- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094871
FACE-PC: Cuidado Centrado na Família para Idosos com Depressão e Condições Médicas Crônicas na Atenção Primária (FACE-PC)
5 de novembro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Depressão comórbida e múltiplas condições médicas em adultos mais velhos são um grave problema de saúde pública.
Como um importante facilitador das atividades relacionadas à saúde, as famílias já estão envolvidas em vários aspectos da autogestão da doença crônica em idosos.
Apesar dos benefícios que oferecem, as atividades informais de cuidado atualmente são organizadas fora do sistema médico, o que potencialmente cria esforços redundantes ou desalinhados. O objetivo da pesquisa orientada é examinar a viabilidade e aceitabilidade do FACE-PC, um multi - modelo de cuidado baseado em equipe interdisciplinar, assistido por tecnologia, que envolve sistematicamente a família no gerenciamento de doenças crônicas.
Destina-se a otimizar a capacidade coletiva do paciente e da família para o autogerenciamento da doença crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressão comórbida e múltiplas condições médicas em adultos mais velhos são um grave problema de saúde pública.
Como um importante facilitador das atividades relacionadas à saúde, as famílias já estão envolvidas em vários aspectos da autogestão da doença crônica em idosos.
Apesar dos benefícios que oferecem, as atividades informais de cuidado atualmente são organizadas fora do sistema médico, o que potencialmente cria esforços redundantes ou desalinhados. O objetivo da pesquisa orientada é examinar a viabilidade e aceitabilidade do FACE-PC, um multi - modelo de cuidado baseado em equipe interdisciplinar, assistido por tecnologia, que envolve sistematicamente a família no gerenciamento de doenças crônicas.
Destina-se a otimizar a capacidade coletiva do paciente e da família para o autogerenciamento da doença crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para paciente:
- 60 anos de idade ou mais
- Recebe cuidados primários
- Pontuação PHQ-9 ≥ 5
- Deve ter pelo menos uma condição médica gerenciada ativamente no local do estudo.
Critérios de inclusão para família:
- 18 anos ou mais
- Identificado como família pelo paciente
- Tem no mínimo duas vezes por semana um total de 4 horas de contato face a face com o paciente
- Está disposto e disponível para participar do estudo;
- Tem acesso à internet.
Critérios de exclusão para paciente:
- Incapacidade de entender as perguntas de triagem e avaliação
- Pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal <18
- Diagnóstico conhecido de uma doença mental crônica grave, como esquizofrenia
- Atendendo aos critérios para transtorno bipolar ou esquizofrenia no PRIME-MD
- Considerado um perigo para si ou para os outros que pode exigir tratamento fora de um ambiente de cuidados primários.
Critérios de Exclusão para Família:
- Institucionalizado no momento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O FACE-PC compreende 3 sessões semanais e 2 sessões quinzenais (total de 5 sessões), ministradas por um gerente de cuidados de enfermagem (CM) preparado por um bacharel durante 8 semanas.
Ao longo das cinco sessões, o gerente de cuidados de enfermagem irá (1) revisar o histórico médico do paciente e definir metas de saúde para depressão e condição crônica com a díade, (2) revisar todos os medicamentos, o nível de adesão, desafios e fatores facilitadores da adesão, (3) ministrar uma breve terapia de ativação comportamental.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais reforçados
Os participantes deste grupo receberão um atendimento primário típico aprimorado com relatórios de seu estado de depressão e sua meta de condição médica para seu PCP por 8 semanas.
Após a inscrição, uma enfermeira pesquisadora revisará o histórico médico do paciente e identificará os objetivos para depressão e uma condição crônica com a díade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de humor avaliadas com Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: no início do estudo, 2 meses após a intervenção e 5 meses de acompanhamento
|
Questionário de saúde do paciente
|
no início do estudo, 2 meses após a intervenção e 5 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-23224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .