FACE-PC : Soins centrés sur la famille pour les personnes âgées souffrant de dépression et de maladies chroniques en soins primaires (FACE-PC)
5 novembre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
La dépression comorbide et les affections médicales multiples chez les personnes âgées constituent un grave problème de santé publique.
En tant que facilitateur important des activités liées à la santé, les familles participent déjà à divers aspects de l'autogestion des maladies chroniques chez les personnes âgées.
Malgré les avantages qu'elles procurent, les activités de soins informels sont actuellement organisées en dehors du système médical, ce qui crée potentiellement des efforts redondants ou mal alignés. Le but de la recherche encadrée est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité du FACE-PC, un - un modèle de soins en équipe interdisciplinaire à composantes, assisté par la technologie, qui implique systématiquement la famille dans la gestion des maladies chroniques.
Il vise à optimiser la capacité collective du patient et de sa famille à gérer eux-mêmes la maladie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression comorbide et les affections médicales multiples chez les personnes âgées constituent un grave problème de santé publique.
En tant que facilitateur important des activités liées à la santé, les familles participent déjà à divers aspects de l'autogestion des maladies chroniques chez les personnes âgées.
Malgré les avantages qu'elles procurent, les activités de soins informels sont actuellement organisées en dehors du système médical, ce qui crée potentiellement des efforts redondants ou mal alignés. Le but de la recherche encadrée est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité du FACE-PC, un - un modèle de soins en équipe interdisciplinaire à composantes, assisté par la technologie, qui implique systématiquement la famille dans la gestion des maladies chroniques.
Il vise à optimiser la capacité collective du patient et de sa famille à gérer eux-mêmes la maladie chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour le patient :
- 60 ans ou plus
- Reçoit les soins primaires
- Score PHQ-9 ≥ 5
- Doit avoir au moins une condition médicale activement gérée sur le site de l'étude.
Critères d'inclusion pour la famille :
- 18 ans ou plus
- Identifié comme membre de la famille par le patient
- Avoir au moins deux fois par semaine un total de 4 heures de contact face à face avec le patient
- Est disposé et disponible pour participer à l'étude ;
- A accès à Internet.
Critères d'exclusion pour le patient :
- Incapacité à comprendre les questions de sélection et d'évaluation
- Scores d'évaluation cognitive de Montréal <18
- Diagnostic connu d'une maladie mentale chronique grave telle que la schizophrénie
- Répondre aux critères du trouble bipolaire ou de la schizophrénie dans PRIME-MD
- Considéré comme un danger pour soi-même ou pour autrui pouvant nécessiter un traitement en dehors d'un établissement de soins primaires.
Critères d'exclusion pour la famille :
- Institutionnalisé au moment de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
FACE-PC comprend 3 séances hebdomadaires et 2 séances bihebdomadaires (5 séances au total), dispensées par une infirmière gestionnaire de soins (CM) préparée au baccalauréat pendant 8 semaines.
Au cours des cinq séances, l'infirmière gestionnaire des soins (1) examinera les antécédents médicaux du patient et fixera des objectifs de santé pour la dépression et les maladies chroniques avec la dyade, (2) examinera tous les médicaments, le niveau d'observance, les défis et les facteurs facilitant l'observance, (3) offrir une brève thérapie d'activation comportementale.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels améliorés
Les participants de ce groupe recevront des soins primaires typiques améliorés avec un rapport de leur état de dépression et de leur objectif de condition médicale à leur PCP pendant 8 semaines.
Lors de l'inscription, une infirmière de recherche examinera les antécédents médicaux du patient et identifiera les objectifs pour la dépression et une maladie chronique avec la dyade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'humeur évalués avec le questionnaire sur la santé du patient
Délai: au départ, 2 mois après l'intervention et 5 mois de suivi
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Questionnaire sur la santé des patients
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au départ, 2 mois après l'intervention et 5 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mijung Park, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-23224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .