Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FACE-PC: Familiecentreret pleje til ældre voksne med depression og kroniske medicinske tilstande i primærpleje (FACE-PC)

5. november 2021 opdateret af: University of California, San Francisco
Comorbid depression og flere medicinske tilstande hos ældre voksne er et alvorligt folkesundhedsproblem. Som en vigtig facilitator af sundhedsrelaterede aktiviteter er familier allerede involveret i forskellige aspekter af selvhåndtering af kronisk sygdom hos ældre voksne. På trods af de fordele, de giver, organiseres uformelle plejeaktiviteter i øjeblikket uden for det medicinske system, hvilket potentielt skaber overflødige eller forkert tilpassede indsatser. Formålet med den mentorerede forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologi-assisteret tværfaglig team-baseret plejemodel, der systematisk involverer familien i kronisk sygdomshåndtering. Det har til formål at optimere patientens og familiens kollektive evne til selv at håndtere kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Comorbid depression og flere medicinske tilstande hos ældre voksne er et alvorligt folkesundhedsproblem. Som en vigtig facilitator af sundhedsrelaterede aktiviteter er familier allerede involveret i forskellige aspekter af selvhåndtering af kronisk sygdom hos ældre voksne. På trods af de fordele, de giver, organiseres uformelle plejeaktiviteter i øjeblikket uden for det medicinske system, hvilket potentielt skaber overflødige eller forkert tilpassede indsatser. Formålet med den mentorerede forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologi-assisteret tværfaglig team-baseret plejemodel, der systematisk involverer familien i kronisk sygdomshåndtering. Det har til formål at optimere patientens og familiens kollektive evne til selv at håndtere kronisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patient:

  • 60 år eller ældre
  • Modtager primær pleje
  • PHQ-9-score ≥ 5
  • Skal have mindst én medicinsk tilstand aktivt styret på undersøgelsesstedet.

Inklusionskriterier for familie:

  • Alder 18 eller ældre
  • Identificeret som familie af patienten
  • Har minimum 2 gange ugentlig i alt 4 timers ansigt til ansigt kontakt med patienten
  • Er villig og tilgængelig for at deltage i undersøgelsen;
  • Har adgang til internet.

Eksklusionskriterier for patient:

  • Manglende evne til at forstå screenings- og vurderingsspørgsmål
  • Montreal Cognitive Assessment Scores <18
  • Kendt diagnose af en alvorlig kronisk psykisk sygdom som skizofreni
  • Opfyldelse af kriterierne for bipolar lidelse eller skizofreni i PRIME-MD
  • Anses for at være en fare for dig selv eller andre, der kan kræve behandling uden for en primær pleje.

Eksklusionskriterier for familie:

  • Institutionaliseret på studietidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
FACE-PC består af 3 ugentlige og 2 to-ugentlige sessioner (i alt 5 sessioner), leveret af en bachelorforberedt sygeplejerske (CM) over 8 uger. I løbet af de fem sessioner vil sygeplejerskelederen (1) gennemgå patientens sygehistorie og sætte helbredsmål for depression og kronisk tilstand med dyaden, (2) gennemgå al medicinering, niveauet af adhærens, udfordringer og faciliterende faktorer for adhærens, (3) levere kort adfærdsaktiveringsterapi.
Adfærdsmæssigt: FACE-PC
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig plejegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en typisk primær pleje forstærket med rapportering af deres depressionsstatus og deres mål for medicinsk tilstand til deres PCP i 8 uger. Ved indskrivning vil en forskningssygeplejerske gennemgå patientens sygehistorie og identificere mål for depression og en kronisk tilstand med dyaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i humør vurderet med patientsundhedsspørgeskema
Tidsramme: ved baseline, 2 måneder efter intervention og 5 måneders opfølgning
Spørgeskema om patientsundhed
ved baseline, 2 måneder efter intervention og 5 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-23224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med FACE-PC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner