CM082 combinado con everolimus en pacientes chinos con carcinoma metastásico de células renales

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de células renales de células claras
• Progresó en al menos una terapia estándar con VEGFR TKI
• Enfermedad medible según Recist v1.1
• Puntuación de estado de desempeño del Grupo Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Adecuado funcionamiento de los órganos, y cumplir con los siguientes requisitos:

Médula ósea: ANC ≥1,5*109/L (1500/mm3), plaquetas ≥100*109/L y hemoglobina ≥9 g/dL Hígado: Bilirrubina total ≤1,5 ​​veces el límite superior normal (ULN); alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤1,5 ​​veces el límite superior de lo normal (ULN) si no hay compromiso hepático o ≤5x el límite superior de lo normal si hay compromiso hepático Riñón: creatinina ≤ 1,25 x ULN, proteína en orina <1+ Corazón: FEVI ≥ 50%

• Voluntad y capacidad para cumplir con los procedimientos de prueba y seguimiento.
• Capacidad para comprender la naturaleza de este ensayo y dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Actualmente recibiendo tratamiento contra el cáncer; han recibido actualmente o anteriormente 2 o más tratamientos sistémicos contra el cáncer
• Otros tumores además del carcinoma de células renales
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Hipersensibilidades conocidas a CM082 o everolimus
• Aquellos con condición concurrente (ej. psicológicas, neuronales, cardiovasculares, respiratorias o infecciones) que a juicio del investigador comprometan el cumplimiento del protocolo
• Pacientes con metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC)
• Presencia de enfermedad gastrointestinal (GI) activa u otra afección que interfiera significativamente con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de CM082 o everolimus
• Cualquier infección activa
• Abusador de drogas o alcohol