Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu zrakově motorického úkolu na chování neuronové a spinální sítě u hemiplegických pacientů

Obecným cílem je určit povahu modifikací vyvolaných realizací kinematické rytmické úlohy horní končetiny na cervikálním HSCC.

Získané poznatky by mohly vedle stávajících terapií otevřít nové možnosti rehabilitace u osob s mozkovým poraněním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Polovina všech pacientů s mrtvicí má tělesné postižení. Tato postižení kombinují senzorické a motorické nedostatky (deficit kontroly, syncinese, poruchy tonusu), které způsobují narušení funkce horních končetin (UE) (orientace, úprava délky UE a úchop). Na regulaci pohybu se podílí obvody lidské míchy (HSCC). Roche a kol. studovali u zdravých jedinců modifikace HSCC během vizuomotorické regulace síly sevření předmětu rukou. Autoři prokázali, že učení úkolu v jedné relaci bylo spojeno s modifikacemi HSCC, specifickými nebo nezávislými v závislosti na HSCC a podle vizuální biologické zpětné vazby spojené nebo nespojené s úkolem. Diserens a kol. ukázali také, že rytmický pohyb UE šlapání způsobuje snížení spasticity u hemiplegických subjektů. Modifikace HSCC je navíc závislá na prováděném úkolu. Rytmické odrážení míče ve virtuálním prostředí je vizuomotorický úkol rytmické kinematiky, který je již studován u zdravého jedince. Pokud je nám známo, tato studie je první, která zkoumá modifikaci HSCC u hemiplegických subjektů provádějících rytmický kinematický úkol s UE. Předpokládáme, že takový úkol vede ke specifickým modifikacím excitability HSCC v krční míše a vede ke zlepšení motorických schopností subjektů.

Obecným cílem je určit povahu modifikací vyvolaných realizací kinematické rytmické úlohy UE na cervikálním HSCC, náš výzkum bude rozdělen do čtyř studií.

Studie 1 bude identifikovat vliv vizuální zpětné vazby na změny excitability HSCC v dobrovolné skupině. V této první studii bude 16 dobrovolných subjektů provádět vizuomotorický úkol se svým dominantním UE a kontrolní úkol (bez vizuální zpětné vazby) se svým dominantním UE.

Studie 2 bude zkoumat dopad laterality UE, která vykonává úkol, na změny excitability HSCC v dobrovolné skupině. V této druhé studii bude 16 dobrovolných subjektů provádět vizuomotorický úkol se svým dominantním UE a vizuomotorický úkol se svým nedominantním UE.

Studie 3 bude objektivizovat vliv typu kontrakce svalů zapojených do úkolu na změny dráždivosti HSCC ve skupině dobrovolníků. V této třetí studii bude 16 dobrovolných subjektů provádět vizuomotorický úkol se svou dominantní UE provedením buď flexe-extenze v lokti, nebo pouze flexe-extenze zápěstí.

A konečně, studie 4 bude studovat účinek patologie a použitých motorických strategií na změny dráždivosti HSCC. V poslední studii bude 16 hemiplegických pacientů provádět vizuomotorický úkol se svými paretickými UE a spontánními motorickými strategiemi.

Získané poznatky by mohly vedle stávajících terapií otevřít nové možnosti rehabilitace u osob s mozkovým poraněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Garches, Francie, 92380
        • Nábor
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hemiplegické subjekty:

  • Podpis informovaného souhlasu,
  • Muž nebo žena ve věku 18 let a více,
  • Hemiplegický pacient s jednou mrtvicí,
  • Pacient schopný stát bez technické pomoci,
  • pacient schopný provádět aktivní pohyb flexe/natažení lokte o amplitudě nejméně 45° proti gravitaci,
  • Pacient schopen porozumět a realizovat cyklickou kinematickou rytmickou úlohu.
  • Absence kognitivní poruchy, skóre minimálního duševního stavu (MMS) rovné 30.

Dobrovolné předměty:

  • Podpis informovaného souhlasu,
  • Muž nebo žena ve věku 18 let a více,

Kritéria vyloučení:

Hemiplegické subjekty:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie,
  • Neschopnost spolupracovat,
  • Intervence na studované horní končetině datovaná méně než 6 měsíců,
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení,
  • Žádný H-reflex ve svalu Flexor Carpi Radialis,
  • Epilepsie antecedent.v roce před zařazením.

Dobrovolné předměty:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie,
  • Neschopnost spolupracovat,
  • Intervence na studované horní končetině datovaná méně než 6 měsíců,
  • Žádná účast v systému sociálního zabezpečení,
  • Žádný H-reflex ve m. Flexor Carpi Radialis,
  • Obojruční předmět,
  • Předchůdce epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: zrakově motorické úkoly s dominantní paží (1)
experimentální větev pro první dílčí studii zdravého dobrovolníka
Žádný zásah: kontrolní úkoly s dominantním ramenem
kontrolní rameno pro první podstudii zdravého dobrovolníka
Žádný zásah: zrakově motorické úkoly s nedominantní paží
kontrolní rameno pro druhou dílčí studii zdravého dobrovolníka
Žádný zásah: zrakově motorické úlohy na dominantní paži, flekční pohyb
experimentální větev pro třetí podstudii zdravého dobrovolníka
Žádný zásah: zrakově motorické úlohy na dominantní paži, extenzní pohyb
experimentální větev pro třetí podstudii zdravého dobrovolníka
Experimentální: zrakově motorické úkoly
čtvrtá dílčí studie s hemiplegickým pacientem
Toto cvičení zahrnuje manipulaci s předmětem, který odpovídá „raketě“, tato raketa má virtuálního avatara, který animoval virtuální míč. Účelem je, aby se odrazil do dané výšky. To se blíží ping-pongu.
Žádný zásah: zrakově motorické úkoly s dominantní paží (2)
experimentální větev pro druhou dílčí studii zdravého dobrovolníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoffmannova reflexní amplituda
Časové okno: 2h
modifikace amplitudy hoffmannova reflexu
2h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvonková zkouška
Časové okno: 15 min
Bells Test je test zrušení, který umožňuje kvantitativní a kvalitativní posouzení zanedbávání zraku
15 min
kinematické provedení rytmického úkolu
Časové okno: 20 min
plnění úkolu, učební úkol
20 min
upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 15 min
hodnocení spasticity
15 min
fugl meyerův test
Časové okno: 40 min
je index pro hodnocení senzomotorického postižení u jedinců, kteří prodělali mrtvici
40 min
Testování MRC
Časové okno: 30 min
měření svalové síly
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01190-51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zrakově motorické úkoly

Předplatit