Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FACE-PC: Familiesentrert omsorg for eldre voksne med depresjon og kroniske medisinske tilstander i primærhelsetjenesten (FACE-PC)

5. november 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco
Komorbid depresjon og flere medisinske tilstander hos eldre voksne er et alvorlig folkehelseproblem. Som en viktig tilrettelegger for helserelaterte aktiviteter er familier allerede involvert i ulike aspekter av selvbehandling av kronisk sykdom hos eldre voksne. Til tross for fordelene de gir, er uformelle omsorgsaktiviteter for tiden organisert utenfor det medisinske systemet, noe som potensielt skaper overflødig eller feiljustert innsats. Formålet med veiledet forskning er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologiassistert tverrfaglig teambasert omsorgsmodell som systematisk involverer familie i behandling av kronisk sykdom. Den tar sikte på å optimalisere pasientens og familiens kollektive evne til selv å håndtere kronisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komorbid depresjon og flere medisinske tilstander hos eldre voksne er et alvorlig folkehelseproblem. Som en viktig tilrettelegger for helserelaterte aktiviteter er familier allerede involvert i ulike aspekter av selvbehandling av kronisk sykdom hos eldre voksne. Til tross for fordelene de gir, er uformelle omsorgsaktiviteter for tiden organisert utenfor det medisinske systemet, noe som potensielt skaper overflødig eller feiljustert innsats. Formålet med veiledet forskning er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av FACE-PC, en teoridrevet, multi - komponent, teknologiassistert tverrfaglig teambasert omsorgsmodell som systematisk involverer familie i behandling av kronisk sykdom. Den tar sikte på å optimalisere pasientens og familiens kollektive evne til selv å håndtere kronisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasient:

  • 60 år eller eldre
  • Får primærhjelp
  • PHQ-9-score ≥ 5
  • Må ha minst én medisinsk tilstand aktivt behandlet på studiestedet.

Inkluderingskriterier for familie:

  • Alder 18 eller eldre
  • Identifisert som familie av pasienten
  • Har minimum to ganger ukentlig totalt 4 timer ansikt til ansikt kontakt med pasienten
  • Er villig og tilgjengelig for å delta i studien;
  • Har tilgang til internett.

Ekskluderingskriterier for pasient:

  • Manglende evne til å forstå screenings- og vurderingsspørsmål
  • Montreal Cognitive Assessment Scores <18
  • Kjent diagnose av en alvorlig kronisk psykisk lidelse som schizofreni
  • Oppfyller kriteriene for bipolar lidelse eller schizofreni i PRIME-MD
  • Anses å være en fare for seg selv eller andre som kan kreve behandling utenfor primærhelsetjenesten.

Ekskluderingskriterier for familie:

  • Institusjonalisert på studietidspunktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
FACE-PC består av 3 ukentlige og 2 ukentlige økter (totalt 5 økter), levert av en bachelorforberedt sykepleieromsorgsleder (CM) over 8 uker. Over de fem øktene vil sykepleieromsorgslederen (1) gjennomgå pasientens sykehistorie og sette helsemål for depresjon og kronisk tilstand med dyaden, (2) gjennomgå all medisinering, etterlevelsesnivå, utfordringer og tilretteleggingsfaktorer for etterlevelse, (3) gi kort atferdsaktiveringsterapi.
Atferdsmessig: FACE-PC
Ingen inngripen: Forbedret vanlig omsorgsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en typisk primærbehandling forsterket med rapportering av deres depresjonsstatus og deres mål for medisinsk tilstand til deres PCP i 8 uker. Ved påmelding vil en forskningssykepleier gjennomgå pasientens sykehistorie og identifisere mål for depresjon og en kronisk tilstand med dyaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i humør vurdert med pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: ved baseline, 2 måneder etter intervensjon og 5 måneders oppfølging
Pasienthelsespørreskjema
ved baseline, 2 måneder etter intervensjon og 5 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-23224

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere