Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FACE-PC: gezinsgerichte zorg voor oudere volwassenen met depressie en chronische medische aandoeningen in de eerste lijn (FACE-PC)

5 november 2021 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Comorbide depressie en meerdere medische aandoeningen bij oudere volwassenen vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Als belangrijke facilitator van gezondheidsgerelateerde activiteiten zijn families al betrokken bij verschillende aspecten van zelfmanagement van chronische ziekten bij ouderen. Ondanks de voordelen die ze bieden, worden informele zorgactiviteiten momenteel buiten het medische systeem georganiseerd, wat mogelijk leidt tot overbodige of verkeerd afgestemde inspanningen. Het doel van het begeleide onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de FACE-PC, een theoriegestuurd, - component, technologieondersteund interdisciplinair teamgebaseerd zorgmodel dat familie systematisch betrekt bij het beheer van chronische ziekten. Het is gericht op het optimaliseren van het collectieve vermogen van de patiënt en familie om chronische ziekte zelf te managen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Comorbide depressie en meerdere medische aandoeningen bij oudere volwassenen vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Als belangrijke facilitator van gezondheidsgerelateerde activiteiten zijn families al betrokken bij verschillende aspecten van zelfmanagement van chronische ziekten bij ouderen. Ondanks de voordelen die ze bieden, worden informele zorgactiviteiten momenteel buiten het medische systeem georganiseerd, wat mogelijk leidt tot overbodige of verkeerd afgestemde inspanningen. Het doel van het begeleide onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de FACE-PC, een theoriegestuurd, - component, technologieondersteund interdisciplinair teamgebaseerd zorgmodel dat familie systematisch betrekt bij het beheer van chronische ziekten. Het is gericht op het optimaliseren van het collectieve vermogen van de patiënt en familie om chronische ziekte zelf te managen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënt:

  • 60 jaar of ouder
  • Ontvangt eerstelijnszorg
  • PHQ-9-score ≥ 5
  • Moet ten minste één medische aandoening hebben die actief wordt beheerd op de onderzoekslocatie.

Inclusiecriteria voor gezin:

  • 18 jaar of ouder
  • Door de patiënt als familie geïdentificeerd
  • Heeft minimaal tweemaal per week in totaal 4 uur face-to-face contact met de patiënt
  • Is bereid en beschikbaar om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Heeft toegang tot internet.

Uitsluitingscriteria voor patiënt:

  • Onvermogen om screenings- en beoordelingsvragen te begrijpen
  • Cognitieve beoordelingsscores van Montreal <18
  • Bekende diagnose van een ernstige chronische psychische aandoening zoals schizofrenie
  • Voldoen aan de criteria voor bipolaire stoornis of schizofrenie in PRIME-MD
  • Beschouwd als een gevaar voor zichzelf of anderen die mogelijk behandeling buiten een eerstelijnszorg nodig hebben.

Uitsluitingscriteria voor gezin:

  • Geïnstitutionaliseerd op het moment van studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
FACE-PC bestaat uit 3 wekelijkse en 2 tweewekelijkse sessies (totaal 5 sessies), gedurende 8 weken gegeven door een op bachelors voorbereide verpleegkundige zorgmanager (CM). Gedurende de vijf sessies zal de verpleegkundige zorgmanager (1) de medische geschiedenis van de patiënt beoordelen en met de dyade gezondheidsdoelen voor depressie en chronische aandoening vaststellen, (2) alle medicatie, het niveau van therapietrouw, uitdagingen en faciliterende factoren van therapietrouw beoordelen, (3) geef korte gedragsactiveringstherapie.
Gedragsmatig: GEZICHT-PC
Geen tussenkomst: Versterkte gebruikelijke zorggroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een typische eerstelijnszorg uitgebreid met rapportage van hun depressiestatus en hun doel voor medische aandoening aan hun huisarts gedurende 8 weken. Bij inschrijving zal een onderzoeksverpleegkundige de medische geschiedenis van de patiënt beoordelen en doelen voor depressie en een chronische aandoening met de dyade identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stemming beoordeeld met vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: bij baseline, 2 maanden na de interventie en 5 maanden follow-up
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
bij baseline, 2 maanden na de interventie en 5 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-23224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren