Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FACE-PC: Családközpontú ellátás depressziós és krónikus egészségügyi állapotú idősebb felnőttek számára az alapellátásban (FACE-PC)

2021. november 5. frissítette: University of California, San Francisco
Az idősebb felnőttek komorbid depressziója és többféle egészségügyi állapota komoly közegészségügyi problémát jelent. Az egészséggel kapcsolatos tevékenységek fontos elősegítőjeként a családok már részt vesznek az idősebb felnőttek krónikus betegségeinek önkezelésének különböző aspektusaiban. Az általuk nyújtott előnyök ellenére az informális gondozási tevékenységek jelenleg az orvosi rendszeren kívül szerveződnek, ami potenciálisan redundáns vagy rosszul összehangolt erőfeszítéseket eredményez. A mentorált kutatás célja az elméleti vezérelt, multifunkciós FACE-PC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. - komponens, technológia által támogatott interdiszciplináris team-alapú ellátási modell, amely szisztematikusan bevonja a családot a krónikus betegségek kezelésébe. Célja, hogy optimalizálja a beteg és a család közös képességét a krónikus betegségek önálló kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek komorbid depressziója és többféle egészségügyi állapota komoly közegészségügyi problémát jelent. Az egészséggel kapcsolatos tevékenységek fontos elősegítőjeként a családok már részt vesznek az idősebb felnőttek krónikus betegségeinek önkezelésének különböző aspektusaiban. Az általuk nyújtott előnyök ellenére az informális gondozási tevékenységek jelenleg az orvosi rendszeren kívül szerveződnek, ami potenciálisan redundáns vagy rosszul összehangolt erőfeszítéseket eredményez. A mentorált kutatás célja az elméleti vezérelt, multifunkciós FACE-PC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata. - komponens, technológia által támogatott interdiszciplináris team-alapú ellátási modell, amely szisztematikusan bevonja a családot a krónikus betegségek kezelésébe. Célja, hogy optimalizálja a beteg és a család közös képességét a krónikus betegségek önálló kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Beteg felvételi kritériumai:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Alapellátásban részesül
  • PHQ-9 pontszám ≥ 5
  • Legalább egy egészségügyi állapotot aktívan kezelni kell a vizsgálati helyszínen.

A család befogadási kritériumai:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A páciens családtagként azonosította
  • Hetente legalább kétszer, összesen 4 órás szemtől szembeni kapcsolata van a pácienssel
  • hajlandó és készen áll a vizsgálatban való részvételre;
  • Internet hozzáféréssel rendelkezik.

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Képtelenség megérteni a szűrési és értékelési kérdéseket
  • A montreali kognitív értékelési pontszámok <18
  • Súlyos krónikus mentális betegség, például skizofrénia ismert diagnózisa
  • A bipoláris zavar vagy skizofrénia kritériumainak való megfelelés a PRIME-MD-ben
  • Önmagára vagy másokra nézve veszélyt jelent, amely az alapellátáson kívüli kezelést igényelhet.

Kizárási kritériumok a család számára:

  • A tanulás idején intézményesült.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A FACE-PC 3 heti és 2 kétheti ülésből áll (összesen 5 alkalom), amelyeket a bachelorok számára felkészült ápolóvezető (CM) tart 8 héten keresztül. Az öt alkalom során az ápolónői gondozási vezető (1) áttekinti a beteg kórtörténetét, és egészségügyi célokat tűz ki a depresszióra és a krónikus állapotra vonatkozóan a diáddal, (2) áttekinti az összes gyógyszert, az adherencia szintjét, a kihívásokat és az adherenciát elősegítő tényezőket, (3) rövid viselkedési aktiváló terápia lebonyolítása.
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos gondozási csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői tipikus alapellátásban részesülnek, amelyet depressziós állapotuk és egészségi állapotuk céljának bejelentésével bővítenek PCP-jüknek 8 héten keresztül. Beiratkozáskor a kutatónővér áttekinti a páciens kórtörténetét, és meghatározza a depresszió és a krónikus állapot céljait a diáddal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patient Health Questionnaire segítségével értékelt hangulatváltozások
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónappal a beavatkozás után és 5 hónapos utánkövetésben
Beteg-egészségügyi kérdőív
kiinduláskor, 2 hónappal a beavatkozás után és 5 hónapos utánkövetésben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-23224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARC-PC

3
Iratkozz fel