Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FACE-PC: Péče zaměřená na rodinu pro starší dospělé s depresí a chronickými zdravotními stavy v primární péči (FACE-PC)

5. listopadu 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Komorbidní deprese a četné zdravotní stavy u starších dospělých jsou vážným problémem veřejného zdraví. Rodiny jako důležitý facilitátor činností souvisejících se zdravím jsou již zapojeny do různých aspektů sebezvládání chronických onemocnění u starších dospělých. Navzdory výhodám, které poskytují, jsou neformální pečovatelské aktivity v současnosti organizovány mimo lékařský systém, což potenciálně vytváří nadbytečné nebo nesprávné úsilí. Účelem mentorovaného výzkumu je prověřit proveditelnost a přijatelnost FACE-PC, teorie řízeného, ​​vícenásobného - složkový, technologií podporovaný interdisciplinární týmový model péče, který systematicky zapojuje rodinu do zvládání chronických onemocnění. Jeho cílem je optimalizovat kolektivní schopnost pacienta a rodiny samostatně zvládat chronické onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komorbidní deprese a četné zdravotní stavy u starších dospělých jsou vážným problémem veřejného zdraví. Rodiny jako důležitý facilitátor činností souvisejících se zdravím jsou již zapojeny do různých aspektů sebezvládání chronických onemocnění u starších dospělých. Navzdory výhodám, které poskytují, jsou neformální pečovatelské aktivity v současnosti organizovány mimo lékařský systém, což potenciálně vytváří nadbytečné nebo nesprávné úsilí. Účelem mentorovaného výzkumu je prověřit proveditelnost a přijatelnost FACE-PC, teorie řízeného, ​​vícenásobného - složkový, technologií podporovaný interdisciplinární týmový model péče, který systematicky zapojuje rodinu do zvládání chronických onemocnění. Jeho cílem je optimalizovat kolektivní schopnost pacienta a rodiny samostatně zvládat chronické onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • 60 let nebo starší
  • Dostává primární péči
  • Skóre PHQ-9 ≥ 5
  • Musí mít alespoň jeden zdravotní stav aktivně řízený v místě studie.

Kritéria začlenění pro rodinu:

  • Věk 18 nebo starší
  • Pacientem identifikován jako rodina
  • Má minimálně dvakrát týdně celkem 4 hodiny osobního kontaktu s pacientem
  • je ochoten a připraven zúčastnit se studie;
  • Má přístup k internetu.

Kritéria vyloučení pro pacienta:

  • Neschopnost porozumět screeningovým a hodnotícím otázkám
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení <18
  • Známá diagnóza závažné chronické duševní choroby, jako je schizofrenie
  • Splnění kritérií pro bipolární poruchu nebo schizofrenii u PRIME-MD
  • Považováno za nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, které může vyžadovat léčbu mimo prostředí primární péče.

Kritéria vyloučení pro rodinu:

  • Institucionalizováno v době studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
FACE-PC se skládá ze 3 týdenních a 2 dvoutýdenních sezení (celkem 5 sezení), které poskytuje manažer péče o sestry připravené bakalářem (CM) po dobu 8 týdnů. Během pěti sezení manažer zdravotní sestry (1) zkontroluje anamnézu pacienta a stanoví zdravotní cíle pro depresi a chronický stav s dyádou, (2) zkontroluje veškerou medikaci, úroveň adherence, problémy a faktory usnadňující adherenci, (3) poskytnout krátkou behaviorální aktivační terapii.
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci v této skupině obdrží typickou primární péči rozšířenou o hlášení svého depresivního stavu a jejich cíle ohledně zdravotního stavu jejich PCP po dobu 8 týdnů. Po zápisu výzkumná sestra zkontroluje anamnézu pacienta a určí cíle pro depresi a chronický stav s dvojicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nálady hodnocené pomocí dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: na začátku, 2 měsíce po intervenci a 5 měsíců následného sledování
Dotazník o zdraví pacienta
na začátku, 2 měsíce po intervenci a 5 měsíců následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-23224

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FACE-PC

Předplatit