- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094871
FACE-PC: Perhekeskeistä hoitoa vanhemmille aikuisille, joilla on masennus ja krooniset sairaudet perusterveydenhuollossa (FACE-PC)
perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Samanaikainen masennus ja monet sairaudet iäkkäillä aikuisilla ovat vakava kansanterveysongelma.
Tärkeänä terveyteen liittyvien toimintojen edistäjänä perheet ovat jo mukana erilaisissa ikääntyneiden kroonisten sairauksien itsehallinnassa.
Huolimatta niiden tarjoamista eduista, epäviralliset hoitotyöt järjestetään tällä hetkellä lääketieteellisen järjestelmän ulkopuolella, mikä saattaa aiheuttaa tarpeettomia tai vääristyneitä ponnisteluja. Mentoroidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FACE-PC:n, teoriavetoisen, monitoimilaitteen, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. - komponentti, teknologia-avusteinen monitieteinen tiimipohjainen hoitomalli, joka ottaa perheen systemaattisesti mukaan kroonisten sairauksien hallintaan.
Sen tavoitteena on optimoida potilaan ja perheen yhteistä kykyä hoitaa kroonisia sairauksia itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikainen masennus ja monet sairaudet iäkkäillä aikuisilla ovat vakava kansanterveysongelma.
Tärkeänä terveyteen liittyvien toimintojen edistäjänä perheet ovat jo mukana erilaisissa ikääntyneiden kroonisten sairauksien itsehallinnassa.
Huolimatta niiden tarjoamista eduista, epäviralliset hoitotyöt järjestetään tällä hetkellä lääketieteellisen järjestelmän ulkopuolella, mikä saattaa aiheuttaa tarpeettomia tai vääristyneitä ponnisteluja. Mentoroidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia FACE-PC:n, teoriavetoisen, monitoimilaitteen, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. - komponentti, teknologia-avusteinen monitieteinen tiimipohjainen hoitomalli, joka ottaa perheen systemaattisesti mukaan kroonisten sairauksien hallintaan.
Sen tavoitteena on optimoida potilaan ja perheen yhteistä kykyä hoitaa kroonisia sairauksia itse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan mukaanottokriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Saa ensihoitoa
- PHQ-9 pisteet ≥ 5
- Vähintään yksi sairaus on hoidettava aktiivisesti tutkimuspaikalla.
Perheen osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Potilas tunnistaa perheenjäseneksi
- Hän on vähintään kahdesti viikossa yhteensä 4 tunnin kasvokkaisessa kontaktissa potilaan kanssa
- on halukas ja valmis osallistumaan tutkimukseen;
- On pääsy Internetiin.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää seulonta- ja arviointikysymyksiä
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet <18
- Tunnettu diagnoosi vakavasta kroonisesta mielisairaudesta, kuten skitsofreniasta
- Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian kriteerit PRIME-MD:ssä
- Sen katsotaan olevan vaaraksi itselleen tai muille ja saattaa vaatia hoitoa perusterveydenhuollon ulkopuolella.
Perheen poissulkemiskriteerit:
- Laitostettu opiskeluhetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
FACE-PC koostuu 3 viikoittaisesta ja 2 kahdesta viikoittaisesta istunnosta (yhteensä 5 istuntoa), joita toimittaa kandidaatin valmistama sairaanhoitajan johtaja (CM) 8 viikon aikana.
Viiden istunnon aikana sairaanhoitajan hoitopäällikkö (1) käy läpi potilaan sairaushistorian ja asettaa terveystavoitteet masennukselle ja kroonisille sairauksille dyadin kanssa, (2) käy läpi kaikki lääkitykset, hoitoon sitoutumisen tason, haasteet ja hoitoon sitoutumista helpottavat tekijät, (3) antaa lyhyt käyttäytymisaktivointiterapia.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu normaalihoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tyypillistä perushoitoa, jota tehostetaan raportoimalla masennustilastaan ja tavoitteestaan terveydentilasta PCP:lleen 8 viikon ajan.
Ilmoittautumisen yhteydessä tutkijahoitaja käy läpi potilaan sairaushistorian ja tunnistaa masennuksen ja kroonisen sairauden tavoitteet dyadin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyllä arvioitu mielialan muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 2 kuukautta intervention jälkeen ja 5 kuukauden seurantaa
|
Potilaan terveyskysely
|
lähtötilanteessa, 2 kuukautta intervention jälkeen ja 5 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-23224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .