Rollen för matchning av human leukocytantigen vid levertransplantation och dess relation till resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en kohortstudie utförd på patienter som hade genomgått LDLT mellan januari 2015 och januari 2016 i Ain Shams Center for Organ Transplantation (ASCOT).
HLA-inmatning och felmatchning:
Preoperativa blodprover från alla mottagare och donatorer samlades in. Den serologiska vävnadstypningen för HLA utfördes med en SSP-PCR (sekvensspecifik primer). HLA-A, HLA-B och HLA-DR loci undersöktes och användes för att beräkna felmatchningspoäng. Den lokusspecifika typen av HLA-felmatchning, såväl som graden av HLA-felmatchning, bedömdes sedan. För varje lokus individuellt poängsattes felmatchningsnumret som 0, 1 eller 2, på basis av antalet donatoralleler som inte delas med respektive mottagare. Varje patient tilldelades en total totalpoäng beroende på det totala antalet felmatchningar vid de 3 ställena, från 0 (inga felmatchningar på några ställen) till 6 (felmatchningar på alla ställen)
Korsmatchning (totalt och autocross):
Crossmatch innebär att mottagarserum (potentiellt innehållande donatorspecifika anti-HLA-antikroppar) placeras på donatorlymfocyter (som innehåller HLA-antigener). En cytotoxisk reaktion (som anses "positiv") tyder på närvaron av förformade DSAbs (donatorspecifika antikroppar).
Autoantikroppar är i allmänhet IgM snarare än IgG-antikroppar. För att fastställa om autoantikroppar är ansvariga för resultatet bör en auto-korsmatchning utföras. I denna analys korsmatchas mottagarserum mot mottagarlymfocyter (snarare än donator). För det andra bör den ursprungliga korsmatchningen upprepas med tillsats av medlet Dithiothreitol (DTT). DTT minskar disulfidbindningarna i IgM och förhindrar därmed att IgM-antikroppar genererar ett positivt resultat. IgM-antikroppar anses i allmänhet inte ha någon patologisk betydelse vid transplantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Val av mottagare:
- Vuxna mottagare som är kandidater för LDLT på grund av HCV-relaterad ESLD och som uppfyller transplantationskriterierna från Ain Shams Center of Organ Transplantation (Child Pugh-poäng ≥ 7 och MELD-poäng ≥15).
Val av donator:
- Levande donatorer är vanligtvis nära familjemedlemmar eller makar, även om icke-närstående levande donatorer kan accepteras enligt den juridiska registreringen av MOH (hälsoministeriet)
- ABO blodgruppskompatibilitet
- Åldern är mellan 18-50
- Frånvaro av tidigare betydande bukkirurgi och/eller medicinska problem
Exklusions kriterier:
- Vuxna mottagare som genomgick LDLT på grund av andra orsaker snarare än HCV.
- Hjärt- och lungsjukdom som inte kan korrigeras och är en oöverkomlig risk för operation
- Förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
- Malignitet utanför levern som inte uppfyller onkologiska kriterier för att bota
- Hepatocellulärt karcinom med metastatisk spridning
- Anatomiska avvikelser som förhindrar levertransplantation
- Okontrollerad sepsis
- Akut leversvikt med ett ihållande intrakraniellt tryck >50 mmHg eller ett cerebralt perfusionstryck <40 mmH
- Ihållande bristande efterlevnad av medicinsk vård och Brist på adekvat socialt stöd
- Avancerad ålder äldre än 65 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levertransplantationsmottagare
Alla patienter genomgick levertransplantation av levande donator vid Ain Shams centrum för organtransplantation (ASCOT) under den planerade studieperioden
|
HLA-skrivning och felmatchning Korsmatchning (totalt och autocross): Korsmatchning innebär att mottagarserum placeras på donatorlymfocyter och en cytotoxisk reaktion (bedöms som "positiv") tyder på närvaron av förformade donatorspecifika antikroppar (DSA). För det andra bör den ursprungliga korsmatchningen upprepas med tillsats av medlet Dithiothreitol (DTT). DTT minskar disulfidbindningarna i IgM och förhindrar därmed att IgM-antikroppar genererar ett positivt resultat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relation mellan HLA-korsmatchning och resultat efter transplantation
Tidsram: 1 år
|
Vi undersökte laboratoriedata efter transplantation, incidens av akut avstötning, återfall av hepatit C-virus (HCV)-infektion och CMV-infektion som resultatparametrar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HLA and liver transplantation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .