Arviointi visuaalisen motorisen tehtävän vaikutuksesta hermoston ja selkärangan verkoston käyttäytymiseen hemiplegisillä potilailla
Yleisenä tavoitteena on määrittää yläraajojen kinemaattisen rytmisen tehtävän toteuttamisen aiheuttamat modifikaatiot kohdunkaulan HSCC:ssä.
Saatu tieto voisi avata uusia mahdollisuuksia aivovammaisten kuntoutukseen olemassa olevan terapian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolella kaikista aivohalvauspotilaista on fyysisiä vammoja. Näissä vammoissa yhdistyvät sensoriset ja motoriset puutteet (hallinnan puute, synkinesia, sävyhäiriöt), jotka aiheuttavat häiriöitä yläraajojen (UE) toiminnassa (suunta, UE:n pituuden säätö ja pito). Ihmisen selkäydinpiirit (HSCC) osallistuvat liikkeen säätelyyn. Roche et ai. tutki terveillä koehenkilöillä HSCC:n muunnelmia esineen kiristysvoiman visuomotorisen säätelyn aikana kädellä. Kirjoittajat osoittivat, että tehtävän oppiminen yhdessä istunnossa liittyi HSCC-muokkauksiin, jotka olivat spesifisiä tai eivät riippuen HSCC:stä ja visuaalisen biopalautteen mukaan, joka liittyy tai ei tehtävään. Diserens et ai. osoitti myös, että UE:n polkemisen rytminen liike vähentää spastisuutta hemiplegisissä kohteissa. Lisäksi HSCC-muokkaus on riippuvainen suoritetusta tehtävästä. Rytminen pallon pomppiminen virtuaaliympäristössä on visuomotorinen tehtävä rytminen kinematiikka, jota on jo tutkittu terveellä henkilöllä. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii HSCC:n modifikaatiota hemiplegisillä henkilöillä, jotka suorittavat rytmisen kinemaattisen tehtävän UE:n kanssa. Oletamme, että tällainen tehtävä johtaa HSCC:n kiihtyvyysspesifisiin modifikaatioihin kohdunkaulan selkäytimessä ja johtaa koehenkilöiden motoristen kykyjen paranemiseen.
Yleisenä tavoitteena on määrittää UE:n kinemaattisen rytmisen tehtävän toteuttamisen aiheuttamat modifikaatiot kohdunkaulan HSCC:ssä. Tutkimuksemme jaetaan neljään tutkimukseen.
Tutkimuksessa 1 tunnistetaan visuaalisen palautteen vaikutus HSCC:n kiihtyvyyden muutoksiin vapaaehtoisessa ryhmässä. Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa 16 vapaaehtoista koehenkilöä suorittaa visuomotorisen tehtävän hallitsevalla UE:llaan ja ohjaustehtävän (ilman visuaalista palautetta) hallitsevalla UE:llaan.
Tutkimuksessa 2 tutkitaan tehtävän suorittavan UE:n lateraalisuuden vaikutusta HSCC-herättävyyden muutoksiin vapaaehtoisessa ryhmässä. Tässä toisessa tutkimuksessa 16 vapaaehtoista koehenkilöä suorittaa visuomotorisen tehtävän hallitsevalla UE:llaan ja visuomotorisen tehtävän ei-dominoivalla UE:llaan.
Tutkimuksessa 3 objektiivisoidaan tehtävään osallistuvien lihasten supistumisen tyypin vaikutusta HSCC-herätyksen muutoksiin vapaaehtoisryhmässä. Tässä kolmannessa tutkimuksessa 16 vapaaehtoista koehenkilöä suorittaa visuomotorisen tehtävän hallitsevalla UE:lla suorittamalla joko kyynärpään fleksio-ojennus tai vain ranteen fleksio-ojennus.
Lopuksi tutkimuksessa 4 tutkitaan patologian ja käytettyjen motoristen strategioiden vaikutusta muutoksiin HSCC:n kiihtyvyydessä. Jälkimmäisessä tutkimuksessa 16 hemiplegista potilasta suorittaa visuomotorisen tehtävän pareetic UE:n ja spontaanien motoristen strategioidensa avulla.
