Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu zadania wzrokowo-ruchowego na zachowanie sieci neuronowej i rdzeniowej u pacjentów z porażeniem połowiczym

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Ogólnym celem było określenie charakteru modyfikacji wywołanych wykonaniem kinematycznego zadania rytmicznego kończyny górnej na HSCC odcinka szyjnego.

Uzyskana wiedza może otworzyć nowe perspektywy rehabilitacji pacjentów z uszkodzeniami mózgu, oprócz istniejących terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połowa wszystkich pacjentów po udarze ma niepełnosprawność fizyczną. Te niepełnosprawności łączą niedobory czuciowe i motoryczne (deficyt kontroli, synchronizacja, zaburzenia napięcia), które powodują zaburzenie funkcji kończyny górnej (UE) (orientacja, regulacja długości UE i chwyt). Obwody ludzkiego rdzenia kręgowego (HSCC) uczestniczą w regulacji ruchu. Roche i in. badali u zdrowych osób modyfikacje HSCC podczas wzrokowo-motorycznej regulacji siły zaciskania przedmiotu ręką. Autorzy wykazali, że uczenie się zadania w pojedynczej sesji było związane z modyfikacjami HSCC, specyficznymi lub niezależnymi w zależności od HSCC i zgodnie z wizualnym biofeedbackiem związanym lub nie z zadaniem. Diserens i in. wykazali również, że rytmiczny ruch pedałowania UE powoduje zmniejszenie spastyczności u osób z porażeniem połowiczym. Ponadto modyfikacja HSCC jest uzależniona od wykonywanego zadania. Rytmiczne odbijanie piłki w środowisku wirtualnym jest kinematyką rytmiczną zadania wzrokowo-motorycznego badaną już u zdrowych osób. Według naszej wiedzy, niniejsze badanie jest pierwszym, które bada modyfikację HSCC u osób z porażeniem połowiczym wykonujących rytmiczne zadanie kinematyczne z UE. Stawiamy hipotezę, że takie zadanie prowadzi do specyficznych dla HSCC modyfikacji pobudliwości w odcinku szyjnym rdzenia kręgowego i prowadzi do poprawy zdolności motorycznych badanych.

Ogólnym celem jest określenie charakteru modyfikacji wywołanych przez realizację kinematycznego zadania rytmicznego UE na HSCC szyjki macicy, nasze badania zostaną podzielone na cztery badania.

Badanie 1 określi wpływ wizualnych informacji zwrotnych na zmiany pobudliwości HSCC w grupie ochotników. W tym pierwszym badaniu 16 ochotników wykona zadanie wzrokowo-motoryczne z dominującym UE i zadanie kontrolne (bez wizualnego sprzężenia zwrotnego) z dominującym UE.

W badaniu 2 zbadany zostanie wpływ lateralizacji UE wykonującej zadanie na zmiany pobudliwości HSCC w grupie ochotniczej. W tym drugim badaniu 16 ochotników wykona zadanie wzrokowo-ruchowe z dominującym UE i zadanie wzrokowo-motoryczne z niedominującym UE.

Badanie 3 zobiektywizuje wpływ rodzaju skurczu mięśni biorących udział w zadaniu na zmiany pobudliwości HSCC w grupie ochotników. W tym trzecim badaniu 16 ochotników wykona zadanie wzrokowo-ruchowe z dominującym UE, wykonując albo zgięcie-prostowanie łokcia, albo tylko zgięcie-wyprostowanie nadgarstka.

Wreszcie badanie 4 zbada wpływ patologii i zastosowanych strategii motorycznych na zmiany pobudliwości HSCC. W tym ostatnim badaniu 16 pacjentów z porażeniem połowiczym wykona zadanie wzrokowo-ruchowe z niedowładnym UE i spontanicznymi strategiami motorycznymi.

Uzyskana wiedza może otworzyć nowe perspektywy rehabilitacji pacjentów z uszkodzeniami mózgu, oprócz istniejących terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Rekrutacyjny
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z porażeniem połowiczym:

  • podpis świadomej zgody,
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej,
  • Pacjent z porażeniem połowiczym z pojedynczym udarem,
  • Pacjent w stanie stać bez pomocy technicznej,
  • Pacjent zdolny do wykonania czynnego ruchu zgięcia/wyprostu łokcia o amplitudzie co najmniej 45° wbrew grawitacji,
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć i zrealizować cykliczne kinematyczne zadanie rytmiczne.
  • Brak zaburzeń poznawczych, wynik Mini-Mental State Score (MMS) równy 30.

Przedmioty dobrowolne:

  • podpis świadomej zgody,
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej,

Kryteria wyłączenia:

Osoby z porażeniem połowiczym:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • niezdolność do współpracy,
  • Interwencja na badanej kończynie górnej datowana poniżej 6 miesięcy,
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych,
  • Brak odruchu H w mięśniu Flexor Carpi Radialis,
  • Padaczka poprzedzająca rok przed włączeniem.

Przedmioty dobrowolne:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • niezdolność do współpracy,
  • Interwencja na badanej kończynie górnej datowana poniżej 6 miesięcy,
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych,
  • Brak odruchu H w mięśniu zginacza promieniowego nadgarstka,
  • Podmiot oburęczny,
  • Poprzednik epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zadania motoryki wzrokowej z dominującą ręką (1)
ramię eksperymentalne dla pierwszego zdrowego ochotnika z badania częściowego
Brak interwencji: zadania kontrolne z dominującą ręką
ramię kontrolne dla pierwszego zdrowego ochotnika z badania częściowego
Brak interwencji: wzrokowe zadania motoryczne z niedominującą ręką
ramię kontrolne dla drugiego badania podrzędnego zdrowych ochotników
Brak interwencji: wzrokowe zadania motoryczne na dominującym ramieniu, ruch zgięciowy
ramię eksperymentalne dla trzeciego badania podrzędnego zdrowych ochotników
Brak interwencji: wzrokowe zadania motoryczne na ramieniu dominującym, ruch prostowania
ramię eksperymentalne dla trzeciego badania podrzędnego zdrowych ochotników
Eksperymentalny: wzrokowe zadania motoryczne
czwarte badanie cząstkowe z udziałem pacjenta z porażeniem połowiczym
Inny: wzrokowe zadania motoryczne
To ćwiczenie polega na manipulowaniu przedmiotem, który odpowiada „rakiecie”, ta rakieta ma wirtualnego awatara, który animuje wirtualną piłkę. Celem jest podbicie go na określoną wysokość. To zbliża się do gry w ping-ponga.
Brak interwencji: zadania motoryki wzrokowej z dominującą ręką (2)
ramię eksperymentalne dla drugiego badania podrzędnego zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda odruchu Hoffmanna
Ramy czasowe: 2 godz
Modyfikacja amplitudy odruchu Hoffmanna
2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próba dzwonka
Ramy czasowe: 15 minut
Test Bellsa to test anulowania, który pozwala na ilościową i jakościową ocenę zaniedbania wzroku
15 minut
kinematyczne wykonanie zadania rytmicznego
Ramy czasowe: 20 minut
wykonanie zadania, zadanie uczenia się
20 minut
zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 15 minut
ocena spastyczności
15 minut
test Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 40 min
to wskaźnik służący do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u osób po udarze mózgu
40 min
Badania MRC
Ramy czasowe: 30 minut
pomiar siły mięśniowej
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01190-51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wzrokowe zadania motoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj