FACE-PC: Familjecentrerad vård för äldre vuxna med depression och kroniska medicinska tillstånd i primärvården (FACE-PC)
5 november 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Komorbid depression och flera medicinska tillstånd hos äldre vuxna är ett allvarligt folkhälsoproblem.
Som en viktig facilitator av hälsorelaterade aktiviteter är familjer redan involverade i olika aspekter av självhantering av kronisk sjukdom hos äldre vuxna.
Trots de fördelar de ger, organiseras för närvarande informella vårdaktiviteter utanför det medicinska systemet, vilket potentiellt skapar överflödiga eller felaktiga insatser. Syftet med den mentorda forskningen är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av FACE-PC, en teoridriven, multi - komponent, teknikstödd tvärvetenskaplig teambaserad vårdmodell som systematiskt involverar familjen i hanteringen av kroniska sjukdomar.
Den syftar till att optimera patientens och familjens kollektiva förmåga att själv hantera kronisk sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Komorbid depression och flera medicinska tillstånd hos äldre vuxna är ett allvarligt folkhälsoproblem.
Som en viktig facilitator av hälsorelaterade aktiviteter är familjer redan involverade i olika aspekter av självhantering av kronisk sjukdom hos äldre vuxna.
Trots de fördelar de ger, organiseras för närvarande informella vårdaktiviteter utanför det medicinska systemet, vilket potentiellt skapar överflödiga eller felaktiga insatser. Syftet med den mentorda forskningen är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av FACE-PC, en teoridriven, multi - komponent, teknikstödd tvärvetenskaplig teambaserad vårdmodell som systematiskt involverar familjen i hanteringen av kroniska sjukdomar.
Den syftar till att optimera patientens och familjens kollektiva förmåga att själv hantera kronisk sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för patient:
- 60 år eller äldre
- Får primärvård
- PHQ-9-poäng ≥ 5
- Måste ha minst ett medicinskt tillstånd som aktivt hanteras på studieplatsen.
Inklusionskriterier för familj:
- 18 år eller äldre
- Identifierad som familj av patienten
- Har minst två gånger i veckan totalt 4 timmar ansikte mot ansikte kontakt med patienten
- Är villig och tillgänglig att delta i studien;
- Har tillgång till internet.
Uteslutningskriterier för patient:
- Oförmåga att förstå screening- och bedömningsfrågor
- Montreal Cognitive Assessment Poäng <18
- Känd diagnos av en allvarlig kronisk psykisk sjukdom som schizofreni
- Att uppfylla kriterierna för bipolär sjukdom eller schizofreni i PRIME-MD
- Anses vara en fara för sig själv eller andra som kan behöva behandling utanför primärvården.
Uteslutningskriterier för familj:
- Institutionaliserad vid studietillfället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
FACE-PC består av 3 sessioner i veckan och 2 sessioner varannan vecka (totalt 5 sessioner), levererade av en förberedd sjuksköterskechef (CM) under 8 veckor.
Under de fem sessionerna kommer sjuksköterskechefen (1) granska patientens sjukdomshistoria och sätta hälsomål för depression och kroniskt tillstånd med dyaden, (2) granska all medicinering, följsamhetsnivån, utmaningar och underlättande faktorer för följsamhet, (3) ge kort beteendeaktiveringsterapi.
|
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vårdgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en typisk primärvård utökad med rapportering av deras depressionsstatus och deras mål för medicinskt tillstånd till sin PCP under 8 veckor.
Vid inskrivningen kommer en forskarsköterska att granska patientens medicinska historia och identifiera mål för depression och ett kroniskt tillstånd med dyaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i humör utvärderas med patienthälsans frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen, 2 månader efter intervention och 5 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för patienthälsa
|
vid baslinjen, 2 månader efter intervention och 5 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Första postat (Faktisk)
29 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-23224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .