Оценка влияния зрительно-моторного задания на поведение нейронной и спинальной сети у пациентов с гемиплегией
Общая цель заключалась в определении характера модификаций, вызванных выполнением кинемато-ритмической задачи верхней конечности на шейном ГСКК.
Полученные знания могут открыть новые перспективы для реабилитации пациентов с церебральными травмами в дополнение к существующей терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Половина всех пациентов с инсультом имеют физические недостатки. Эти нарушения сочетают в себе сенсорные и двигательные нарушения (дефицит контроля, синкинезии, нарушения тонуса), которые вызывают нарушение функции верхних конечностей (ВП) (ориентация, регулировка длины ВП и захват). Схемы спинного мозга человека (HSCC) участвуют в регуляции движения. Рош и др. изучали у здоровых испытуемых модификации ГПКС при зрительно-моторной регуляции усилия зажима предмета рукой. Авторы показали, что изучение задачи за один сеанс было связано с модификациями HSCC, специфическими или независящими от HSCC и в соответствии с визуальной биологической обратной связью, связанной или не связанной с задачей. Дизеренс и др. показали также, что ритмичное движение педалей УЭ вызывает уменьшение спастичности у субъектов с гемиплегией. Более того, модификация HSCC зависит от выполняемой задачи. Ритмичный отскок мяча в виртуальной среде представляет собой ритмическую кинематику зрительно-моторной задачи, уже изученную у здорового человека. Насколько нам известно, настоящее исследование является первым, в котором исследуется модификация HSCC у субъектов с гемиплегией, выполняющих ритмическую кинематическую задачу с UE. Мы предполагаем, что такая задача приводит к специфическим модификациям возбудимости ГСКК в шейном отделе спинного мозга и приводит к улучшению двигательных возможностей испытуемых.
Общая цель состоит в том, чтобы определить характер модификаций, вызванных реализацией кинематической ритмической задачи УЭ при ГСКК шейного отдела позвоночника, наше исследование будет разбито на четыре исследования.
В исследовании 1 будет определено влияние визуальной обратной связи на изменения возбудимости HSCC в добровольной группе. В этом первом исследовании 16 добровольцев будут выполнять зрительно-моторную задачу с их доминирующим UE и контрольную задачу (без визуальной обратной связи) с их доминирующим UE.
В исследовании 2 будет изучено влияние латеральности УЭ, выполняющей задание, на изменения возбудимости ГСКК в добровольной группе. В этом втором исследовании 16 субъектов-добровольцев будут выполнять зрительно-моторную задачу с доминирующей UE и зрительно-моторную задачу с недоминантной UE.
В исследовании 3 будет объективизировано влияние типа сокращения мышц, задействованных в задании, на изменение возбудимости ГСКК в группе добровольцев. В этом третьем исследовании 16 добровольцев будут выполнять зрительно-моторную задачу с их доминирующим UE, выполняя либо сгибание-разгибание локтя, либо только сгибание-разгибание запястья.
Наконец, в исследовании 4 будет изучено влияние патологии и используемых двигательных стратегий на изменения возбудимости ГСКК. В последнем исследовании 16 пациентов с гемиплегией будут выполнять зрительно-моторную задачу с их паретическими UE и спонтанными двигательными стратегиями.
Полученные знания могут открыть новые перспективы для реабилитации пациентов с церебральными травмами в дополнение к существующей терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
Контакт:
- Nicolas Roche, Md, PhD
- Номер телефона: 0033147105409
- Электронная почта: roche.nicolas@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Гемиплегические субъекты:
- Подпись информированного согласия,
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше,
- Гемиплегический пациент с одиночным инсультом,
- Пациент может стоять без технической помощи,
- Пациент, способный выполнять активное сгибание/разгибание в локтевом суставе с амплитудой не менее 45° против силы тяжести,
- Больной способен понять и реализовать циклическую кинематическую ритмическую задачу.
- Отсутствие когнитивных нарушений, балл Mini-Mental State (MMS) равен 30.
Добровольные предметы:
- Подпись информированного согласия,
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше,
Критерий исключения:
Гемиплегические субъекты:
- Отказ от участия в исследовании,
- Неумение сотрудничать,
- Вмешательство на исследуемой верхней конечности сроком менее 6 месяцев,
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения,
- Нет Н-рефлекса в мышце-сгибателе лучевого запястья,
- Предшествующая эпилепсия за год до включения.
Добровольные предметы:
- Отказ от участия в исследовании,
- Неумение сотрудничать,
- Вмешательство на исследуемой верхней конечности сроком менее 6 месяцев,
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения,
- Отсутствует H-рефлекс в лучевом сгибателе запястья,
- Двусторонний предмет,
- Предшествующая эпилепсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: зрительно-моторные задачи с ведущей рукой (1)
экспериментальная группа для первого подисследования здорового добровольца
|
|
|
Без вмешательства: контрольные задачи ведущей рукой
контрольная группа для первого подисследования здорового добровольца
|
|
|
Без вмешательства: зрительно-моторные задачи недоминантной рукой
контрольная группа для второго подисследования здорового добровольца
|
|
|
Без вмешательства: зрительно-моторные задачи на ведущей руке, движение на сгибание
экспериментальная группа для третьего подисследования здорового добровольца
|
|
|
Без вмешательства: зрительно-моторные задачи на ведущей руке, разгибание
экспериментальная группа для третьего подисследования здорового добровольца
|
|
|
Экспериментальный: зрительно-моторные задачи
четвертое вспомогательное исследование с гемиплегическим пациентом
|
Это упражнение включает в себя манипулирование объектом, который соответствует «ракетке», у этой ракетки есть виртуальный аватар, который анимировал виртуальный мяч.
Цель состоит в том, чтобы заставить его подпрыгнуть на заданную высоту.
Это близко к игре в пинг-понг.
|
|
Без вмешательства: зрительно-моторные задачи с ведущей рукой (2)
экспериментальная группа для второго подисследования здорового добровольца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда рефлекса Гофмана
Временное ограничение: 2 часа
|
амплитудная модификация рефлекса гофмана
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест колокола
Временное ограничение: 15 мин
|
Тест Беллса — это тест на отмену, который позволяет количественно и качественно оценить нарушение зрения.
|
15 мин
|
|
кинематическое выполнение ритмического задания
Временное ограничение: 20 мин
|
выполнение задания, учебная задача
|
20 мин
|
|
модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 15 мин
|
оценка спастичности
|
15 мин
|
|
тест фугля-мейера
Временное ограничение: 40 мин
|
индекс для оценки сенсомоторных нарушений у лиц, перенесших инсульт
|
40 мин
|
|
Тестирование MRC
Временное ограничение: 30 минут
|
измерение мышечной силы
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01190-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .