Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FACE-PC: Skoncentrowana na rodzinie opieka nad osobami starszymi z depresją i przewlekłymi schorzeniami w podstawowej opiece zdrowotnej (FACE-PC)

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Współistniejąca depresja i liczne schorzenia u osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Jako ważny czynnik ułatwiający działania związane ze zdrowiem, rodziny są już zaangażowane w różne aspekty samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u osób starszych. Pomimo korzyści, jakie zapewniają, nieformalne działania opiekuńcze są obecnie organizowane poza systemem medycznym, co potencjalnie prowadzi do zbędnych lub nieskoordynowanych wysiłków. Celem badań prowadzonych przez mentora jest zbadanie wykonalności i akceptacji FACE-PC, opartego na teorii, - składowy, wspomagany technologią interdyscyplinarny model opieki zespołowej, który systematycznie angażuje rodzinę w leczenie chorób przewlekłych. Ma na celu optymalizację zbiorowej zdolności pacjenta i rodziny do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Współistniejąca depresja i liczne schorzenia u osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Jako ważny czynnik ułatwiający działania związane ze zdrowiem, rodziny są już zaangażowane w różne aspekty samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u osób starszych. Pomimo korzyści, jakie zapewniają, nieformalne działania opiekuńcze są obecnie organizowane poza systemem medycznym, co potencjalnie prowadzi do zbędnych lub nieskoordynowanych wysiłków. Celem badań prowadzonych przez mentora jest zbadanie wykonalności i akceptacji FACE-PC, opartego na teorii, - składowy, wspomagany technologią interdyscyplinarny model opieki zespołowej, który systematycznie angażuje rodzinę w leczenie chorób przewlekłych. Ma na celu optymalizację zbiorowej zdolności pacjenta i rodziny do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjenta:

  • 60 lat lub więcej
  • Otrzymuje podstawową opiekę medyczną
  • Wynik PHQ-9 ≥ 5
  • Musi mieć co najmniej jeden stan chorobowy aktywnie leczony w ośrodku badawczym.

Kryteria włączenia do rodziny:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zidentyfikowany jako rodzina przez pacjenta
  • Ma co najmniej dwa razy w tygodniu łączny 4-godzinny kontakt twarzą w twarz z pacjentem
  • Jest chętny i chętny do wzięcia udziału w badaniu;
  • Posiada dostęp do internetu.

Kryteria wykluczenia dla pacjenta:

  • Niemożność zrozumienia pytań przesiewowych i oceniających
  • Wyniki oceny funkcji poznawczych w Montrealu <18
  • Znana diagnoza ciężkiej przewlekłej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia
  • Spełnienie kryteriów choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii w PRIME-MD
  • Uznane za zagrożenie dla siebie lub innych, które może wymagać leczenia poza placówką podstawowej opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia dla rodziny:

  • Zinstytucjonalizowany w czasie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
FACE-PC składa się z 3 sesji tygodniowych i 2 sesji odbywających się co dwa tygodnie (łącznie 5 sesji), prowadzonych przez przygotowaną pielęgniarkę pielęgniarską (CM) przez 8 tygodni. W ciągu pięciu sesji kierownik opieki pielęgniarskiej (1) przejrzy historię medyczną pacjenta i ustali z diadą cele zdrowotne dotyczące depresji i chorób przewlekłych, (2) przejrzy wszystkie leki, poziom przestrzegania zaleceń, wyzwania i czynniki ułatwiające przestrzeganie zaleceń, (3) przeprowadzić krótką behawioralną terapię aktywacyjną.
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła grupa opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają typową podstawową opiekę zdrowotną rozszerzoną o zgłaszanie ich stanu depresji i ich celu zdrowotnego do swojego PCP przez 8 tygodni. Po rejestracji pielęgniarka badawcza dokona przeglądu historii medycznej pacjenta i określi cele dla depresji i stanu przewlekłego z diadą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania, 2 miesiące po interwencji i 5 miesięcy obserwacji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
na początku badania, 2 miesiące po interwencji i 5 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-23224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FACE-PC

Subskrybuj