Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van de visuele motorische taak op het gedrag van een neuronaal en spinaal netwerk bij hemiplegische patiënten

Het algemene doel is het bepalen van de natuurlijke modificaties die worden veroorzaakt door het realiseren van kinematische ritmische taakrealisatie van de bovenste ledematen op cervicale HSCC.

De verkregen kennis zou nieuwe perspectieven kunnen openen voor revalidatie bij patiënten met hersenletsel naast bestaande therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De helft van alle patiënten met een beroerte heeft een lichamelijke handicap. Deze handicaps combineren sensorische en motorische tekortkomingen (controletekort, syncinesie, tonusstoornissen) die verstoring van de functie van de bovenste ledematen (UE) veroorzaken (oriëntatie, aanpassing van de UE-lengte en grip). Het menselijk ruggenmergcircuit (HSCC) neemt deel aan de bewegingsregulatie. Roche et al. bestudeerde bij gezonde proefpersonen de HSCC-modificaties tijdens de visuo-motorische regulatie van de klemkracht van het object met de hand. De auteurs toonden aan dat het leren van de taak in een enkele sessie verband hield met HSCC-aanpassingen, al dan niet specifiek afhankelijk van de HSCC en volgens een visuele biofeedback die al dan niet verband hield met de taak. Diserens et al. toonde ook aan dat een ritmische beweging van UE-trappen een afname van spasticiteit veroorzaakt bij hemiplegische proefpersonen. Bovendien is HSCC-modificatie afhankelijk van de uitgevoerde taak. Het ritmisch stuiteren van de bal in een virtuele omgeving is een visuo-motorische taak die ritmische kinematica al bestudeerd heeft bij gezonde proefpersonen. Voor zover wij weten, is de huidige studie de eerste die HSCC-modificatie onderzoekt bij hemiplegische proefpersonen die een ritmische kinematische taak uitvoeren met UE. We veronderstellen dat een dergelijke taak leidt tot HSCC-excitatiespecifieke wijzigingen in het cervicale ruggenmerg en leidt tot een verbetering van de motorische vermogens van de proefpersonen.

Het algemene doel is om de modificaties te bepalen die de natuur veroorzaakt door UE kinematische ritmische taakrealisatie op cervicale HSCC. Ons onderzoek zal worden opgesplitst in vier studies.

Studie 1 zal de invloed van visuele feedback op veranderingen in HSCC-prikkelbaarheid in een vrijwillige groep identificeren. In deze eerste studie zullen 16 vrijwillige proefpersonen de visuo-motorische taak uitvoeren met hun dominante UE en de controletaak (zonder visuele feedback) met hun dominante UE.

Studie 2 zal de impact onderzoeken van UE-lateraliteit die de taak uitvoert op veranderingen in HSCC-exciteerbaarheid in een vrijwillige groep. In deze tweede studie zullen 16 vrijwillige proefpersonen de visuo-motorische taak uitvoeren met hun dominante UE en de visuo-motorische taak met hun niet-dominante UE.

Studie 3 zal het effect objectiveren van het type samentrekking van de spieren die betrokken zijn bij de taak op veranderingen in HSCC-prikkelbaarheid in een vrijwilligersgroep. In deze derde studie zullen 16 vrijwillige proefpersonen de visuo-motorische taak uitvoeren met hun dominante UE door ofwel elleboogflexie-extensie of alleen flexie-extensie van de pols uit te voeren.

Ten slotte zal studie 4 het effect bestuderen van de pathologie en de gebruikte motorische strategieën op de veranderingen in HSCC-prikkelbaarheid. In de laatste studie zullen 16 hemiplegische patiënten de visuo-motorische taak uitvoeren met hun paretische UE en spontane motorische strategieën.

De verkregen kennis zou nieuwe perspectieven kunnen openen voor revalidatie bij patiënten met hersenletsel naast bestaande therapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Werving
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hemiplegie onderwerpen:

  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening,
  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder,
  • Hemiplegiepatiënt met een enkele beroerte,
  • Patiënt kan staan ​​zonder technische hulp,
  • Patiënt die in staat is een actieve elleboogflexie-/extensiebeweging uit te voeren met een amplitude van ten minste 45° tegen de zwaartekracht in,
  • Patiënt in staat om de cyclische kinematische ritmische taak te begrijpen en te realiseren.
  • Afwezigheid van cognitieve stoornissen, Mini-Mental State Score (MMS) gelijk aan 30.

Vrijwillige vakken:

  • Geïnformeerde toestemmingshandtekening,
  • Man of vrouw van 18 jaar of ouder,

Uitsluitingscriteria:

Hemiplegie onderwerpen:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Onvermogen om samen te werken,
  • Interventie op de bestudeerde bovenste extremiteit dateert van minder dan 6 maanden,
  • Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel,
  • Geen H-reflex in de spier Flexor Carpi Radialis,
  • Epilepsie antecedent.in het jaar voorafgaand aan opname.

Vrijwillige vakken:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
  • Onvermogen om samen te werken,
  • Interventie op de bestudeerde bovenste extremiteit dateert van minder dan 6 maanden,
  • Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel,
  • Geen H-reflex in de musculus flexor carpi radialis,
  • tweehandig onderwerp,
  • Epilepsie antecedent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: visuele motorische taken met dominante arm (1)
experimentele arm voor de eerste substudie gezonde vrijwilliger
Geen tussenkomst: controletaken met dominante arm
controle-arm voor de eerste substudie gezonde vrijwilliger
Geen tussenkomst: visuele motorische taken met niet-dominante arm
controle-arm voor de tweede substudie gezonde vrijwilliger
Geen tussenkomst: visuele motorische taken op dominante arm, flexiebeweging
experimentele arm voor de derde substudie gezonde vrijwilliger
Geen tussenkomst: visuele motorische taken op dominante arm, extensiebeweging
experimentele arm voor de derde substudie gezonde vrijwilliger
Experimenteel: visuele motorische taken
vierde deelonderzoek met hemiplegische patiënt
Deze oefening omvat het manipuleren van een object dat overeenkomt met een "racket", dit racket heeft een virtuele avatar die een virtuele bal animeert. Het doel is om het naar een bepaalde hoogte te laten stuiteren. Dit komt dicht in de buurt van pingpongspel.
Geen tussenkomst: visuele motorische taken met dominante arm (2)
experimentele arm voor de tweede deelstudie gezonde vrijwilliger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoffmann's reflexamplitude
Tijdsspanne: 2 uur
amplitude modificatie van de hoffmannreflex
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bel test
Tijdsspanne: 15 minuten
De Bells-test is een annuleringstest die een kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van visuele verwaarlozing mogelijk maakt
15 minuten
kinematische uitvoering van de ritmische taak
Tijdsspanne: 20 minuten
taakuitvoering, leertaak
20 minuten
gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 15 minuten
spasticiteit evaluatie
15 minuten
fugl meyer-test
Tijdsspanne: 40 min
is een index om de sensomotorische stoornis te beoordelen bij personen die een beroerte hebben gehad
40 min
MRC-testen
Tijdsspanne: 30 minuten
meting van spierkracht
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01190-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren