CM082 Combinado com Everolimus em Pacientes Chineses com Carcinoma de Células Renais Metastático

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma de células renais de células claras
• Progrediu em pelo menos uma terapia padrão com VEGFR TKI
• Doença mensurável por Recist v1.1
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Adequar as funções dos órgãos e atender aos seguintes requisitos:

Medula óssea: CAN ≥1,5*109/L (1500/mm3), plaquetas ≥100*109/L e hemoglobina ≥9 g/dL Fígado: bilirrubina total ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal (LSN); alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤1,5x o limite superior do normal (LSN) se não houver envolvimento do fígado ou ≤5x o limite superior do normal com envolvimento do fígado Rim: Creatinina ≤ 1,25 x LSN, proteína na urina <1+ Coração: FEVE ≥ 50%

• Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos de julgamento e acompanhamento
• Capacidade de entender a natureza deste estudo e dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Atualmente recebendo tratamento anti-câncer; atualmente ou anteriormente receberam 2 ou mais tratamentos sistêmicos anti-câncer
• Outros tumores além do carcinoma de células renais
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Hipersensibilidades conhecidas ao CM082 ou everolimus
• Aqueles com condição concomitante (por exemplo, condições ou infecções psicológicas, neuronais, cardiovasculares, respiratórias) que, na opinião do investigador, prejudicariam o cumprimento do protocolo
• Pacientes com metástases conhecidas do sistema nervoso central (SNC)
• Presença de doença gastrointestinal (GI) ativa ou outra condição que interfira significativamente na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de CM082 ou everolimus
• Qualquer infecção ativa
• Abusador de drogas ou álcool