Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den visuelle motoriske opgaves indvirkning på opførselen af ​​et neuronalt og spinalt netværk hos hemiplegiske patienter

Det generelle mål er at bestemme de modifikationer, der er induceret af kinematisk rytmisk opgaverealisering af øvre ekstremiteter på cervikal HSCC.

Den opnåede viden kunne åbne nye muligheder for genoptræning i cerebroskadede forsøgspersoner ud over eksisterende behandlingsmidler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvdelen af ​​alle apopleksipatienter har fysiske handicap. Disse handicap kombinerer sensoriske og motoriske mangler (kontroldeficit, syncinesia, tonusforstyrrelser), der forårsager forstyrrelse af den øvre ekstremitet (UE) funktion (orientering, UE længdejustering og greb). Det menneskelige rygmarvskredsløb (HSCC) deltager i bevægelsesreguleringen. Roche et al. undersøgt hos raske forsøgspersoner HSCC-modifikationerne under den visuo-motoriske regulering af objektets klemkraft med hånden. Forfatterne viste, at indlæringen af ​​opgaven i en enkelt session var forbundet med HSCC-modifikationer, specifik eller ikke afhængig af HSCC og i henhold til en visuel biofeedback, der var forbundet med eller ej til opgaven. Diserens et al. viste også, at en rytmisk bevægelse af UE-pedal forårsager et fald i spasticitet hos hemiplegiske personer. Desuden er HSCC-modifikation afhængig af den udførte opgave. Den rytmiske bold-hopping i et virtuelt miljø er en visuo-motorisk opgave rytmisk kinematik, der allerede er undersøgt hos det raske individ. Så vidt vi ved, er denne undersøgelse den første til at undersøge HSCC-modifikation i hemiplegiske forsøgspersoner, der udfører en rytmisk kinematisk opgave med UE. Vi antager, at en sådan opgave fører til HSCC excitabilitetsspecifikke modifikationer i den cervikale rygmarv og fører til en forbedring af forsøgspersonernes motoriske evner.

Det generelle mål er at bestemme de modifikationer, der er induceret af UE kinematisk rytmisk opgaverealisering på cervikal HSCC, vores forskning vil blive opdelt i fire undersøgelser.

Studie 1 vil identificere indflydelsen af ​​visuel feedback på ændringer i HSCC excitabilitet i en frivillig gruppe. I denne første undersøgelse vil 16 frivillige forsøgspersoner udføre den visuo-motoriske opgave med deres dominerende UE og kontrolopgaven (uden visuel feedback) med deres dominerende UE.

Studie 2 vil undersøge virkningen af ​​UE-lateralitet, som udfører opgaven på ændringer i HSCC-excitabilitet i en frivillig gruppe. I denne anden undersøgelse vil 16 frivillige forsøgspersoner udføre den visuo-motoriske opgave med deres dominerende UE og den visuo-motoriske opgave med deres ikke-dominante UE.

Undersøgelse 3 vil objektivere effekten af ​​typen af ​​kontraktion af musklerne involveret i opgaven på ændringer i HSCC excitabilitet hos en frivillig gruppe. I denne tredje undersøgelse vil 16 frivillige forsøgspersoner udføre den visuo-motoriske opgave med deres dominerende UE ved at udføre enten albue-fleksion-ekstension eller kun fleksion-ekstension af håndleddet.

Endelig vil studie 4 studere effekten af ​​patologien og de motoriske strategier, der anvendes på ændringerne i HSCC excitabilitet. I sidstnævnte studie vil 16 hemiplegiske patienter udføre den visuo-motoriske opgave med deres paretiske UE og spontane motoriske strategier.

Den opnåede viden kunne åbne nye muligheder for genoptræning i cerebroskadede forsøgspersoner ud over eksisterende behandlingsmidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Garches, Frankrig, 92380
        • Rekruttering
        • Nicolas ROCHE, Md PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hemiplegiske emner:

  • Underskrift af informeret samtykke,
  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover,
  • Hemiplegisk patient med enkelt slagtilfælde,
  • Patient i stand til at stå uden teknisk assistance,
  • Patient, der er i stand til at udføre en aktiv albuefleksion/ekstensionsbevægelse med en amplitude på mindst 45° mod tyngdekraften,
  • Patient i stand til at forstå og realisere den cykliske kinematiske rytmiske opgave.
  • Fravær af kognitiv svækkelse, Mini-Mental State-score (MMS) lig med 30.

Frivillige fag:

  • Underskrift af informeret samtykke,
  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover,

Ekskluderingskriterier:

Hemiplegiske emner:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  • Manglende evne til at samarbejde,
  • Intervention på den undersøgte overekstremitet, der dateres mindre end 6 måneder,
  • Ingen tilslutning til en social sikringsordning,
  • Ingen H-refleks i musklen Flexor Carpi Radialis,
  • Epilepsi antecedent.i året før inklusion.

Frivillige fag:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  • Manglende evne til at samarbejde,
  • Intervention på den undersøgte overekstremitet, der dateres mindre end 6 måneder,
  • Ingen tilslutning til en social sikringsordning,
  • Ingen H-refleks i Flexor Carpi Radialis-musklen,
  • Ambidextrous emne,
  • Epilepsi antecedent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: visuelle motoriske opgaver med dominerende arm (1)
forsøgsarm for den første delstudie raske frivillige
Ingen indgriben: kontrolopgaver med dominerende arm
kontrolarm for den første delstudie raske frivillige
Ingen indgriben: visuel motoriske opgaver med ikke-dominant arm
kontrolarm for den anden raske frivillige underundersøgelse
Ingen indgriben: visuelle motoriske opgaver på dominant arm, fleksionsbevægelse
forsøgsarm for den tredje raske frivillige underundersøgelse
Ingen indgriben: visuelle motoriske opgaver på dominant arm, ekstensionsbevægelse
forsøgsarm for den tredje raske frivillige underundersøgelse
Eksperimentel: visuel motoriske opgaver
fjerde delstudie med hemiplegisk patient
Denne øvelse involverer at manipulere et objekt, der svarer til en "ketcher", denne ketcher har en virtuel avatar, der animerede en virtuel bold. Formålet er at få den til at hoppe til en given højde. Dette kommer tæt på ping-pong spil.
Ingen indgriben: visuelle motoriske opgaver med dominerende arm (2)
forsøgsarm for den anden raske frivillige underundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoffmanns refleks amplitude
Tidsramme: 2 timer
amplitudemodifikation af hoffmanns refleks
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klokkens test
Tidsramme: 15 min
Bells Test er en annulleringstest, der giver mulighed for en kvantitativ og kvalitativ vurdering af visuel forsømmelse
15 min
kinematisk udførelse af den rytmiske opgave
Tidsramme: 20 min
opgaveudførelse, læringsopgave
20 min
modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 15 min
spasticitetsvurdering
15 min
fugl meyer test
Tidsramme: 40 min
er et indeks til at vurdere den sansemotoriske svækkelse hos personer, der har haft slagtilfælde
40 min
MRC test
Tidsramme: 30 min
måling af muskelstyrke
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01190-51

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig rygmarvskredsløb

Kliniske forsøg med visuel motoriske opgaver

Abonner