転移性腎細胞癌の中国人患者における CM082 とエベロリムスの併用

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された明細胞腎細胞癌の診断
• -VEGFR TKIによる少なくとも1つの標準療法で進行
• Recist v1.1 による測定可能な疾患
• 東部協同組合グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア 0 または 1
• -少なくとも12週間の平均余命
• 適切な臓器機能、および次の要件を満たす:

骨髄: ANC ≥1.5*109/L (1500/mm3)、血小板 ≥100*109/L、およびヘモグロビン ≥9 g/dL 肝臓: 総ビリルビン ≤ 正常値上限 (ULN) の 1.5 倍。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 肝障害がない場合は正常上限 (ULN) の 1.5 倍以下、または肝障害がある場合は正常上限の 5 倍以下 腎臓: クレアチニン ≤ 1.25 x ULN、尿タンパク <1+心臓：LVEF≧50%

• -治験およびフォローアップ手順を遵守する意欲と能力
• -この試験の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• 現在、抗がん治療を受けています。 -現在または以前に2つ以上の全身性抗がん治療を受けている
• 腎細胞がん以外の腫瘍
• 妊娠中または授乳中の女性
• -CM082またはエベロリムスに対する既知の過敏症
• 併存疾患のある方（例： -治験責任医師の意見では、プロトコルへの準拠が危険にさらされる可能性がある、心理的、神経、心血管、呼吸器の状態または感染症）
• -既知の中枢神経系（CNS）転移のある患者
• -CM082またはエベロリムスの吸収、分布、代謝、または排泄を著しく妨げる活動性の胃腸（GI）疾患またはその他の状態の存在
• アクティブな感染
• 薬物またはアルコール乱用者