중국 전이성 신세포암 환자에서 에버롤리무스와 CM082 병용요법

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 명확한 세포신세포암의 진단이 확인된 자
• VEGFR TKI로 최소 하나의 표준 요법으로 진행
• Recist v1.1당 측정 가능한 질병
• 동부 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 점수 0 또는 1
• 기대 수명 최소 12주
• 장기 기능이 적절하고 다음 요구 사항을 충족합니다.

골수: ANC ≥1.5*109/L (1500/mm3), 혈소판 ≥100*109/L 및 헤모글로빈 ≥9 g/dL 간: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배; 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 간 침범이 없는 경우 정상 상한치(ULN)의 ≤1.5x 또는 간 침범 시 정상 상한치의 ≤5x 신장: 크레아티닌 ≤ 1.25 x ULN, 소변 단백질 <1+ 심장: LVEF ≥ 50%

• 시험 및 후속 절차를 준수할 의지와 능력
• 이 시험의 성격을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

• 현재 항암 치료를 받고 있으며; 현재 또는 이전에 2회 이상의 전신 항암 치료를 받은 자
• 신장 세포 암종 이외의 기타 종양
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• CM082 또는 everolimus에 알려진 과민증
• 동시성 조건(예: 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 심리적, 신경계, 심혈관, 호흡기 질환 또는 감염)
• 알려진 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자
• CM082 또는 에베로리무스의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 방해하는 활동성 위장관(GI) 질환 또는 기타 상태의 존재
• 활성 감염
• 약물 또는 알코올 남용자