- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03094871
FACE-PC: Családközpontú ellátás depressziós és krónikus egészségügyi állapotú idősebb felnőttek számára az alapellátásban (FACE-PC)
2021. november 5. frissítette: University of California, San Francisco
Az idősebb felnőttek komorbid depressziója és többféle egészségügyi állapota komoly közegészségügyi problémát jelent.
Az egészséggel kapcsolatos tevékenységek fontos elősegítőjeként a családok már részt vesznek az idősebb felnőttek krónikus betegségeinek önkezelésének különböző aspektusaiban.
Az általuk nyújtott előnyök ellenére az informális gondozási tevékenységek jelenleg az orvosi rendszeren kívül szerveződnek, ami potenciálisan redundáns vagy rosszul összehangolt erőfeszítéseket eredményez. A mentorált kutatás célja az elméleti vezérelt, multifunkciós FACE-PC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. - komponens, technológia által támogatott interdiszciplináris team-alapú ellátási modell, amely szisztematikusan bevonja a családot a krónikus betegségek kezelésébe.
Célja, hogy optimalizálja a beteg és a család közös képességét a krónikus betegségek önálló kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek komorbid depressziója és többféle egészségügyi állapota komoly közegészségügyi problémát jelent.
Az egészséggel kapcsolatos tevékenységek fontos elősegítőjeként a családok már részt vesznek az idősebb felnőttek krónikus betegségeinek önkezelésének különböző aspektusaiban.
Az általuk nyújtott előnyök ellenére az informális gondozási tevékenységek jelenleg az orvosi rendszeren kívül szerveződnek, ami potenciálisan redundáns vagy rosszul összehangolt erőfeszítéseket eredményez. A mentorált kutatás célja az elméleti vezérelt, multifunkciós FACE-PC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. - komponens, technológia által támogatott interdiszciplináris team-alapú ellátási modell, amely szisztematikusan bevonja a családot a krónikus betegségek kezelésébe.
Célja, hogy optimalizálja a beteg és a család közös képességét a krónikus betegségek önálló kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Beteg felvételi kritériumai:
- 60 éves vagy idősebb
- Alapellátásban részesül
- PHQ-9 pontszám ≥ 5
- Legalább egy egészségügyi állapotot aktívan kezelni kell a vizsgálati helyszínen.
A család befogadási kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- A páciens családtagként azonosította
- Hetente legalább kétszer, összesen 4 órás szemtől szembeni kapcsolata van a pácienssel
- hajlandó és készen áll a vizsgálatban való részvételre;
- Internet hozzáféréssel rendelkezik.
Kizárási kritériumok a betegek számára:
- Képtelenség megérteni a szűrési és értékelési kérdéseket
- A montreali kognitív értékelési pontszámok <18
- Súlyos krónikus mentális betegség, például skizofrénia ismert diagnózisa
- A bipoláris zavar vagy skizofrénia kritériumainak való megfelelés a PRIME-MD-ben
- Önmagára vagy másokra nézve veszélyt jelent, amely az alapellátáson kívüli kezelést igényelhet.
Kizárási kritériumok a család számára:
- A tanulás idején intézményesült.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A FACE-PC 3 heti és 2 kétheti ülésből áll (összesen 5 alkalom), amelyeket a bachelorok számára felkészült ápolóvezető (CM) tart 8 héten keresztül.
Az öt alkalom során az ápolónői gondozási vezető (1) áttekinti a beteg kórtörténetét, és egészségügyi célokat tűz ki a depresszióra és a krónikus állapotra vonatkozóan a diáddal, (2) áttekinti az összes gyógyszert, az adherencia szintjét, a kihívásokat és az adherenciát elősegítő tényezőket, (3) rövid viselkedési aktiváló terápia lebonyolítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos gondozási csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői tipikus alapellátásban részesülnek, amelyet depressziós állapotuk és egészségi állapotuk céljának bejelentésével bővítenek PCP-jüknek 8 héten keresztül.
Beiratkozáskor a kutatónővér áttekinti a páciens kórtörténetét, és meghatározza a depresszió és a krónikus állapot céljait a diáddal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Patient Health Questionnaire segítségével értékelt hangulatváltozások
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónappal a beavatkozás után és 5 hónapos utánkövetésben
|
Beteg-egészségügyi kérdőív
|
kiinduláskor, 2 hónappal a beavatkozás után és 5 hónapos utánkövetésben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-23224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ARC-PC
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie és más munkatársakIsmeretlenPalliatív ellátást igénylő idősotthoni lakosokBelgium
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveStroke RehabilitációPulyka
-
MedtronicNeuroToborzásEpilepsziaEgyesült Államok, Belgium, Csehország, Portugália
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásHasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreBefejezve
-
Penumbra Inc.MegszűntIntrakraniális aneurizmákEgyesült Államok
-
Uroplasty, IncBefejezve
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesBefejezve
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteIsmeretlenTrauma, pszichológiai | Gépjármű-balesetEgyesült Államok