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Valutazione dell'impatto dell'attività motoria visiva sul comportamento di una rete neuronale e spinale nei pazienti emiplegici

L'obiettivo generale è quello di determinare la natura delle modifiche indotte dalla realizzazione del compito ritmico cinematico dell'estremità superiore sull'HSCC cervicale.

Le conoscenze acquisite potrebbero aprire nuove prospettive di riabilitazione nei soggetti cerebrolesi in aggiunta alle terapie esistenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metà di tutti i pazienti colpiti da ictus ha disabilità fisiche. Queste disabilità combinano carenze sensoriali e motorie (deficit di controllo, sincinesia, disturbi del tono) che causano l'interruzione della funzione dell'estremità superiore (UE) (orientamento, regolazione della lunghezza dell'UE e presa). I circuiti del midollo spinale umano (HSCC) partecipano alla regolazione del movimento. Roche et al. studiato in soggetti sani le modificazioni dell'HSCC durante la regolazione visuo-motoria della forza di serraggio dell'oggetto da parte della mano. Gli autori hanno dimostrato che l'apprendimento del compito in una singola sessione era associato a modifiche dell'HSCC, specifiche o meno dipendenti dall'HSCC e secondo un biofeedback visivo associato o meno al compito. Diserens et al. ha mostrato anche che un movimento ritmico della pedalata dell'UE provoca una diminuzione della spasticità nei soggetti emiplegici. Inoltre, la modifica dell'HSCC dipende dall'attività svolta. Il rimbalzo ritmico della palla in un ambiente virtuale è una cinematica ritmica visuo-motoria già studiata nel soggetto sano. A nostra conoscenza, il presente studio è il primo a studiare la modifica dell'HSCC in soggetti emiplegici che eseguono un compito cinematico ritmico con l'UE. Ipotizziamo che tale compito porti a modificazioni specifiche dell'eccitabilità dell'HSCC nel midollo spinale cervicale e porti a un miglioramento delle capacità motorie dei soggetti.

L'obiettivo generale è quello di determinare la natura delle modifiche indotte dalla realizzazione del compito ritmico cinematico dell'UE su HSCC cervicale, la nostra ricerca sarà suddivisa in quattro studi.

Lo studio 1 identificherà l'influenza del feedback visivo sui cambiamenti nell'eccitabilità dell'HSCC in un gruppo di volontari. In questo primo studio, 16 soggetti volontari eseguiranno il compito visuo-motorio con la loro UE dominante e il compito di controllo (senza feedback visivo) con la loro UE dominante.

Lo studio 2 indagherà l'impatto della lateralità dell'UE che svolge il compito sui cambiamenti nell'eccitabilità dell'HSCC in un gruppo volontario. In questo secondo studio, 16 soggetti volontari eseguiranno il compito visuo-motorio con la loro UE dominante e il compito visuo-motorio con la loro UE non dominante.

Lo studio 3 oggettiverà l'effetto del tipo di contrazione dei muscoli coinvolti nel compito sui cambiamenti nell'eccitabilità dell'HSCC in un gruppo di volontari. In questo terzo studio, 16 soggetti volontari eseguiranno il compito visuo-motorio con la loro UE dominante eseguendo o la flessione-estensione del gomito o solo la flessione-estensione del polso.

Infine, lo studio 4 studierà l'effetto della patologia e delle strategie motorie utilizzate sui cambiamenti nell'eccitabilità dell'HSCC. In quest'ultimo studio, 16 pazienti emiplegici eseguiranno il compito visuo-motorio con la loro UE paretica e strategie motorie spontanee.

Le conoscenze acquisite potrebbero aprire nuove prospettive di riabilitazione nei soggetti cerebrolesi in aggiunta alle terapie esistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti emiplegici:

  • Firma del consenso informato,
  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni,
  • Paziente emiplegico con ictus singolo,
  • Paziente in grado di stare in piedi senza assistenza tecnica,
  • Paziente in grado di eseguire un movimento attivo di flessione/estensione del gomito di un'ampiezza di almeno 45° contro la gravità,
  • Paziente in grado di comprendere e realizzare il compito ritmico cinematico ciclico.
  • Assenza di deterioramento cognitivo, Mini-Mental State score (MMS) pari a 30.

Soggetti volontari:

  • Firma del consenso informato,
  • Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni,

Criteri di esclusione:

Soggetti emiplegici:

  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Incapacità di collaborare,
  • Intervento sull'arto superiore studiato risalente a meno di 6 mesi,
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale,
  • Nessun riflesso H nel muscolo Flexor Carpi Radialis,
  • Epilessia antecedente nell'anno precedente all'inclusione.

Soggetti volontari:

  • Rifiuto di partecipare allo studio,
  • Incapacità di collaborare,
  • Intervento sull'arto superiore studiato risalente a meno di 6 mesi,
  • Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale,
  • Nessun riflesso H nel muscolo flessore radiale del carpo,
  • Soggetto ambidestro,
  • Epilessia antecedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: compiti visivi motori con braccio dominante (1)
braccio sperimentale per il primo volontario sano del sottostudio
Nessun intervento: compiti di controllo con il braccio dominante
braccio di controllo per il primo volontario sano del sottostudio
Nessun intervento: compiti visivi motori con braccio non dominante
braccio di controllo per il volontario sano del secondo sottostudio
Nessun intervento: compiti visivi motori sul braccio dominante, movimento di flessione
braccio sperimentale per il volontario sano del terzo sottostudio
Nessun intervento: compiti visivi motori sul braccio dominante, movimento di estensione
braccio sperimentale per il volontario sano del terzo sottostudio
Sperimentale: compiti visivi motori
quarto sottostudio con paziente emiplegico
Questo esercizio prevede la manipolazione di un oggetto che corrisponde a una "racchetta", questa racchetta ha un avatar virtuale che ha animato una pallina virtuale. Lo scopo è farlo rimbalzare a una determinata altezza. Questo si avvicina al gioco del ping-pong.
Nessun intervento: compiti visivi motori con braccio dominante (2)
braccio sperimentale per il volontario sano del secondo sottostudio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del riflesso di Hoffmann
Lasso di tempo: 2h
modifica dell'ampiezza del riflesso di Hoffmann
2h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di campana
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Bells Test è un test di cancellazione che consente una valutazione quantitativa e qualitativa della negligenza visiva
15 minuti
esecuzione cinematica del compito ritmico
Lasso di tempo: 20 min
prestazione del compito, compito di apprendimento
20 min
scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 15 minuti
valutazione della spasticità
15 minuti
Test Fugl Meyer
Lasso di tempo: 40 min
è un indice per valutare la compromissione sensomotoria nei soggetti che hanno avuto un ictus
40 min
Test MRC
Lasso di tempo: 30 minuti
misurazione della forza muscolare
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01190-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su compiti visivi motori

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