従来のまたは味付けされた舌圧子は、小児患者の後部中咽頭検査をより簡単にしますか
2017年3月23日 更新者：Brian P. Murray, DO、Brooke Army Medical Center
従来の舌圧子または味付けされた舌圧子は後部をより簡単にしますか
中咽頭の評価は、すべての小児患者の一般的な健康診断の標準的な要素ですが、未分化の病気の子供には不可欠な検査です。
小児患者はどこが痛いのか言語化できず、発熱や病気の原因を特定するには包括的な評価が必要です。
多くの場合、病気も非定型的に現れ、腹痛を訴える患者は最終的にレンサ球菌咽頭炎と診断される場合があります。
検査官が後咽頭を評価しない場合、腹痛の原因としてのどは見過ごされがちです。
さらに、幼い子供は、ヘルパンギーナ、手足口病、口腔カンジダ症を引き起こすポックスウイルスに感染しやすい.
後部中咽頭検査の重要性にもかかわらず、後部中咽頭を評価するために舌圧子を使用する場合、臨床医と小児患者の両方にとってストレスと不安の原因となる可能性があります。
しかし、舌圧子を使用した小児患者の中咽頭検査の難しさを軽減したり、知覚される不快感を軽減したりすることを検討した研究はこれまでにありません。
この研究の不足にもかかわらず、この目的のために利用可能な複数の異なる風味のある砂糖漬けの舌圧子があり、後部中咽頭検査の取得に役立つ場合とそうでない場合があり、患者が経験する不快感を軽減します.
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、評価の一環として口腔咽頭検査を必要とする、救急部門で治療を受けるために来院した 96 人の小児患者の便利なサンプルを使用した、前向き、プラセボ対照、無作為対照試験です。
検査は、従来の（味付けされていない）または味付けされた舌圧子をランダムに使用して実行されます。 .
医師/プロバイダーの調査担当者は、各試験の後に、試験の容易さと被験者が試験で感じた感情的な不快感について、両方とも視覚的アナログスケールで記録した簡単な調査を完了します。
被験者の年齢と性別、調査員の教育レベルも記録されます。
ビジュアル アナログ スケールを使用して、後部中咽頭検査中の子供の不快感の認識について、保護者/介護者にも単一の質問調査が提供されます。
さらに、Oucher 小児疼痛スケールを使用して、試験中の不快感のレベルを尋ねる単一の質問調査が被験者に提示されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から12歳までの小児患者で、臨床評価の一環として後咽頭を評価するために舌圧子を使用する必要がある救急部門に来院。
除外基準:
- 後部中咽頭を完全に検査するために舌圧子を必要としない患者、免疫不全の患者、および 3 歳未満または 12 歳以上の患者。 また、顔貌に異常のある患者、および GCS が 15 未満であると定義される精神意識の変化のある患者も除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：伝統的な舌圧子
後部中咽頭検査は、従来の味付けされていないピューリタン レギュラー舌圧子を使用して行われました。
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アクティブコンパレータ：風味のある舌圧子
後部中咽頭検査は、グレープ風味の市販の Puritan Junior 舌圧子を使用して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フレーバー付きの舌圧子を使用すると、Oucher 小児疼痛スケールを使用した後部中咽頭検査中の患者の実際の不快感が軽減されますか?
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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味付けされた舌圧子は、提供者の主観的評価により、小児患者の後部中咽頭検査を容易にしますか?
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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味付けされた舌圧子の使用は、プロバイダーの主観的評価によって決定される、小児の後咽頭検査に関連する知覚される不快感を軽減しますか?
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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フレーバー付きの舌圧子を使用すると、患者の介護者が判断した小児の後部中咽頭検査に関連して知覚される不快感が軽減されますか?
時間枠：12ヶ月まで
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月24日
一次修了 (実際)
2017年2月21日
研究の完了 (実際)
2017年2月21日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月23日
最初の投稿 (実際)
2017年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月23日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。