FACE-PC: プライマリケアにおけるうつ病および慢性疾患のある高齢者に対する家族中心のケア (FACE-PC)
2021年11月5日 更新者：University of California, San Francisco
高齢者のうつ病と複数の病状の併発は、深刻な公衆衛生上の問題です。
家族は、健康関連活動の重要な推進者として、高齢者の慢性疾患の自己管理のさまざまな側面にすでに関与しています。
非公式の介護活動は、それらが提供する利点にもかかわらず、現在、医療制度の外で組織されており、潜在的に冗長または不整合な取り組みを生み出す可能性があります。メンター付き研究の目的は、理論主導型のマルチシステムである FACE-PC の実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。 - 家族を慢性疾患管理に体系的に関与させる、テクノロジーを活用した学際的なチームベースのケアモデルのコンポーネント。
慢性疾患を自己管理する患者と家族の総合的な能力を最適化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高齢者のうつ病と複数の病状の併発は、深刻な公衆衛生上の問題です。
家族は、健康関連活動の重要な推進者として、高齢者の慢性疾患の自己管理のさまざまな側面にすでに関与しています。
非公式の介護活動は、それらが提供する利点にもかかわらず、現在、医療制度の外で組織されており、潜在的に冗長または不整合な取り組みを生み出す可能性があります。メンター付き研究の目的は、理論主導型のマルチシステムである FACE-PC の実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。 - 家族を慢性疾患管理に体系的に関与させる、テクノロジーを活用した学際的なチームベースのケアモデルのコンポーネント。
慢性疾患を自己管理する患者と家族の総合的な能力を最適化することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 60歳以上
- プライマリケアを受けられる
- PHQ-9 スコア ≥ 5
- 研究施設で少なくとも 1 つの病状が積極的に管理されている必要があります。
家族の包含基準:
- 18歳以上
- 患者が家族として認識している
- 少なくとも週に2回、合計4時間の患者との対面接触がある
- 研究に参加する意思があり、参加できる。
- インターネットにアクセスできます。
患者の除外基準:
- スクリーニングおよび評価の質問を理解できない
- モントリオール認知評価スコア <18
- 統合失調症などの重度の慢性精神疾患の既知の診断
- PRIME-MDにおける双極性障害または統合失調症の基準を満たす
- プライマリケア環境以外での治療が必要となる可能性がある、自分自身または他人に対する危険であるとみなされる。
家族の除外基準:
- 研究時点では制度化されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
FACE-PC は、毎週 3 セッションと隔週 2 セッション (合計 5 セッション) で構成され、学士の準備ができた看護師ケア マネージャー (CM) によって 8 週間にわたって実施されます。
5 回のセッションにわたって、看護ケアマネージャーは、(1) 患者の病歴をレビューし、二人でうつ病と慢性疾患の健康目標を設定します。(2) すべての投薬、アドヒアランスのレベル、課題およびアドヒアランス促進要因をレビューします。 (3) 簡単な行動活性化療法を提供します。
|
|
|
介入なし：通常のケアグループの強化
このグループの参加者は、うつ病の状態と病状の目標をPCPに8週間報告することで強化された典型的なプライマリケアを受けることになります。
登録時に、研究看護師は患者の病歴を検討し、うつ病と二者関係の慢性疾患の目標を特定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の健康アンケートで評価された気分の変化
時間枠：ベースライン時、介入後 2 か月後、および 5 か月後の追跡調査時
|
患者の健康アンケート
|
ベースライン時、介入後 2 か月後、および 5 か月後の追跡調査時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mijung Park, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月5日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。