Rôle de l'appariement des antigènes leucocytaires humains dans la transplantation hépatique et sa relation avec les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte menée chez des patients ayant subi une LDLT entre janvier 2015 et janvier 2016 au Centre de transplantation d'organes Ain Shams (ASCOT).
Typage HLA et discordance :
Des échantillons de sang préopératoires de tous les receveurs et donneurs ont été prélevés. Le typage tissulaire sérologique pour HLA a été réalisé par une SSP-PCR (sequence-specific-primer). Les locus HLA-A, HLA-B et HLA-DR ont été examinés et utilisés pour calculer les scores d'inadéquation. Le type de mésappariement HLA spécifique au locus, ainsi que le degré de mésappariement HLA, ont ensuite été évalués. Pour chaque locus individuellement, le nombre d'incompatibilité a été noté 0, 1 ou 2, sur la base du nombre d'allèles donneurs non partagés avec le receveur respectif. Chaque patient a reçu un score total global en fonction du nombre total de discordances aux 3 locus, allant de 0 (pas de discordances à aucun loci) à 6 (discordances à tous les loci)
Appariement croisé (total et autocroisement) :
Le crossmatch consiste à placer du sérum receveur (contenant potentiellement des anticorps anti-HLA spécifiques du donneur) sur des lymphocytes du donneur (contenant des antigènes HLA). Une réaction cytotoxique (considérée comme « positive ») suggère la présence de DSAb préformés (anticorps spécifiques du donneur).
Les auto-anticorps sont généralement des IgM plutôt que des IgG. Pour déterminer si les auto-anticorps sont responsables du résultat, un auto-crossmatch doit être effectué. Dans ce test, le sérum du receveur est croisé avec les lymphocytes du receveur (plutôt que du donneur). Deuxièmement, le crossmatch original doit être répété avec l'ajout de l'agent dithiothréitol (DTT). Le DTT réduit les liaisons disulfure dans les IgM, empêchant ainsi les anticorps IgM de générer un résultat positif. Les anticorps IgM sont généralement considérés comme n'ayant aucune signification pathologique dans la transplantation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Sélection du destinataire :
- Receveurs adultes candidats au LDLT en raison d'une ESLD liée au VHC et répondant aux critères de transplantation du Centre de transplantation d'organes Ain Shams (score Child Pugh ≥ 7 et score MELD ≥ 15).
Sélection des donateurs :
- Les donneurs vivants sont généralement des membres de la famille proche ou des conjoints, bien que des donneurs vivants non apparentés puissent être acceptés selon l'enregistrement légal du MOH (ministère de la santé)
- Compatibilité du groupe sanguin ABO
- L'âge est compris entre 18 et 50 ans
- Absence de chirurgie abdominale importante antérieure et/ou de problèmes médicaux
Critère d'exclusion:
- Bénéficiaires adultes ayant subi une LDLT pour d'autres causes que le VHC.
- Maladie cardio-pulmonaire qui ne peut pas être corrigée et qui représente un risque prohibitif pour la chirurgie
- Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
- Malignité en dehors du foie ne répondant pas aux critères oncologiques de guérison
- Carcinome hépatocellulaire à propagation métastatique
- Anomalies anatomiques qui empêchent la transplantation hépatique
- Septicémie non contrôlée
- Insuffisance hépatique aiguë avec une pression intracrânienne soutenue > 50 mmHg ou une pression de perfusion cérébrale < 40 mmH
- Non-observance persistante des soins médicaux et manque de soutien social adéquat
- Âge avancé supérieur à 65 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Receveurs de greffe de foie
Tous les patients ont subi une greffe de foie de donneur vivant au centre Ain Shams pour la transplantation d'organes (ASCOT) pendant la période d'étude conçue
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Typage HLA et discordance Appariement croisé (total et autocroisement) : La compatibilité croisée consiste à placer le sérum du receveur sur les lymphocytes du donneur et une réaction cytotoxique (considérée comme "positive") suggère la présence d'anticorps préformés spécifiques au donneur (DSA). Deuxièmement, la compatibilité croisée d'origine doit être répétée avec l'ajout de l'agent dithiothréitol (DTT). Le DTT réduit les liaisons disulfure dans les IgM, empêchant ainsi les anticorps IgM de générer un résultat positif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'appariement croisé HLA et le résultat post-transplantation
Délai: 1 an
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Nous avons étudié les données de laboratoire post-transplantation, l'incidence du rejet aigu, la récurrence de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et l'infection par le CMV comme paramètres de résultat.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HLA and liver transplantation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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