肝移植におけるヒト白血球抗原マッチングの役割と転帰との関係
調査の概要
詳細な説明
これは、2015 年 1 月から 2016 年 1 月の間にアイン シャムス臓器移植センター (ASCOT) で LDLT を受けた患者で実施されたコホート研究でした。
HLA のタイピングとミスマッチ:
すべてのレシピエントとドナーから術前の血液サンプルを採取しました。 HLA の血清学的組織タイピングは、SSP-PCR (配列特異的プライマー) によって実行されました。 HLA-A、HLA-B、および HLA-DR 遺伝子座を調べ、ミスマッチ スコアの計算に使用しました。 次いで、ＨＬＡミスマッチの遺伝子座特異的タイプ、ならびにＨＬＡミスマッチの程度を評価した。 個々の各遺伝子座について、それぞれのレシピエントと共有されていないドナー対立遺伝子の数に基づいて、ミスマッチ数は 0、1、または 2 としてスコア付けされました。 各患者には、3 つの遺伝子座でのミスマッチの総数に応じて、0 (どの遺伝子座でもミスマッチなし) から 6 (すべての遺伝子座でミスマッチ) の範囲の全体的な合計スコアが割り当てられました。
クロス マッチング (トータルおよびオートクロス):
クロスマッチでは、レシピエント血清 (ドナー特異的抗 HLA 抗体を含む可能性がある) をドナーリンパ球 (HLA 抗原を含む) に配置する必要があります。
自己抗体は通常、IgG 抗体ではなく IgM 抗体です。 自己抗体が結果の原因であるかどうかを確認するには、自動クロスマッチを実行する必要があります。 このアッセイでは、レシピエント血清をレシピエント（ドナーではなく）リンパ球とクロスマッチさせます。 第二に、エージェントジチオスレイトール (DTT) を追加して、元のクロスマッチを繰り返す必要があります。 DTT は IgM のジスルフィド結合を減少させ、それによって IgM 抗体が陽性の結果を生成するのを防ぎます。 IgM 抗体は、一般的に移植において病理学的な意味を持たないと考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
受信者の選択:
- -HCV関連ESLDのためにLDLTの候補であり、臓器移植のアインシャムセンターの移植基準を満たす成人レシピエント（チャイルドピュースコア≧7およびMELDスコア≧15）。
ドナーの選択:
- 生体ドナーは通常、近親者または配偶者ですが、MOH (保健省) の法的登録に従って血縁関係のない生体ドナーを受け入れることもできます。
- ABO式血液型の相性
- 年齢は 18 ～ 50 歳です
- 以前の重大な腹部手術および/または医学的問題の欠如
除外基準:
- HCV 以外の原因で LDLT を受けた成人レシピエント。
- 矯正が不可能で、手術が不可能なリスクがある心肺疾患
- 後天性免疫不全症候群（エイズ）
- 治癒のための腫瘍学的基準を満たさない肝臓以外の悪性腫瘍
- 転移を伴う肝細胞がん
- 肝移植を妨げる解剖学的異常
- コントロールされていない敗血症
- 50mmHgを超える持続的な頭蓋内圧または40mmHg未満の脳灌流圧を伴う急性肝不全
- 持続的な医療不遵守と十分な社会的支援の欠如
- 65歳以上の高齢者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝移植レシピエント
すべての患者は、設計された研究期間中に臓器移植のためのアインシャムセンター（ASCOT）で生体肝移植を受けました
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HLA のタイピングとミスマッチ クロス マッチング (トータルおよびオートクロス): クロスマッチは、レシピエント血清をドナーリンパ球に置くことを含み、細胞毒性反応（「陽性」とみなされる）は、事前に形成されたドナー特異的抗体（DSA）の存在を示唆します。第二に、元のクロスマッチは、薬剤ジチオスレイトール（DTT）を追加して繰り返す必要があります。 DTT は IgM のジスルフィド結合を減少させ、それによって IgM 抗体が陽性の結果を生成するのを防ぎます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HLAクロスマッチングと移植後の転帰との関係
時間枠：1年
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移植後の検査データ、急性拒絶反応の発生率、C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染の再発、CMV 感染を転帰パラメーターとして調査しました。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HLA and liver transplantation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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