Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den visuelle motoriske oppgavens innvirkning på oppførselen til et nevron- og spinalnettverk hos hemiplegiske pasienter

Det generelle målet er å bestemme endringsnaturen indusert av kinematisk rytmisk oppgaverealisering av øvre ekstremiteter på cervikal HSCC.

Den innhentede kunnskapen vil kunne åpne nye muligheter for rehabilitering i cerebroskadde fag i tillegg til eksisterende terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Halvparten av alle slagpasienter har fysiske funksjonshemninger. Disse funksjonshemmingene kombinerer sensoriske og motoriske mangler (kontrollunderskudd, syncinesia, tonusforstyrrelser) som forårsaker forstyrrelser i øvre ekstremitetsfunksjon (UE) (orientering, UE-lengdejustering og grep). Human spinal cord circuitry (HSCC) deltar i bevegelsesreguleringen. Roche et al. studert hos friske personer HSCC-modifikasjonene under den visuo-motoriske reguleringen av gjenstandens klemkraft med hånden. Forfatterne viste at læringen av oppgaven i en enkelt økt var assosiert med HSCC-modifikasjoner, spesifikke eller ikke avhengig av HSCC og i henhold til en visuell biofeedback knyttet til eller ikke til oppgaven. Diserens et al. viste også at en rytmisk bevegelse av UE-tråkking forårsaker en reduksjon i spastisitet hos hemiplegiske personer. Dessuten er HSCC-modifikasjon avhengig av oppgaven som utføres. Den rytmiske ball-spretten i et virtuelt miljø er en visuo-motorisk oppgave rytmisk kinematikk som allerede er studert i friske personer. Så vidt vi vet, er denne studien den første som undersøker HSCC-modifikasjon hos hemiplegiske personer som utfører en rytmisk kinematisk oppgave med UE. Vi antar at en slik oppgave fører til HSCC-eksitabilitetsspesifikke modifikasjoner i den cervikale ryggmargen og fører til en forbedring av de motoriske evnene til forsøkspersonene.

Det generelle målet er å bestemme endringsnaturen indusert av UE kinematisk rytmisk oppgaverealisering på cervical HSCC, vår forskning vil bli brutt ned i fire studier.

Studie 1 vil identifisere påvirkningen av visuell tilbakemelding på endringer i HSCC-eksitabilitet i en frivillig gruppe. I denne første studien vil 16 frivillige forsøkspersoner utføre den visuo-motoriske oppgaven med sin dominerende UE og kontrolloppgaven (uten visuell tilbakemelding) med sin dominerende UE.

Studie 2 vil undersøke virkningen av UE-lateralitet som utfører oppgaven på endringer i HSCC-eksitabilitet i en frivillig gruppe. I denne andre studien vil 16 frivillige forsøkspersoner utføre den visuo-motoriske oppgaven med sin dominerende UE og den visuo-motoriske oppgaven med sin ikke-dominante UE.

Studie 3 vil objektivisere effekten av typen sammentrekning av musklene som er involvert i oppgaven på endringer i HSCC-eksitabilitet hos en frivillig gruppe. I denne tredje studien vil 16 frivillige forsøkspersoner utføre den visuo-motoriske oppgaven med sin dominerende UE ved å utføre enten albuefleksjon-ekstensjon eller kun fleksjon-ekstensjon av håndleddet.

Til slutt vil studie 4 studere effekten av patologien og de motoriske strategiene som brukes på endringene i HSCC-eksitabilitet. I sistnevnte studie vil 16 hemiplegiske pasienter utføre den visuo-motoriske oppgaven med sine paretiske UE og spontane motoriske strategier.

Den innhentede kunnskapen vil kunne åpne nye muligheter for rehabilitering i cerebroskadde fag i tillegg til eksisterende terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekruttering
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hemiplegiske emner:

  • Informert samtykke signatur,
  • mann eller kvinne på 18 år eller eldre,
  • Hemiplegisk pasient med enkelt slag,
  • Pasienten kan stå uten teknisk assistanse,
  • Pasient som er i stand til å utføre en aktiv albuefleksjon/ekstensjonsbevegelse med en amplitude på minst 45° mot tyngdekraften,
  • Pasient i stand til å forstå og realisere den sykliske kinematiske rytmiske oppgaven.
  • Fravær av kognitiv svikt, Mini-Mental State score (MMS) lik 30.

Frivillige fag:

  • Informert samtykke signatur,
  • mann eller kvinne på 18 år eller eldre,

Ekskluderingskriterier:

Hemiplegiske emner:

  • nektet å delta i studien,
  • Manglende evne til å samarbeide,
  • Intervensjon på de studerte overekstremitetene som dateres mindre enn 6 måneder,
  • Ingen tilknytning til en trygdeordning,
  • Ingen H-refleks i muskelen Flexor Carpi Radialis,
  • Epilepsi antecedent.i året før inkludering.

Frivillige fag:

  • nektet å delta i studien,
  • Manglende evne til å samarbeide,
  • Intervensjon på de studerte overekstremitetene som dateres mindre enn 6 måneder,
  • Ingen tilknytning til en trygdeordning,
  • Ingen H-refleks i Flexor Carpi Radialis-muskelen,
  • Tvetydig emne,
  • Epilepsi antecedent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: visuelle motoriske oppgaver med dominerende arm (1)
eksperimentell arm for første delstudie friske frivillige
Ingen inngripen: kontrolloppgaver med dominerende arm
kontrollarm for første delstudie friske frivillige
Ingen inngripen: visuelle motoriske oppgaver med ikke-dominant arm
kontrollarm for den andre friske frivillige understudien
Ingen inngripen: visuelle motoriske oppgaver på dominant arm, fleksjonsbevegelse
eksperimentell arm for den tredje delstudien frisk frivillig
Ingen inngripen: visuelle motoriske oppgaver på dominant arm, ekstensjonsbevegelse
eksperimentell arm for den tredje delstudien frisk frivillig
Eksperimentell: visuelle motoriske oppgaver
fjerde delstudie med hemiplegisk pasient
Denne øvelsen innebærer å manipulere et objekt som tilsvarer en "racket", denne racketen har en virtuell avatar som animerte en virtuell ball. Hensikten er å få den til å sprette til en gitt høyde. Dette kommer i nærheten av ping-pong-spill.
Ingen inngripen: visuelle motoriske oppgaver med dominerende arm (2)
eksperimentell arm for den andre delstudien frisk frivillig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoffmanns refleksamplitude
Tidsramme: 2t
amplitudemodifikasjon av hoffmanns refleks
2t

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klokkens test
Tidsramme: 15 min
Bells Test er en kanselleringstest som gir mulighet for en kvantitativ og kvalitativ vurdering av visuell omsorgssvikt
15 min
kinematisk utførelse av den rytmiske oppgaven
Tidsramme: 20 min
oppgaveutførelse, læringsoppgave
20 min
modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 15 min
spastisitetsvurdering
15 min
fugl meyer test
Tidsramme: 40 min
er en indeks for å vurdere sansemotorisk svekkelse hos personer som har hatt hjerneslag
40 min
MRC-testing
Tidsramme: 30 min
måling av muskelstyrke
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01190-51

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere