Czy tradycyjne lub smakowe szpatułki ułatwiają badanie tylnej części jamy ustnej i gardła u pacjentów pediatrycznych
23 marca 2017 zaktualizowane przez: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Czy tradycyjne lub smakowe szpatułki do języka ułatwiają tylne
Ocena jamy ustnej i gardła jest standardowym elementem badania ogólnego u wszystkich pacjentów pediatrycznych, ale jest badaniem niezbędnym u dziecka niezróżnicowanego.
Pacjenci pediatryczni nie są w stanie zwerbalizować miejsca, w którym odczuwają ból, dlatego konieczna jest kompleksowa ocena, aby zidentyfikować źródło gorączki i choroby.
Często choroby mają również nietypową postać, a u pacjenta skarżącego się na ból brzucha może ostatecznie zostać zdiagnozowane paciorkowcowe zapalenie gardła.
Jeśli badający nie ocenia tylnej części gardła, łatwo przeoczyć gardło jako przyczynę bólu brzucha.
Dodatkowo małe dzieci są podatne na infekcje wirusami ospy wywołującymi opryszczkę, chorobę dłoni, stóp i jamy ustnej, pleśniawki.
Pomimo znaczenia badania tylnej części gardła, może ono być źródłem stresu i niepokoju zarówno dla klinicysty, jak i pacjenta pediatrycznego, gdy do oceny tylnej części gardła stosuje się szpatułkę językową.
Jednak do tej pory nie ma badań, które dotyczyłyby zmniejszenia trudności lub odczuwanego dyskomfortu związanego z badaniem tylnej części jamy ustnej i gardła u pacjentów pediatrycznych, gdy zastosowano szpatułkę językową.
Pomimo tego niedoboru badań, dostępnych jest wiele różnych smakowych i kandyzowanych szpatułek do języka, które mogą, ale nie muszą, pomóc w uzyskaniu badania tylnej części jamy ustnej i gardła oraz zmniejszyć dyskomfort odczuwany przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania jest prospektywnym, kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniem kontrolowanym z wykorzystaniem dogodnej próby 96 pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy, którzy wymagają badania jamy ustnej i gardła w ramach oceny.
Badania będą przeprowadzane przy użyciu tradycyjnych (bezsmakowych) lub smakowych szpatułek do języka w sposób losowy. .
Lekarze/usługodawcy przeprowadzający badanie po każdym badaniu wypełnią krótką ankietę dotyczącą łatwości badania i odczuwanego emocjonalnego dyskomfortu podczas badania, którego doświadcza osoba badana, przy czym oba te dane są rejestrowane na wizualnej skali analogowej.
Wiek i płeć badanego oraz poziom wykształcenia badacza również zostaną zapisane.
Ankieta z jednym pytaniem zostanie również dostarczona rodzicowi/opiekunowi na temat postrzegania przez nich dyskomfortu dziecka podczas badania tylnej części ustnej gardła przy użyciu wizualnej skali analogowej.
Dodatkowo pacjentowi zostanie zadane jedno pytanie z prośbą o określenie poziomu dyskomfortu podczas badania przy użyciu pediatrycznej skali bólu Oucher.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 do 12 lat zgłaszający się na oddział ratunkowy, którzy wymagają użycia szpatułki do oceny tylnej części gardła w ramach oceny klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wymagają szpatułki do pełnego badania tylnej części gardła, pacjenci z obniżoną odpornością oraz pacjenci w wieku poniżej 3 lat lub powyżej 12 lat. Wykluczymy również pacjentów z nieprawidłową twarzą oraz pacjentów ze zmienioną świadomością umysłową, zgodnie z definicją GCS poniżej 15.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tradycyjny depresor języka
Badanie części ustnej gardła tylnego przeprowadzono za pomocą tradycyjnego szpatułki Puritan Regular bez smaku.
|
|
|
Aktywny komparator: Smakowy Depresor Języka
Badanie części ustnej gardła tylnego przeprowadzono za pomocą dostępnego w handlu szpatułki Puritan Junior o smaku winogronowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy użycie smakowego szpatułki do języka zmniejsza rzeczywisty dyskomfort pacjenta podczas badania tylnej części jamy ustnej i gardła przy użyciu pediatrycznej skali bólu Ouchera?
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy smakowe szpatułki do języka zwiększają łatwość badania tylnej części jamy ustnej i gardła u pacjentów pediatrycznych według subiektywnej oceny dostawcy?
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Czy stosowanie smakowego szpatułki do języka zmniejsza odczuwany dyskomfort związany z badaniem tylnej części jamy ustnej i gardła u dzieci, zgodnie z subiektywną oceną lekarza?
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
|
Czy stosowanie smakowego szpatułki do języka zmniejsza odczuwany dyskomfort związany z badaniem tylnej części jamy ustnej i gardła u dzieci, zgodnie z oceną opiekuna pacjenta?
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2016.146d
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Część ustna gardła
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNieznanyRAK GŁOWY I SZYI | RAK OROPHARYNX | RAK GROSZTAŁKOWY ZATOKI | RAK KRTANIIndie