- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094871
FACE-PC: 1차 진료에서 우울증 및 만성 질환이 있는 노인을 위한 가족 중심 치료 (FACE-PC)
2021년 11월 5일 업데이트: University of California, San Francisco
동반이환 우울증과 노인의 복합적 의학적 상태는 심각한 공중 보건 문제입니다.
건강 관련 활동의 중요한 촉진자로서 가족은 이미 노인의 만성 질환 자가 관리의 다양한 측면에 참여하고 있습니다.
그들이 제공하는 이점에도 불구하고 현재 비공식 간병 활동은 의료 시스템 외부에서 조직되어 잠재적으로 중복되거나 잘못 정렬된 노력을 생성합니다. 멘토링된 연구의 목적은 FACE-PC의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. - 만성 질환 관리에 가족을 체계적으로 참여시키는 구성 요소, 기술 지원 학제 간 팀 기반 치료 모델.
만성 질환을 자가 관리할 수 있는 환자와 가족의 공동 능력을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
동반이환 우울증과 노인의 복합적 의학적 상태는 심각한 공중 보건 문제입니다.
건강 관련 활동의 중요한 촉진자로서 가족은 이미 노인의 만성 질환 자가 관리의 다양한 측면에 참여하고 있습니다.
그들이 제공하는 이점에도 불구하고 현재 비공식 간병 활동은 의료 시스템 외부에서 조직되어 잠재적으로 중복되거나 잘못 정렬된 노력을 생성합니다. 멘토링된 연구의 목적은 FACE-PC의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. - 만성 질환 관리에 가족을 체계적으로 참여시키는 구성 요소, 기술 지원 학제 간 팀 기반 치료 모델.
만성 질환을 자가 관리할 수 있는 환자와 가족의 공동 능력을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 60세 이상
- 1차 진료를 받는다
- PHQ-9 점수 ≥ 5
- 연구 기관에서 적극적으로 관리되는 적어도 하나의 의학적 상태가 있어야 합니다.
가족 포함 기준:
- 18세 이상
- 환자 가족으로 확인
- 매주 최소 2회 총 4시간 동안 환자와 대면 접촉을 합니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
- 선별 및 평가 질문을 이해하지 못함
- 몬트리올 인지 평가 점수 <18
- 정신 분열증과 같은 심각한 만성 정신 질환의 알려진 진단
- PRIME-MD에서 양극성 장애 또는 정신분열증 기준 충족
- 1차 진료 환경 밖에서 치료가 필요할 수 있는 자신이나 타인에게 위험하다고 간주됩니다.
가족 제외 기준:
- 공부할 때 제도화되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
FACE-PC는 주 3회 및 격주 2회(총 5회)로 구성되며 학사 출신의 준비된 간호사 케어 매니저(CM)가 8주 동안 진행합니다.
5개 세션 동안 간호사 케어 매니저는 (1) 환자의 병력을 검토하고 dyad와 함께 우울증 및 만성 상태에 대한 건강 목표를 설정하고, (2) 모든 약물, 순응도 수준, 문제 및 순응 촉진 요인을 검토합니다. (3) 간단한 행동 활성화 치료를 제공합니다.
|
|
간섭 없음: 강화 평소 케어 그룹
이 그룹의 참가자는 8주 동안 PCP에게 우울증 상태와 의학적 상태에 대한 목표를 보고함으로써 강화된 전형적인 1차 진료를 받게 됩니다.
등록 시 연구 간호사는 환자의 병력을 검토하고 우울증과 만성 질환에 대한 목표를 진단합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 건강 설문지로 평가한 기분 변화
기간: 기준선에서, 개입 후 2개월 및 5개월 후속 조치
|
환자 건강 설문지
|
기준선에서, 개입 후 2개월 및 5개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FACE-PC에 대한 임상 시험
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH); Respecting...모집하지 않고 적극적으로
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UK초대로 등록화상 | 구순구개열 | 두개안면 이상 | 피부 상태 | 눈에 보이는 차이로 이어지는 기타 조건노르웨이
-
Steno Diabetes Center CopenhagenOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes... 그리고 다른 협력자들완전한
-
McMaster University모병
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...완전한심장 마비
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie; University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은