人类白细胞抗原配型在肝移植中的作用及其与结局的关系
研究概览
详细说明
这是一项针对 2015 年 1 月至 2016 年 1 月期间在 Ain Shams 器官移植中心 (ASCOT) 接受过 LDLT 的患者进行的队列研究。
HLA 分型和错配:
收集所有接受者和捐赠者的术前血样。 HLA 的血清学组织分型通过 SSP-PCR(序列特异性引物)进行。 检查 HLA-A、HLA-B 和 HLA-DR 基因座并用于计算错配分数。 然后评估基因座特异性类型的 HLA 错配以及 HLA 错配的程度。 对于每个基因座,根据未与相应受体共享的供体等位基因的数量,将错配数评分为 0、1 或 2。 根据 3 个基因座的错配总数,为每位患者分配一个总体总分,范围从 0(任何基因座均无错配)到 6(所有基因座均错配)
交叉匹配(总和自动交叉):
交叉配血涉及将受体血清(可能含有供体特异性抗 HLA 抗体)置于供体淋巴细胞(含有 HLA 抗原)上。细胞毒性反应(视为“阳性”)表明存在预先形成的 DSAb(供体特异性抗体)。
自身抗体通常是 IgM 而不是 IgG 抗体。 要确定自身抗体是否对结果负责,应执行自动交叉匹配。 在此测定中,受体血清与受体(而不是供体)淋巴细胞交叉匹配。 其次,应在添加试剂二硫苏糖醇 (DTT) 的情况下重复原始交叉匹配。 DTT 减少 IgM 中的二硫键,从而防止 IgM 抗体产生阳性结果。 IgM抗体一般被认为在移植中没有病理学意义。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
收件人选择:
- 因 HCV 相关 ESLD 而成为 LDLT 候选者且符合 Ain Shams 器官移植中心移植标准(Child Pugh 评分≥7 和 MELD 评分≥15)的成年受者。
捐助者选择:
- 活体捐献者通常是近亲或配偶,但根据卫生部(卫生部)的合法注册,可以接受无血缘关系的活体捐献者
- ABO血型相容性
- 年龄在18-50岁之间
- 没有以前的重大腹部手术和/或医疗问题
排除标准:
- 由于其他原因而不是 HCV 而接受 LDLT 的成年接受者。
- 心肺疾病无法纠正且手术风险过高
- 获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)
- 肝外恶性肿瘤不符合治愈的肿瘤学标准
- 具有转移性扩散的肝细胞癌
- 妨碍肝移植的解剖学异常
- 不受控制的败血症
- 持续颅内压 >50 mmHg 或脑灌注压 <40 mmH 的急性肝功能衰竭
- 持续不依从医疗和缺乏足够的社会支持
- 65岁以上的高龄。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝移植受者
在设计的研究期间,所有患者均在 Ain Shams 器官移植中心 (ASCOT) 接受了活体肝移植
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HLA 分型和错配 交叉匹配(总和自动交叉): 交叉匹配涉及将受体血清置于供体淋巴细胞上,细胞毒性反应(视为“阳性”)表明存在预先形成的供体特异性抗体 (DSA),其次,应通过添加试剂二硫苏糖醇 (DTT) 重复原始交叉匹配。 DTT 减少 IgM 中的二硫键,从而防止 IgM 抗体产生阳性结果。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HLA交叉配型与移植后结局的关系
大体时间:1年
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我们调查了移植后实验室数据、急性排斥反应发生率、丙型肝炎病毒 (HCV) 感染复发和 CMV 感染作为结果参数。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HLA and liver transplantation
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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