarefa visuo-motora com seu EE não dominante.

O estudo 3 objetivará o efeito do tipo de contração dos músculos envolvidos na tarefa sobre as alterações na excitabilidade do HSCC em um grupo de voluntários. Neste terceiro estudo, 16 indivíduos voluntários realizarão a tarefa visuo-motora com seu EE dominante, realizando flexo-extensão do cotovelo ou apenas flexo-extensão do punho.

Por fim, o estudo 4 estudará o efeito da patologia e das estratégias motoras utilizadas nas alterações da excitabilidade do HSCC. Neste último estudo, 16 pacientes hemiplégicos realizarão a tarefa visuo-motora com suas estratégias de UE parética e motoras espontâneas.

O conhecimento obtido pode abrir novas perspectivas de reabilitação em indivíduos com lesão cerebral, além da terapêutica existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Hemiplégicos:

  • Assinatura de consentimento informado,
  • Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos,
  • Paciente hemiplégico com AVC único,
  • Paciente capaz de ficar em pé sem assistência técnica,
  • Paciente capaz de realizar um movimento ativo de flexão/extensão do cotovelo com uma amplitude de pelo menos 45° contra a gravidade,
  • Paciente capaz de compreender e realizar a tarefa rítmica cinemática cíclica.
  • Ausência de comprometimento cognitivo, Mini-Mental State score (MMS) igual a 30.

Disciplinas voluntárias:

  • Assinatura de consentimento informado,
  • Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos,

Critério de exclusão:

Hemiplégicos:

  • Recusa em participar do estudo,
  • Incapacidade de cooperar,
  • Intervenção no membro superior estudado há menos de 6 meses,
  • Não filiação a um regime de segurança social,
  • Sem reflexo H no músculo Flexor Carpi Radialis,
  • Epilepsia antecedente.no ano anterior à inclusão.

Disciplinas voluntárias:

  • Recusa em participar do estudo,
  • Incapacidade de cooperar,
  • Intervenção no membro superior estudado há menos de 6 meses,
  • Não filiação a um regime de segurança social,
  • Sem reflexo H no músculo Flexor Carpi Radialis,
  • sujeito ambidestro,
  • Antecedente da epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: tarefas motoras visuais com o braço dominante (1)
braço experimental para o primeiro voluntário saudável do subestudo
Sem intervenção: controlar tarefas com o braço dominante
braço de controle para o primeiro voluntário saudável do subestudo
Sem intervenção: tarefas visual motoras com braço não dominante
braço de controle para o segundo subestudo voluntário saudável
Sem intervenção: tarefas motoras visuais no braço dominante, movimento de flexão
braço experimental para o terceiro subestudo voluntário saudável
Sem intervenção: tarefas motoras visuais no braço dominante, movimento de extensão
braço experimental para o terceiro subestudo voluntário saudável
Experimental: tarefas motoras visuais
quarto subestudo com paciente hemiplégico
Este exercício envolve a manipulação de um objeto que corresponde a uma “raquete”, esta raquete possui um avatar virtual que animou uma bola virtual. O objetivo é fazê-lo saltar a uma determinada altura. Isso se aproxima do jogo de pingue-pongue.
Sem intervenção: tarefas motoras visuais com o braço dominante (2)
braço experimental para o segundo subestudo voluntário saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do reflexo de Hoffmann
Prazo: 2h
modificação da amplitude do reflexo de hoffmann
2h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste do sino
Prazo: 15 minutos
O Bells Test é um teste de cancelamento que permite uma avaliação quantitativa e qualitativa da negligência visual
15 minutos
desempenho cinemático da tarefa rítmica
Prazo: 20 minutos
desempenho da tarefa, tarefa de aprendizagem
20 minutos
escala de Ashworth modificada
Prazo: 15 minutos
avaliação da espasticidade
15 minutos
teste fugl meyer
Prazo: 40 min
é um índice para avaliar o comprometimento sensório-motor em indivíduos que sofreram AVC
40 min
Teste MRC
Prazo: 30 minutos
medição de força muscular
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01190-51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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