- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094871
FACE-PC: Familiecentreret pleje til ældre voksne med depression og kroniske medicinske tilstande i primærpleje (FACE-PC)
5. november 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Comorbid depression og flere medicinske tilstande hos ældre voksne er et alvorligt folkesundhedsproblem.
Som en vigtig facilitator af sundhedsrelaterede aktiviteter er familier allerede involveret i forskellige aspekter af selvhåndtering af kronisk sygdom hos ældre voksne.
På trods af de fordele, de giver, organiseres uformelle plejeaktiviteter i øjeblikket uden for det medicinske system, hvilket potentielt skaber overflødige eller forkert tilpassede indsatser. Formålet med den mentorerede forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologi-assisteret tværfaglig team-baseret plejemodel, der systematisk involverer familien i kronisk sygdomshåndtering.
Det har til formål at optimere patientens og familiens kollektive evne til selv at håndtere kronisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Comorbid depression og flere medicinske tilstande hos ældre voksne er et alvorligt folkesundhedsproblem.
Som en vigtig facilitator af sundhedsrelaterede aktiviteter er familier allerede involveret i forskellige aspekter af selvhåndtering af kronisk sygdom hos ældre voksne.
På trods af de fordele, de giver, organiseres uformelle plejeaktiviteter i øjeblikket uden for det medicinske system, hvilket potentielt skaber overflødige eller forkert tilpassede indsatser. Formålet med den mentorerede forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologi-assisteret tværfaglig team-baseret plejemodel, der systematisk involverer familien i kronisk sygdomshåndtering.
Det har til formål at optimere patientens og familiens kollektive evne til selv at håndtere kronisk sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patient:
- 60 år eller ældre
- Modtager primær pleje
- PHQ-9-score ≥ 5
- Skal have mindst én medicinsk tilstand aktivt styret på undersøgelsesstedet.
Inklusionskriterier for familie:
- Alder 18 eller ældre
- Identificeret som familie af patienten
- Har minimum 2 gange ugentlig i alt 4 timers ansigt til ansigt kontakt med patienten
- Er villig og tilgængelig for at deltage i undersøgelsen;
- Har adgang til internet.
Eksklusionskriterier for patient:
- Manglende evne til at forstå screenings- og vurderingsspørgsmål
- Montreal Cognitive Assessment Scores <18
- Kendt diagnose af en alvorlig kronisk psykisk sygdom som skizofreni
- Opfyldelse af kriterierne for bipolar lidelse eller skizofreni i PRIME-MD
- Anses for at være en fare for dig selv eller andre, der kan kræve behandling uden for en primær pleje.
Eksklusionskriterier for familie:
- Institutionaliseret på studietidspunktet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
FACE-PC består af 3 ugentlige og 2 to-ugentlige sessioner (i alt 5 sessioner), leveret af en bachelorforberedt sygeplejerske (CM) over 8 uger.
I løbet af de fem sessioner vil sygeplejerskelederen (1) gennemgå patientens sygehistorie og sætte helbredsmål for depression og kronisk tilstand med dyaden, (2) gennemgå al medicinering, niveauet af adhærens, udfordringer og faciliterende faktorer for adhærens, (3) levere kort adfærdsaktiveringsterapi.
|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig plejegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en typisk primær pleje forstærket med rapportering af deres depressionsstatus og deres mål for medicinsk tilstand til deres PCP i 8 uger.
Ved indskrivning vil en forskningssygeplejerske gennemgå patientens sygehistorie og identificere mål for depression og en kronisk tilstand med dyaden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i humør vurderet med patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: ved baseline, 2 måneder efter intervention og 5 måneders opfølgning
|
Spørgeskema om patientsundhed
|
ved baseline, 2 måneder efter intervention og 5 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-23224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med FACE-PC
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetGenoptræning af slagtilfældeKalkun
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap... og andre samarbejdspartnereUkendtPlejehjemsbeboere med behov for lindrende plejeBelgien
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
MedtronicNeuroRekrutteringEpilepsiForenede Stater, Belgien, Tjekkiet, Portugal
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesAfsluttet
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteUkendtTraume, psykologisk | MotorkøretøjsulykkeForenede Stater
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
University Hospital TuebingenMedtronicAfsluttetParkinsons sygdomTyskland
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreAfsluttet
-
Penumbra Inc.AfsluttetIntrakranielle aneurismerForenede Stater