- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03094871
FACE-PC: assistenza centrata sulla famiglia per gli anziani con depressione e condizioni mediche croniche nelle cure primarie (FACE-PC)
5 novembre 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
La depressione concomitante e le condizioni mediche multiple negli anziani sono un grave problema di salute pubblica.
In quanto importante facilitatore delle attività relative alla salute, le famiglie sono già coinvolte in vari aspetti dell'autogestione delle malattie croniche negli anziani.
Nonostante i vantaggi che forniscono, le attività di assistenza informale attualmente sono organizzate al di fuori del sistema medico, il che crea potenzialmente sforzi ridondanti o disallineati. Lo scopo della ricerca guidata è esaminare la fattibilità e l'accettabilità del FACE-PC, un multi - modello assistenziale interdisciplinare basato su componenti, assistito dalla tecnologia, che coinvolge sistematicamente la famiglia nella gestione delle malattie croniche.
Ha lo scopo di ottimizzare la capacità collettiva del paziente e della famiglia di autogestire le malattie croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione concomitante e le condizioni mediche multiple negli anziani sono un grave problema di salute pubblica.
In quanto importante facilitatore delle attività relative alla salute, le famiglie sono già coinvolte in vari aspetti dell'autogestione delle malattie croniche negli anziani.
Nonostante i vantaggi che forniscono, le attività di assistenza informale attualmente sono organizzate al di fuori del sistema medico, il che crea potenzialmente sforzi ridondanti o disallineati. Lo scopo della ricerca guidata è esaminare la fattibilità e l'accettabilità del FACE-PC, un multi - modello assistenziale interdisciplinare basato su componenti, assistito dalla tecnologia, che coinvolge sistematicamente la famiglia nella gestione delle malattie croniche.
Ha lo scopo di ottimizzare la capacità collettiva del paziente e della famiglia di autogestire le malattie croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per il paziente:
- 60 anni o più
- Riceve cure primarie
- Punteggio PHQ-9 ≥ 5
- Deve avere almeno una condizione medica gestita attivamente presso il sito dello studio.
Criteri di inclusione per la famiglia:
- Età 18 o più
- Identificato come famiglia dal paziente
- Ha un minimo di due volte alla settimana in totale di 4 ore di contatto faccia a faccia con il paziente
- è disposto e disponibile a partecipare allo studio;
- Ha accesso a Internet.
Criteri di esclusione per il paziente:
- Incapacità di comprendere le domande di screening e valutazione
- Punteggi di valutazione cognitiva di Montreal <18
- Diagnosi nota di una grave malattia mentale cronica come la schizofrenia
- Soddisfare i criteri per disturbo bipolare o schizofrenia in PRIME-MD
- Considerato un pericolo per se stessi o per gli altri che potrebbe richiedere un trattamento al di fuori di un contesto di cure primarie.
Criteri di esclusione per la famiglia:
- Istituzionalizzato al momento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
FACE-PC comprende 3 sessioni settimanali e 2 sessioni bisettimanali (per un totale di 5 sessioni), tenute da un infermiere responsabile dell'assistenza (CM) preparato per la laurea nell'arco di 8 settimane.
Nel corso delle cinque sessioni, l'infermiere responsabile dell'assistenza (1) esaminerà l'anamnesi del paziente e stabilirà obiettivi di salute per la depressione e le condizioni croniche con la diade, (2) esaminerà tutti i farmaci, il livello di aderenza, le sfide e i fattori facilitanti dell'aderenza, (3) erogare una breve terapia di attivazione comportamentale.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale potenziato
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'assistenza primaria tipica migliorata con la segnalazione del loro stato di depressione e il loro obiettivo per la condizione medica al loro PCP per 8 settimane.
Al momento dell'arruolamento, un'infermiera ricercatrice esaminerà la storia medica del paziente e identificherà gli obiettivi per la depressione e una condizione cronica con la diade.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di umore valutati con il questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: al basale, 2 mesi dopo l'intervento e 5 mesi di follow-up
|
Questionario sulla salute del paziente
|
al basale, 2 mesi dopo l'intervento e 5 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-23224
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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