Saatu tieto voisi avata uusia mahdollisuuksia aivovammaisten kuntoutukseen olemassa olevan terapian lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Nicolas ROCHE, Md PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Roche, Md, PhD
- Puhelinnumero: 0033147105409
- Sähköposti: roche.nicolas@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hemiplegiset aiheet:
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus,
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen,
- Hemipleginen potilas, jolla on yksi aivohalvaus,
- Potilas pystyy seisomaan ilman teknistä apua,
- Potilas, joka pystyy suorittamaan aktiivisen kyynärpään taivutus-/ojennusliikkeen, jonka amplitudi on vähintään 45° painovoimaa vastaan,
- Potilas kykenee ymmärtämään ja toteuttamaan syklisen kinemaattisen rytmisen tehtävän.
- Kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, Mini-Mental State -pistemäärä (MMS) on 30.
Vapaaehtoiset aineet:
- Tietoinen suostumuksen allekirjoitus,
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen,
Poissulkemiskriteerit:
Hemiplegiset aiheet:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä,
- Tutkitun yläraajan interventio alle 6 kuukauden ajalta,
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Ei H-refleksiä lihaksessa Flexor Carpi Radialis,
- Epilepsia edeltäneenä vuonna ennen sisällyttämistä.
Vapaaehtoiset aineet:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä,
- Tutkitun yläraajan interventio alle 6 kuukauden ajalta,
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Ei H-refleksiä Flexor Carpi Radialis -lihaksessa,
- Molemminpuolinen aihe,
- Epilepsia edeltäjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: visuaaliset motoriset tehtävät hallitsevalla kädellä (1)
kokeellinen haara ensimmäisessä alatutkimuksessa terveelle vapaaehtoiselle
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjaustehtäviä hallitsevalla kädellä
ensimmäisen osatutkimuksen terveen vapaaehtoisen kontrollihaara
|
|
|
Ei väliintuloa: visuaaliset motoriset tehtävät ei-dominoivalla kädellä
toiselle alatutkimukselle terveelle vapaaehtoiselle
|
|
|
Ei väliintuloa: visuaaliset motoriset tehtävät hallitsevassa kädessä, taivutusliike
kokeellinen haara kolmannelle osatutkimukselle terveelle vapaaehtoiselle
|
|
|
Ei väliintuloa: visuaaliset motoriset tehtävät hallitsevassa kädessä, ojennusliike
kokeellinen haara kolmannelle osatutkimukselle terveelle vapaaehtoiselle
|
|
|
Kokeellinen: visuaaliset motoriset tehtävät
neljäs alatutkimus hemiplegisellä potilaalla
|
Tämä harjoitus sisältää "mailaa" vastaavan esineen manipuloinnin. Tällä mailalla on virtuaalinen avatar, joka animoi virtuaalisen pallon.
Tarkoituksena on saada se pomppimaan tiettyyn korkeuteen.
Tämä on lähellä pingispeliä.
|
|
Ei väliintuloa: visuaaliset motoriset tehtävät hallitsevalla kädellä (2)
kokeellinen haara toisen osatutkimuksen terveelle vapaaehtoiselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoffmannin refleksin amplitudi
Aikaikkuna: 2h
|
Hoffmannin refleksin amplitudimuutos
|
2h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kellon testi
Aikaikkuna: 15 min
|
Bells Test on peruutustesti, joka mahdollistaa visuaalisen laiminlyönnin kvantitatiivisen ja laadullisen arvioinnin
|
15 min
|
|
rytmisen tehtävän kinemaattinen suoritus
Aikaikkuna: 20 min
|
tehtävän suoritus, oppimistehtävä
|
20 min
|
|
muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 15 min
|
spastisuuden arviointi
|
15 min
|
|
fugl meyerin testi
Aikaikkuna: 40 min
|
on indeksi sensomotorisen heikkenemisen arvioimiseksi henkilöillä, joilla on aivohalvaus
|
40 min
|
|
MRC-testaus
Aikaikkuna: 30 min
|
lihasvoiman mittaus
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01190-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .