¿Los depresores de lengua tradicionales o con sabor facilitan los exámenes de orofaringe posterior en pacientes pediátricos?
23 de marzo de 2017 actualizado por: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
¿Los depresores de lengua tradicionales o con sabor facilitan la parte posterior?
La evaluación de la orofaringe es un componente estándar de un examen médico general para todos los pacientes pediátricos, pero es un examen esencial en el niño enfermo indiferenciado.
Los pacientes pediátricos no pueden verbalizar dónde les duele y se necesita una evaluación integral para identificar el origen de la fiebre y la enfermedad.
Con frecuencia, las enfermedades también se presentan de forma atípica, y un paciente que se queja de dolor abdominal puede finalmente ser diagnosticado con faringitis estreptocócica.
Si el examinador no evalúa la orofaringe posterior, es fácil pasar por alto la garganta como causa del dolor abdominal.
Además, los niños pequeños son propensos a infecciones con virus de la viruela que causan herpangina, fiebre aftosa, candidiasis oral.
A pesar de la importancia del examen de la orofaringe posterior, puede ser una fuente de estrés y ansiedad tanto para el médico como para el paciente pediátrico cuando se usa un bajalenguas para evaluar la orofaringe posterior.
Sin embargo, hasta la fecha no hay estudios que hayan buscado disminuir la dificultad o disminuir la incomodidad percibida asociada con el examen de orofaringe en póster en el paciente pediátrico cuando se utiliza un depresor de lengua.
A pesar de esta escasez de investigación, existen múltiples depresores de lengua confitados y de diferentes sabores disponibles para este propósito que pueden ayudar o no a obtener un examen de la orofaringe posterior y disminuir la incomodidad experimentada por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, controlado con placebo que utiliza una muestra de conveniencia de 96 pacientes pediátricos que se presentan para recibir atención en el departamento de emergencias y que requieren un examen orofaríngeo como parte de su evaluación.
Los exámenes se realizarán utilizando depresores de lengua tradicionales (sin sabor) o con sabor de forma aleatoria. .
Los investigadores médicos/proveedores completarán una breve encuesta después de cada examen en cuanto a la facilidad del examen y la incomodidad emocional percibida por el examen que experimentó el sujeto, ambos registrados en una escala analógica visual.
También se registrará la edad y el sexo del sujeto, y el nivel educativo del investigador.
También se proporcionará una encuesta de una sola pregunta a los padres/cuidadores sobre su percepción de la incomodidad de su hijo durante el examen de la orofaringe posterior utilizando una escala analógica visual.
Además, se le planteará al sujeto una encuesta de una sola pregunta sobre su nivel de malestar durante el examen utilizando la escala de dolor pediátrico de Oucher.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos entre 3 y 12 años de edad que acuden al servicio de urgencias y que requieren el uso de un bajalenguas para evaluar la faringe posterior como parte de su evaluación clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no requieren un bajalenguas para examinar completamente la orofaringe posterior, pacientes inmunocomprometidos y pacientes menores de 3 años o mayores de 12 años. También excluiremos a los pacientes con facies anormal y a cualquier paciente con alteración de la conciencia mental definida por una GCS inferior a 15.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Depresor de lengua tradicional
El examen de la orofaringe posterior se realizó con un depresor de lengua tradicional Puritan Regular sin sabor.
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Comparador activo: Depresor de lengua con sabor
El examen de la orofaringe posterior se realizó con un depresor de lengua Puritan Junior con sabor a uva, comercialmente disponible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿El uso de un depresor de lengua con sabor disminuye la incomodidad real del paciente durante un examen de orofaringe posterior utilizando la escala de dolor pediátrico de Oucher?
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Los depresores de lengua con sabor aumentan la facilidad del examen de la orofaringe posterior en el paciente pediátrico según la evaluación subjetiva del proveedor?
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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¿El uso de un depresor de lengua con sabor disminuye la incomodidad percibida asociada con el examen de orofaringe posterior pediátrico según lo determinado por la evaluación subjetiva del proveedor?
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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¿El uso de un bajalenguas con sabor disminuye la incomodidad percibida asociada con el examen de orofaringe posterior pediátrico según lo determinado por el cuidador del paciente?
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C.2016.146d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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