- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03094871
FACE-PC: Семейно-ориентированный уход за пожилыми людьми с депрессией и хроническими заболеваниями в первичной медико-санитарной помощи (FACE-PC)
5 ноября 2021 г. обновлено: University of California, San Francisco
Сопутствующая депрессия и множественные заболевания у пожилых людей являются серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В качестве важного помощника в деятельности, связанной со здоровьем, семьи уже вовлечены в различные аспекты самостоятельного лечения хронических заболеваний у пожилых людей.
Несмотря на преимущества, которые они обеспечивают, неформальные мероприятия по уходу в настоящее время организуются за пределами медицинской системы, что потенциально создает избыточные или несогласованные усилия. - компонентная модель междисциплинарной помощи на основе технологий с поддержкой технологий, которая систематически вовлекает семью в ведение хронических заболеваний.
Он направлен на оптимизацию коллективной способности пациента и его семьи самостоятельно справляться с хроническим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сопутствующая депрессия и множественные заболевания у пожилых людей являются серьезной проблемой общественного здравоохранения.
В качестве важного помощника в деятельности, связанной со здоровьем, семьи уже вовлечены в различные аспекты самостоятельного лечения хронических заболеваний у пожилых людей.
Несмотря на преимущества, которые они обеспечивают, неформальные мероприятия по уходу в настоящее время организуются за пределами медицинской системы, что потенциально создает избыточные или несогласованные усилия. - компонентная модель междисциплинарной помощи на основе технологий с поддержкой технологий, которая систематически вовлекает семью в ведение хронических заболеваний.
Он направлен на оптимизацию коллективной способности пациента и его семьи самостоятельно справляться с хроническим заболеванием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для пациента:
- 60 лет и старше
- Получает первичную помощь
- Оценка PHQ-9 ≥ 5
- В исследовательском центре должно быть активно лечится хотя бы одно заболевание.
Критерии включения для семьи:
- Возраст 18 лет и старше
- Идентифицирован пациентом как семья
- Минимум два раза в неделю контактирует лицом к лицу с пациентом в течение 4 часов.
- желает и готов участвовать в исследовании;
- Имеет доступ к интернету.
Критерии исключения для пациента:
- Неспособность понять вопросы скрининга и оценки
- Монреальские баллы когнитивного теста <18
- Известный диагноз тяжелого хронического психического заболевания, такого как шизофрения
- Соответствие критериям биполярного расстройства или шизофрении в PRIME-MD
- Считается опасным для себя или других, что может потребовать лечения за пределами учреждения первичной медико-санитарной помощи.
Критерии исключения для семьи:
- Оформляется на время учебы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
FACE-PC включает 3 еженедельных и 2 двухнедельных сеанса (всего 5 сеансов), проводимых подготовленной бакалавром медсестрой-менеджером (CM) в течение 8 недель.
В течение пяти сессий менеджер медсестры по уходу (1) просматривает историю болезни пациента и устанавливает цели в отношении здоровья в отношении депрессии и хронического состояния с диадой, (2) анализирует все лекарства, уровень приверженности, проблемы и факторы, способствующие приверженности, (3) проводить краткую поведенческую активационную терапию.
|
|
|
Без вмешательства: Группа усиленного обычного ухода
Участники этой группы получат обычную первичную помощь, дополненную сообщением о своем статусе депрессии и цели в отношении медицинского состояния своему основному лечащему врачу в течение 8 недель.
После регистрации медсестра-исследователь просмотрит историю болезни пациента и определит цели в отношении депрессии и хронического состояния в паре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения настроения, оцененные с помощью опросника здоровья пациента
Временное ограничение: в начале исследования, через 2 месяца после вмешательства и через 5 месяцев наблюдения
|
Анкета здоровья пациента
|
в начале исследования, через 2 месяца после вмешательства и через 5 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-23224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .