Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het matchen van menselijk leukocytenantigeen bij levertransplantatie en de relatie met de resultaten

23 maart 2017 bijgewerkt door: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
De studie was gericht op het beoordelen van HLA-compatibiliteit, HLA-antilichamen en kruismatching bij levertransplantatieontvangers en hun relatie tot acute afstoting, CMV-infectie en herhaling van HCV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een cohortonderzoek bij patiënten die tussen januari 2015 en januari 2016 LDLT hadden ondergaan in het Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT).

HLA-typering en mismatch:

Preoperatieve bloedmonsters van alle ontvangers en donoren werden verzameld. De serologische weefseltypering voor HLA werd uitgevoerd door een SSP-PCR (sequence-specific-primer). HLA-A-, HLA-B- en HLA-DR-loci werden onderzocht en gebruikt om mismatch-scores te berekenen. Het locusspecifieke type HLA-mismatch, evenals de mate van HLA-mismatch, werd vervolgens beoordeeld. Voor elke afzonderlijke locus werd het mismatch-nummer gescoord als 0, 1 of 2, op basis van het aantal donorallelen dat niet werd gedeeld met de respectievelijke ontvanger. Elke patiënt kreeg een algemene totaalscore toegewezen, afhankelijk van het totale aantal mismatches op de 3 loci, variërend van 0 (geen mismatches op alle loci) tot 6 (mismatches op alle loci).

Cross-matching (totaal en autocross):

Crossmatch omvat het plaatsen van ontvangend serum (mogelijk met donorspecifieke anti-HLA-antilichamen) op donorlymfocyten (met HLA-antigenen). Een cytotoxische reactie (die als 'positief' wordt beschouwd) suggereert de aanwezigheid van voorgevormde DSAbs (donorspecifieke antilichamen).

Auto-antilichamen zijn over het algemeen IgM in plaats van IgG-antilichamen. Om vast te stellen of auto-antilichamen verantwoordelijk zijn voor het resultaat, moet een auto-crossmatch worden uitgevoerd. Bij deze assay wordt het serum van de ontvanger gekruist met lymfocyten van de ontvanger (in plaats van de donor). Ten tweede moet de oorspronkelijke kruisproef worden herhaald met toevoeging van het middel Dithiothreitol (DTT). DTT vermindert de disulfidebindingen in IgM, waardoor wordt voorkomen dat IgM-antilichamen een positief resultaat genereren. Over het algemeen wordt aangenomen dat IgM-antilichamen geen pathologische betekenis hebben bij transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een leverziekte in het eindstadium zijn potentiële kandidaten voor levertransplantatie met een levende donor en hun donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvanger selectie:

    1. Volwassen ontvangers die in aanmerking komen voor LDLT vanwege HCV-gerelateerde ESLD en die voldoen aan de transplantatiecriteria van het Ain Shams Center of Organ Transplantation (Child-Pugh-score ≥ 7 en MELD-score ≥ 15).

Donor selectie:

  1. Levende donoren zijn meestal naaste familieleden of echtgenoten, hoewel niet-verwante levende donoren kunnen worden geaccepteerd volgens de wettelijke registratie van MOH (ministerie van gezondheid).
  2. ABO-bloedgroepcompatibiliteit
  3. Leeftijd is tussen 18-50
  4. Afwezigheid van eerdere significante buikoperaties en/of medische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen ontvangers die LDLT ondergingen vanwege andere oorzaken dan HCV.
  • Cardiopulmonale ziekte die niet kan worden gecorrigeerd en een onbetaalbaar risico vormt voor een operatie
  • Verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS)
  • Maligniteit buiten de lever die niet voldoet aan de oncologische criteria voor genezing
  • Hepatocellulair carcinoom met uitgezaaide verspreiding
  • Anatomische afwijkingen die levertransplantatie uitsluiten
  • Ongecontroleerde sepsis
  • Acuut leverfalen met een aanhoudende intracraniale druk >50 mmHg of een cerebrale perfusiedruk <40 mmH
  • Aanhoudende niet-naleving van medische zorg en gebrek aan adequate sociale steun
  • Hogere leeftijd ouder dan 65 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontvangers van levertransplantaties
Alle patiënten ondergingen een levertransplantatie met een levende donor in het Ain Shams-centrum voor orgaantransplantatie (ASCOT) tijdens de ontworpen onderzoeksperiode
Diagnostische toets: HLA-kruisingen

HLA-typering en mismatch

Cross-matching (totaal en autocross):

Bij een kruisproef wordt het ontvangende serum op donorlymfocyten geplaatst en een cytotoxische reactie (die als 'positief' wordt beschouwd) suggereert de aanwezigheid van voorgevormde donorspecifieke antilichamen (DSA's). Ten tweede moet de oorspronkelijke kruisproef worden herhaald met toevoeging van het middel Dithiothreitol (DTT). DTT vermindert de disulfidebindingen in IgM, waardoor wordt voorkomen dat IgM-antilichamen een positief resultaat genereren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen HLA-kruismatching en resultaat na transplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar
We onderzochten de laboratoriumgegevens na transplantatie, incidentie van acute afstoting, herhaling van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) en CMV-infectie als uitkomstparameters.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HLA and liver transplantation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HLA-kruisingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren