- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094871
FACE-PC: Skoncentrowana na rodzinie opieka nad osobami starszymi z depresją i przewlekłymi schorzeniami w podstawowej opiece zdrowotnej (FACE-PC)
5 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Współistniejąca depresja i liczne schorzenia u osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego.
Jako ważny czynnik ułatwiający działania związane ze zdrowiem, rodziny są już zaangażowane w różne aspekty samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u osób starszych.
Pomimo korzyści, jakie zapewniają, nieformalne działania opiekuńcze są obecnie organizowane poza systemem medycznym, co potencjalnie prowadzi do zbędnych lub nieskoordynowanych wysiłków. Celem badań prowadzonych przez mentora jest zbadanie wykonalności i akceptacji FACE-PC, opartego na teorii, - składowy, wspomagany technologią interdyscyplinarny model opieki zespołowej, który systematycznie angażuje rodzinę w leczenie chorób przewlekłych.
Ma na celu optymalizację zbiorowej zdolności pacjenta i rodziny do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Współistniejąca depresja i liczne schorzenia u osób starszych stanowią poważny problem zdrowia publicznego.
Jako ważny czynnik ułatwiający działania związane ze zdrowiem, rodziny są już zaangażowane w różne aspekty samodzielnego leczenia chorób przewlekłych u osób starszych.
Pomimo korzyści, jakie zapewniają, nieformalne działania opiekuńcze są obecnie organizowane poza systemem medycznym, co potencjalnie prowadzi do zbędnych lub nieskoordynowanych wysiłków. Celem badań prowadzonych przez mentora jest zbadanie wykonalności i akceptacji FACE-PC, opartego na teorii, - składowy, wspomagany technologią interdyscyplinarny model opieki zespołowej, który systematycznie angażuje rodzinę w leczenie chorób przewlekłych.
Ma na celu optymalizację zbiorowej zdolności pacjenta i rodziny do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla pacjenta:
- 60 lat lub więcej
- Otrzymuje podstawową opiekę medyczną
- Wynik PHQ-9 ≥ 5
- Musi mieć co najmniej jeden stan chorobowy aktywnie leczony w ośrodku badawczym.
Kryteria włączenia do rodziny:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zidentyfikowany jako rodzina przez pacjenta
- Ma co najmniej dwa razy w tygodniu łączny 4-godzinny kontakt twarzą w twarz z pacjentem
- Jest chętny i chętny do wzięcia udziału w badaniu;
- Posiada dostęp do internetu.
Kryteria wykluczenia dla pacjenta:
- Niemożność zrozumienia pytań przesiewowych i oceniających
- Wyniki oceny funkcji poznawczych w Montrealu <18
- Znana diagnoza ciężkiej przewlekłej choroby psychicznej, takiej jak schizofrenia
- Spełnienie kryteriów choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii w PRIME-MD
- Uznane za zagrożenie dla siebie lub innych, które może wymagać leczenia poza placówką podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia dla rodziny:
- Zinstytucjonalizowany w czasie studiów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
FACE-PC składa się z 3 sesji tygodniowych i 2 sesji odbywających się co dwa tygodnie (łącznie 5 sesji), prowadzonych przez przygotowaną pielęgniarkę pielęgniarską (CM) przez 8 tygodni.
W ciągu pięciu sesji kierownik opieki pielęgniarskiej (1) przejrzy historię medyczną pacjenta i ustali z diadą cele zdrowotne dotyczące depresji i chorób przewlekłych, (2) przejrzy wszystkie leki, poziom przestrzegania zaleceń, wyzwania i czynniki ułatwiające przestrzeganie zaleceń, (3) przeprowadzić krótką behawioralną terapię aktywacyjną.
|
|
|
Brak interwencji: Rozszerzona zwykła grupa opieki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają typową podstawową opiekę zdrowotną rozszerzoną o zgłaszanie ich stanu depresji i ich celu zdrowotnego do swojego PCP przez 8 tygodni.
Po rejestracji pielęgniarka badawcza dokona przeglądu historii medycznej pacjenta i określi cele dla depresji i stanu przewlekłego z diadą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nastroju oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: na początku badania, 2 miesiące po interwencji i 5 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
|
na początku badania, 2 miesiące po interwencji i 5 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-23224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FACE-PC
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernZakończonyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
Maureen LyonZakończony
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineNieznanyBiałaczka limfoblastyczna, ostra, dla dorosłychChiny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyJakość życia | Obwodowy paraliż twarzyFrancja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutacyjny