- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03094871
FACE-PC: Péče zaměřená na rodinu pro starší dospělé s depresí a chronickými zdravotními stavy v primární péči (FACE-PC)
5. listopadu 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Komorbidní deprese a četné zdravotní stavy u starších dospělých jsou vážným problémem veřejného zdraví.
Rodiny jako důležitý facilitátor činností souvisejících se zdravím jsou již zapojeny do různých aspektů sebezvládání chronických onemocnění u starších dospělých.
Navzdory výhodám, které poskytují, jsou neformální pečovatelské aktivity v současnosti organizovány mimo lékařský systém, což potenciálně vytváří nadbytečné nebo nesprávné úsilí. Účelem mentorovaného výzkumu je prověřit proveditelnost a přijatelnost FACE-PC, teorie řízeného, vícenásobného - složkový, technologií podporovaný interdisciplinární týmový model péče, který systematicky zapojuje rodinu do zvládání chronických onemocnění.
Jeho cílem je optimalizovat kolektivní schopnost pacienta a rodiny samostatně zvládat chronické onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komorbidní deprese a četné zdravotní stavy u starších dospělých jsou vážným problémem veřejného zdraví.
Rodiny jako důležitý facilitátor činností souvisejících se zdravím jsou již zapojeny do různých aspektů sebezvládání chronických onemocnění u starších dospělých.
Navzdory výhodám, které poskytují, jsou neformální pečovatelské aktivity v současnosti organizovány mimo lékařský systém, což potenciálně vytváří nadbytečné nebo nesprávné úsilí. Účelem mentorovaného výzkumu je prověřit proveditelnost a přijatelnost FACE-PC, teorie řízeného, vícenásobného - složkový, technologií podporovaný interdisciplinární týmový model péče, který systematicky zapojuje rodinu do zvládání chronických onemocnění.
Jeho cílem je optimalizovat kolektivní schopnost pacienta a rodiny samostatně zvládat chronické onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 60 let nebo starší
- Dostává primární péči
- Skóre PHQ-9 ≥ 5
- Musí mít alespoň jeden zdravotní stav aktivně řízený v místě studie.
Kritéria začlenění pro rodinu:
- Věk 18 nebo starší
- Pacientem identifikován jako rodina
- Má minimálně dvakrát týdně celkem 4 hodiny osobního kontaktu s pacientem
- je ochoten a připraven zúčastnit se studie;
- Má přístup k internetu.
Kritéria vyloučení pro pacienta:
- Neschopnost porozumět screeningovým a hodnotícím otázkám
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení <18
- Známá diagnóza závažné chronické duševní choroby, jako je schizofrenie
- Splnění kritérií pro bipolární poruchu nebo schizofrenii u PRIME-MD
- Považováno za nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, které může vyžadovat léčbu mimo prostředí primární péče.
Kritéria vyloučení pro rodinu:
- Institucionalizováno v době studia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
FACE-PC se skládá ze 3 týdenních a 2 dvoutýdenních sezení (celkem 5 sezení), které poskytuje manažer péče o sestry připravené bakalářem (CM) po dobu 8 týdnů.
Během pěti sezení manažer zdravotní sestry (1) zkontroluje anamnézu pacienta a stanoví zdravotní cíle pro depresi a chronický stav s dyádou, (2) zkontroluje veškerou medikaci, úroveň adherence, problémy a faktory usnadňující adherenci, (3) poskytnout krátkou behaviorální aktivační terapii.
|
|
|
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci v této skupině obdrží typickou primární péči rozšířenou o hlášení svého depresivního stavu a jejich cíle ohledně zdravotního stavu jejich PCP po dobu 8 týdnů.
Po zápisu výzkumná sestra zkontroluje anamnézu pacienta a určí cíle pro depresi a chronický stav s dvojicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nálady hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: na začátku, 2 měsíce po intervenci a 5 měsíců následného sledování
|
Dotazník o zdraví pacienta
|
na začátku, 2 měsíce po intervenci a 5 měsíců následného sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-23224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FACE-PC
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
University of MiamiDočasně nedostupnéPseudoaneuryzma, karotida | PseudoaneuryzmaSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeSociální úzkost | ICT
-
Children's Hospital of PhiladelphiaIlera HealthcareUkončenoEpilepsie | Roztroušená skleróza | Glaukom | Rakovina | Parkinsonova choroba | HIV/AIDS | ALS | Poruchou autistického spektra | Srpkovitá anémie | Spasticita, svaly | Huntingtonova nemoc | Užívání opioidů | Neuropatie | Smrtelná choroba | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | Neovladatelná bolest | Ptsd | Dyskinetický syndromSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanDokončenoParkinsonova choroba | Zmrazení chůzeTchaj-wan
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Olympus Surgical Technologies EuropeStaženoGynekologická chirurgie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoBunionektomie | Hallux Valgus opravy | Opravy/rekonstrukce mediální nebo laterální nestability | Opravy/rekonstrukce Achillovy šlachy | Rekonstrukce střední části chodidla | Metatarzální vaz/Opravy/Rekonstrukce šlach | Rekonstrukce skafolunátního vazu | Oprava laterální epikondylitidy | Ulnar | Opětovné připojení...Spojené státy, Kanada
-
Methodist Health SystemNábor
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoNedostatek předního zkříženého vazu