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FACE-PC: Familienzentrierte Betreuung älterer Erwachsener mit Depressionen und chronischen Erkrankungen in der Primärversorgung (FACE-PC)

5. November 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Komorbide Depressionen und multiple Erkrankungen bei älteren Erwachsenen stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Als wichtiger Vermittler gesundheitsbezogener Aktivitäten sind Familien bereits in verschiedene Aspekte der Selbstbehandlung chronischer Krankheiten bei älteren Erwachsenen eingebunden. Trotz der Vorteile, die sie bieten, werden informelle Pflegeaktivitäten derzeit außerhalb des medizinischen Systems organisiert, was möglicherweise zu überflüssigen oder falsch ausgerichteten Anstrengungen führt. Der Zweck der betreuten Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des FACE-PC, eines theoriegeleiteten, multifunktionalen Modells, zu untersuchen - Komponentenbasiertes, technologiegestütztes, interdisziplinäres, teambasiertes Pflegemodell, das die Familie systematisch in die Behandlung chronischer Krankheiten einbezieht. Ziel ist es, die kollektive Fähigkeit des Patienten und seiner Familie zur Selbstbewältigung chronischer Krankheiten zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Komorbide Depressionen und multiple Erkrankungen bei älteren Erwachsenen stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Als wichtiger Vermittler gesundheitsbezogener Aktivitäten sind Familien bereits in verschiedene Aspekte der Selbstbehandlung chronischer Krankheiten bei älteren Erwachsenen eingebunden. Trotz der Vorteile, die sie bieten, werden informelle Pflegeaktivitäten derzeit außerhalb des medizinischen Systems organisiert, was möglicherweise zu überflüssigen oder falsch ausgerichteten Anstrengungen führt. Der Zweck der betreuten Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz des FACE-PC, eines theoriegeleiteten, multifunktionalen Modells, zu untersuchen - Komponentenbasiertes, technologiegestütztes, interdisziplinäres, teambasiertes Pflegemodell, das die Familie systematisch in die Behandlung chronischer Krankheiten einbezieht. Ziel ist es, die kollektive Fähigkeit des Patienten und seiner Familie zur Selbstbewältigung chronischer Krankheiten zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für den Patienten:

  • 60 Jahre oder älter
  • Erhält Grundversorgung
  • PHQ-9-Score ≥ 5
  • Am Studienort muss mindestens eine Erkrankung aktiv behandelt werden.

Einschlusskriterien für Familien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Vom Patienten als Familie identifiziert
  • Hat mindestens zweimal wöchentlich insgesamt 4 Stunden persönlichen Kontakt mit dem Patienten
  • Ist bereit und verfügbar, an der Studie teilzunehmen;
  • Hat Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Unfähigkeit, Screening- und Beurteilungsfragen zu verstehen
  • Ergebnisse der kognitiven Beurteilung in Montreal <18
  • Bekannte Diagnose einer schweren chronischen psychischen Erkrankung wie Schizophrenie
  • Erfüllung der Kriterien für bipolare Störung oder Schizophrenie in PRIME-MD
  • Wird als eine Gefahr für sich selbst oder andere angesehen und erfordert möglicherweise eine Behandlung außerhalb der Grundversorgung.

Ausschlusskriterien für Familienangehörige:

  • Zum Zeitpunkt des Studiums institutionalisiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
FACE-PC umfasst 3 wöchentliche und 2 zweiwöchentliche Sitzungen (insgesamt 5 Sitzungen), die über 8 Wochen von einem Bachelor-abgeschlossenen Nurse Care Manager (CM) durchgeführt werden. In den fünf Sitzungen wird der Pflegemanager (1) die Krankengeschichte des Patienten überprüfen und mit der Dyade Gesundheitsziele für Depressionen und chronische Erkrankungen festlegen, (2) alle Medikamente, den Grad der Therapietreue, Herausforderungen und unterstützende Faktoren der Therapietreue überprüfen, (3) eine kurze Verhaltensaktivierungstherapie durchführen.
Verhalten: FACE-PC
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine typische Grundversorgung, die durch die Meldung ihres Depressionsstatus und ihres angestrebten Gesundheitszustands an ihren Hausarzt für 8 Wochen ergänzt wird. Bei der Einschreibung überprüft eine Forschungskrankenschwester die Krankengeschichte des Patienten und legt mit der Dyade Ziele für Depressionen und eine chronische Erkrankung fest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsschwankungen, bewertet mit dem Patientengesundheitsfragebogen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 2 Monate nach der Intervention und 5 Monate Follow-up
Fragebogen zur Patientengesundheit
zu Studienbeginn, 2 Monate nach der Intervention und 5 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-23224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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