간 이식에서 인간 백혈구 항원 일치의 역할 및 결과와의 관계
연구 개요
상세 설명
이것은 Ain Shams Center for Organ Transplantation(ASCOT)에서 2015년 1월부터 2016년 1월 사이에 LDLT를 받은 환자를 대상으로 한 코호트 연구입니다.
HLA 유형 및 불일치:
모든 수혜자와 기증자의 수술 전 혈액 샘플을 수집했습니다. HLA에 대한 혈청학적 조직 유형화는 SSP-PCR(sequence-specific-primer)에 의해 수행되었습니다. HLA-A, HLA-B 및 HLA-DR 유전자좌를 검사하여 불일치 점수를 계산하는 데 사용했습니다. 그런 다음 HLA 불일치의 위치별 유형과 HLA 불일치 정도를 평가했습니다. 개별적으로 각 유전자좌에 대해 불일치 번호는 각 수령인과 공유되지 않은 기증자 대립 유전자의 수를 기준으로 0, 1 또는 2로 점수가 매겨졌습니다. 각 환자는 0(모든 유전자좌에서 불일치 없음)에서 6(모든 유전자좌에서 불일치) 범위의 총 불일치 수에 따라 전체 총점을 할당받았습니다.
교차 일치(전체 및 자동 교차):
교차 일치는 기증자 림프구(HLA 항원 포함)에 수혜자 혈청(기증자 특정 항-HLA 항체 포함 가능성 있음)을 배치하는 것을 포함합니다.
자가항체는 일반적으로 IgG 항체가 아닌 IgM입니다. 자가 항체가 결과에 책임이 있는지 확인하려면 자동 교차 일치를 수행해야 합니다. 이 분석에서 수혜자 혈청은 수혜자(기증자가 아닌) 림프구에 대해 교차 일치됩니다. 둘째, Dithiothreitol(DTT) 제제를 추가하여 원래의 교차 일치를 반복해야 합니다. DTT는 IgM의 이황화 결합을 감소시켜 IgM 항체가 양성 결과를 생성하는 것을 방지합니다. IgM 항체는 일반적으로 이식에서 병리학적 의미가 없는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
받는 사람 선택:
- HCV 관련 ESLD로 인해 LDLT 후보가 되고 Ain Shams Center of Organ Transplantation의 이식 기준을 충족하는 성인 수혜자(Child Pugh 점수 ≥ 7 및 MELD 점수 ≥15).
기증자 선택:
- 생체 기증자는 일반적으로 가까운 가족이나 배우자이지만, 관련이 없는 생체 기증자는 MOH(보건부)의 법적 등록에 따라 허용될 수 있습니다.
- ABO 혈액형 궁합
- 나이는 18-50 사이입니다.
- 이전의 중요한 복부 수술 및/또는 의학적 문제의 부재
제외 기준:
- HCV가 아닌 다른 원인으로 LDLT를 받은 성인 수혜자.
- 고칠 수 없고 수술이 금지되는 심폐질환
- 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)
- 치료를 위한 종양학적 기준을 충족하지 않는 간 외부의 악성 종양
- 전이성 전이가 있는 간세포 암종
- 간 이식을 방해하는 해부학적 이상
- 조절되지 않는 패혈증
- 지속적인 두개내압 >50 mmHg 또는 뇌관류압 <40 mmH의 급성 간부전
- 지속적인 의료 비순응 및 적절한 사회적 지원 부족
- 65세 이상의 고령자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간이식 수혜자
모든 환자는 계획된 연구 기간 동안 Ain Shams 장기 이식 센터(ASCOT)에서 생체 기증자 간 이식을 받았습니다.
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HLA 유형 및 불일치 교차 일치(전체 및 자동 교차): 교차 일치는 기증자 림프구에 수혜자 혈청을 배치하는 것과 관련이 있으며 세포독성 반응('양성'으로 간주됨)은 사전 형성된 기증자 특정 항체(DSA)의 존재를 시사합니다. 둘째, 원래의 교차 일치는 약제 Dithiothreitol(DTT)을 추가하여 반복해야 합니다. DTT는 IgM의 이황화 결합을 감소시켜 IgM 항체가 양성 결과를 생성하는 것을 방지합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HLA 교차 일치와 이식 후 결과 간의 관계
기간: 일년
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이식 후 실험실 데이터, 급성 거부반응 발생률, C형 간염 바이러스(HCV) 감염의 재발 및 CMV 감염을 결과 매개변수로 조사했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HLA and liver transplantation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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HLA 교차 일치에 대한 임상 시험
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Erasmus Medical Center아직 모집하지 않음식도암 | 식도의 샘암종
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute모병
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Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Respiratoire모병
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State-Financed Health Facility "Samara Regional...INBIO, LLC모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Dana-Farber Cancer Institute; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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European Society for Blood and Marrow Transplantation완전한
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Shiga UniversityHuman Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo완전한