Evaluación del Impacto de la Tarea Visomotora en el Comportamiento de una Red Neuronal y Espinal en Pacientes Hemipléjicos
Siendo el objetivo general determinar la naturaleza de las modificaciones inducidas por la realización de tareas rítmicas cinemáticas de las extremidades superiores en el HSCC cervical.
El conocimiento obtenido podría abrir nuevas perspectivas para la rehabilitación en sujetos con lesiones cerebrales además de las terapias existentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mitad de todos los pacientes con accidente cerebrovascular tienen discapacidades físicas. Estas discapacidades combinan deficiencias sensoriales y motoras (déficit de control, sincinesia, trastornos del tono) que causan la interrupción de la función de la extremidad superior (UE) (orientación, ajuste de la longitud de la UE y agarre). El circuito de la médula espinal humana (HSCC) participa en la regulación del movimiento. Roche et al. estudiaron en sujetos sanos las modificaciones del HSCC durante la regulación visomotora de la fuerza de sujeción del objeto con la mano. Los autores demostraron que el aprendizaje de la tarea en una sola sesión se asoció con modificaciones del HSCC, específicas o no en función del HSCC y según un biofeedback visual asociado o no a la tarea. Diserens et al. mostró también que un movimiento rítmico de pedaleo UE provoca una disminución de la espasticidad en sujetos hemipléjicos. Además, la modificación del HSCC depende de la tarea realizada. El rebote rítmico de la pelota en un entorno virtual es una tarea viso-motora cinemática rítmica ya estudiada en el sujeto sano. Hasta donde sabemos, el presente estudio es el primero en investigar la modificación de HSCC en sujetos hemipléjicos que realizan una tarea cinemática rítmica con UE. Presumimos que tal tarea conduce a modificaciones específicas de la excitabilidad del HSCC en la médula espinal cervical y conduce a una mejora en las capacidades motoras de los sujetos.
Siendo el objetivo general determinar la naturaleza de las modificaciones inducidas por la realización de tareas rítmicas cinemáticas de UE en el HSCC cervical, nuestra investigación se dividirá en cuatro estudios.
El Estudio 1 identificará la influencia de la retroalimentación visual en los cambios en la excitabilidad del HSCC en un grupo voluntario. En este primer estudio, 16 sujetos voluntarios realizarán la tarea visomotora con su UE dominante y la tarea de control (sin retroalimentación visual) con su UE dominante.
El estudio 2 investigará el impacto de la lateralidad del UE que realiza la tarea sobre los cambios en la excitabilidad del HSCC en un grupo voluntario. En este segundo estudio, 16 sujetos voluntarios realizarán la tarea visomotora con su UE dominante y la tarea visomotora con su UE no dominante.
El estudio 3 objetivará el efecto del tipo de contracción de los músculos implicados en la tarea sobre los cambios en la excitabilidad del HSCC en un grupo de voluntarios. En este tercer estudio, 16 sujetos voluntarios realizarán la tarea visomotora con su UE dominante realizando flexión-extensión del codo o solo flexión-extensión de la muñeca.
Finalmente, el estudio 4 estudiará el efecto de la patología y las estrategias motoras utilizadas sobre los cambios en la excitabilidad del HSCC. En este último estudio, 16 pacientes hemipléjicos realizarán la tarea visomotora con sus estrategias UE parética y motora espontánea.
El conocimiento obtenido podría abrir nuevas perspectivas para la rehabilitación en sujetos con lesiones cerebrales además de las terapias existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Nicolas ROCHE, Md PhD
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Contacto:
- Nicolas Roche, Md, PhD
- Número de teléfono: 0033147105409
- Correo electrónico: roche.nicolas@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos hemipléjicos:
- Firma de consentimiento informado,
- Hombre o mujer de 18 años o más,
- Paciente hemipléjico con ictus único,
- Paciente capaz de ponerse de pie sin asistencia técnica,
- Paciente capaz de realizar un movimiento activo de flexión/extensión del codo de una amplitud de al menos 45° contra la gravedad,
- Paciente capaz de comprender y realizar la tarea rítmica cinemática cíclica.
- Ausencia de deterioro cognitivo, Mini-Mental State score (MMS) igual a 30.
Materias voluntarias:
- Firma de consentimiento informado,
- Hombre o mujer de 18 años o más,
Criterio de exclusión:
Sujetos hemipléjicos:
- Negativa a participar en el estudio,
- Incapacidad para cooperar,
- Intervención en el miembro superior estudiado de menos de 6 meses,
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social,
- Ausencia de reflejo H en el músculo Flexor Carpi Radialis,
- Antecedente de epilepsia en el año anterior a la inclusión.
Materias voluntarias:
- Negativa a participar en el estudio,
- Incapacidad para cooperar,
- Intervención en el miembro superior estudiado de menos de 6 meses,
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social,
- Ausencia de reflejo H en el músculo Flexor Carpi Radialis,
- sujeto ambidiestro,
- Antecedente de epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: tareas visomotrices con brazo dominante (1)
brazo experimental para el primer voluntario sano del subestudio
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Sin intervención: tareas de control con el brazo dominante
brazo de control para el primer voluntario sano del subestudio
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Sin intervención: tareas visomotoras con el brazo no dominante
brazo de control para el segundo voluntario sano del subestudio
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Sin intervención: tareas motoras visuales en el brazo dominante, movimiento de flexión
brazo experimental para el tercer subestudio de voluntarios sanos
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Sin intervención: tareas motoras visuales en el brazo dominante, movimiento de extensión
brazo experimental para el tercer subestudio de voluntarios sanos
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Experimental: tareas motoras visuales
cuarto subestudio con paciente hemipléjico
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Este ejercicio consiste en manipular un objeto que corresponde a una "raqueta", esta raqueta tiene un avatar virtual que anima una pelota virtual.
El propósito es hacerlo rebotar a una altura determinada.
Esto se acerca al juego de ping-pong.
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Sin intervención: tareas visomotrices con brazo dominante (2)
brazo experimental para el segundo subestudio voluntario sano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del reflejo de Hoffmann
Periodo de tiempo: 2 horas
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modificación de amplitud del reflejo de hoffmann
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de campana
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Test de Bells es una prueba de cancelación que permite una evaluación cuantitativa y cualitativa de la negligencia visual
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15 minutos
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ejecución cinemática de la tarea rítmica
Periodo de tiempo: 20 minutos
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rendimiento de la tarea, tarea de aprendizaje
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20 minutos
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escala Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 15 minutos
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evaluación de la espasticidad
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15 minutos
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prueba de fugl meyer
Periodo de tiempo: 40 minutos
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es un índice para evaluar el deterioro sensoriomotor en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular
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40 minutos
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Pruebas MRC
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medicion de la fuerza muscular
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01190-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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