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FACE-PC: Atención Centrada en la Familia para Adultos Mayores con Depresión y Condiciones Médicas Crónicas en Atención Primaria (FACE-PC)

5 de noviembre de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
La depresión comórbida y las múltiples condiciones médicas en adultos mayores son un grave problema de salud pública. Como importante facilitador de las actividades relacionadas con la salud, las familias ya están involucradas en varios aspectos del automanejo de las enfermedades crónicas en los adultos mayores. A pesar de los beneficios que brindan, las actividades informales de cuidado actualmente se organizan fuera del sistema médico, lo que potencialmente crea esfuerzos redundantes o desalineados. - un modelo de atención basado en equipos interdisciplinarios asistidos por tecnología que involucra sistemáticamente a la familia en el manejo de enfermedades crónicas. Su objetivo es optimizar la capacidad colectiva del paciente y la familia para el autocontrol de la enfermedad crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión comórbida y las múltiples condiciones médicas en adultos mayores son un grave problema de salud pública. Como importante facilitador de las actividades relacionadas con la salud, las familias ya están involucradas en varios aspectos del automanejo de las enfermedades crónicas en los adultos mayores. A pesar de los beneficios que brindan, las actividades informales de cuidado actualmente se organizan fuera del sistema médico, lo que potencialmente crea esfuerzos redundantes o desalineados. - un modelo de atención basado en equipos interdisciplinarios asistidos por tecnología que involucra sistemáticamente a la familia en el manejo de enfermedades crónicas. Su objetivo es optimizar la capacidad colectiva del paciente y la familia para el autocontrol de la enfermedad crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para el paciente:

  • 60 años de edad o más
  • Recibe atención primaria
  • Puntuación PHQ-9 ≥ 5
  • Debe tener al menos una condición médica manejada activamente en el sitio de estudio.

Criterios de inclusión para la familia:

  • 18 años o más
  • Identificado como familiar por el paciente
  • Tiene un mínimo de dos veces por semana en total 4 horas de contacto cara a cara con el paciente
  • Está dispuesto y disponible para participar en el estudio;
  • Tiene acceso a internet.

Criterios de exclusión para el paciente:

  • Incapacidad para comprender las preguntas de detección y evaluación.
  • Puntuaciones de evaluación cognitiva de Montreal <18
  • Diagnóstico conocido de una enfermedad mental crónica grave, como la esquizofrenia
  • Cumpliendo los criterios para trastorno bipolar o esquizofrenia en PRIME-MD
  • Considerado como un peligro para sí mismo o para otros que pueden requerir tratamiento fuera de un entorno de atención primaria.

Criterios de exclusión para la familia:

  • Institucionalizados al momento de estudiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
FACE-PC consta de 3 sesiones semanales y 2 quincenales (5 sesiones en total), impartidas por un administrador de atención de enfermería (CM) preparado para licenciatura durante 8 semanas. Durante las cinco sesiones, el administrador de atención de enfermería (1) revisará el historial médico del paciente y establecerá objetivos de salud para la depresión y la condición crónica con la díada, (2) revisará todos los medicamentos, el nivel de cumplimiento, los desafíos y los factores que facilitan el cumplimiento, (3) administrar una breve terapia de activación conductual.
Conductual: CARA-PC
Sin intervención: Grupo de cuidado habitual mejorado
Los participantes en este grupo recibirán una atención primaria típica mejorada con el informe de su estado de depresión y su meta para la condición médica a su PCP durante 8 semanas. Al momento de la inscripción, una enfermera de investigación revisará el historial médico del paciente e identificará objetivos para la depresión y una condición crónica con la díada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estado de ánimo evaluados con el cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: al inicio, 2 meses después de la intervención y 5 meses de seguimiento
Cuestionario de salud del paciente
al inicio, 2 meses después de la intervención y 5 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-23224

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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