Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'impact de la tâche visiomotrice sur le comportement d'un réseau neuronal et spinal chez des patients hémiplégiques

L'objectif général étant de déterminer la nature des modifications induites par la réalisation d'une tâche rythmique cinématique du membre supérieur sur les CSH cervicales.

Les connaissances acquises pourraient ouvrir de nouvelles perspectives de rééducation chez les cérébrolésés en complément des thérapeutiques existantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La moitié de tous les patients victimes d'un AVC ont des handicaps physiques. Ces handicaps associent des déficiences sensorielles et motrices (déficit de contrôle, syncinésie, troubles du tonus) qui entraînent une perturbation de la fonction du membre supérieur (UE) (orientation, ajustement de la longueur de l'UE et préhension). Les circuits de la moelle épinière humaine (HSCC) participent à la régulation du mouvement. Roche et al. ont étudié chez des sujets sains les modifications HSCC lors de la régulation visuo-motrice de la force de serrage de l'objet par la main. Les auteurs ont montré que l'apprentissage de la tâche en une seule séance était associé à des modifications du CCSS, spécifiques ou non selon le CCSS et selon un biofeedback visuel associé ou non à la tâche. Diserens et al. ont également montré qu'un mouvement rythmique de pédalage de l'UE provoque une diminution de la spasticité chez les sujets hémiplégiques. De plus, la modification du HSCC dépend de la tâche effectuée. Le rebond rythmique de balle dans un environnement virtuel est une tâche visuomotrice rythmique cinématique déjà étudiée chez le sujet sain. À notre connaissance, la présente étude est la première à étudier la modification de HSCC chez des sujets hémiplégiques effectuant une tâche cinématique rythmique avec UE. Nous émettons l'hypothèse qu'une telle tâche entraîne des modifications spécifiques de l'excitabilité HSCC dans la moelle épinière cervicale et conduit à une amélioration des capacités motrices des sujets.

L'objectif général étant de déterminer la nature des modifications induites par la réalisation d'une tâche rythmique cinématique UE sur les CSH cervicales, notre recherche se décomposera en quatre études.

L'étude 1 identifiera l'influence de la rétroaction visuelle sur les changements d'excitabilité HSCC dans un groupe volontaire. Dans cette première étude, 16 sujets volontaires réaliseront la tâche visuo-motrice avec leur UE dominante et la tâche contrôle (sans retour visuel) avec leur UE dominante.

L'étude 2 étudiera l'impact de la latéralité de l'UE qui effectue la tâche sur les changements de l'excitabilité du HSCC dans un groupe volontaire. Dans cette deuxième étude, 16 sujets volontaires effectueront la tâche visuo-motrice avec leur UE dominante et la tâche visuo-motrice avec leur UE non dominante.

L'étude 3 permettra d'objectiver l'effet du type de contraction des muscles impliqués dans la tâche sur l'évolution de l'excitabilité HSCC dans un groupe de volontaires. Dans cette troisième étude, 16 sujets volontaires réaliseront la tâche visuo-motrice avec leur UE dominante en réalisant soit une flexion-extension du coude soit uniquement une flexion-extension du poignet.

Enfin, l'étude 4 étudiera l'effet de la pathologie et des stratégies motrices utilisées sur les modifications de l'excitabilité des CSH. Dans cette dernière étude, 16 patients hémiplégiques réaliseront la tâche visuo-motrice avec leur UE parétique et leurs stratégies motrices spontanées.

Les connaissances acquises pourraient ouvrir de nouvelles perspectives de rééducation chez les cérébrolésés en complément des thérapeutiques existantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Garches, France, 92380
        • Recrutement
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets hémiplégiques :

  • Signature de consentement éclairé,
  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus,
  • Patient hémiplégique avec un seul AVC,
  • Patient capable de se tenir debout sans assistance technique,
  • Patient capable d'effectuer un mouvement actif de flexion/extension du coude d'une amplitude d'au moins 45° contre la gravité,
  • Patient capable de comprendre et de réaliser la tâche rythmique cinématique cyclique.
  • Absence de troubles cognitifs, Mini-Mental State score (MMS) égal à 30.

Sujets volontaires :

  • Signature de consentement éclairé,
  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus,

Critère d'exclusion:

Sujets hémiplégiques :

  • Refus de participer à l'étude,
  • Incapacité à coopérer,
  • Intervention sur le membre supérieur étudié datant de moins de 6 mois,
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale,
  • Pas de réflexe H dans le muscle Flexor Carpi Radialis,
  • Antécédent d'épilepsie dans l'année précédant l'inclusion.

Sujets volontaires :

  • Refus de participer à l'étude,
  • Incapacité à coopérer,
  • Intervention sur le membre supérieur étudié datant de moins de 6 mois,
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale,
  • Pas de réflexe H dans le muscle Flexor Carpi Radialis,
  • Sujet ambidextre,
  • Antécédent d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: tâches visuomotrices avec bras dominant (1)
bras expérimental pour la première sous-étude volontaire sain
Aucune intervention: tâches de contrôle avec bras dominant
groupe témoin pour la première sous-étude volontaire sain
Aucune intervention: tâches visuomotrices avec bras non dominant
groupe témoin pour la seconde sous-étude volontaire sain
Aucune intervention: tâches visuelles motrices sur le bras dominant, mouvement de flexion
bras expérimental pour la troisième sous-étude volontaire sain
Aucune intervention: tâches visuelles motrices sur le bras dominant, mouvement d'extension
bras expérimental pour la troisième sous-étude volontaire sain
Expérimental: tâches visuelles motrices
quatrième sous-étude avec un patient hémiplégique
Cet exercice consiste à manipuler un objet qui correspond à une « raquette », cette raquette possède un avatar virtuel qui animait une balle virtuelle. Le but est de le faire rebondir à une hauteur donnée. Cela se rapproche du jeu de ping-pong.
Aucune intervention: tâches visuomotrices avec bras dominant (2)
bras expérimental pour la seconde sous-étude volontaire sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude réflexe de Hoffmann
Délai: 2h
modification de l'amplitude du réflexe d'hoffmann
2h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de cloche
Délai: 15 min
Le Bells Test est un test d'annulation qui permet une évaluation quantitative et qualitative de la négligence visuelle
15 min
exécution cinématique de la tâche rythmique
Délai: 20 min
exécution des tâches, tâche d'apprentissage
20 min
échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 15 min
évaluation de la spasticité
15 min
test de fugl meyer
Délai: 40 minutes
est un indice permettant d'évaluer la déficience sensorimotrice chez les personnes ayant subi un AVC
40 minutes
Essais MRC
Délai: 30 minutes
mesure de la force musculaire
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A01190-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner