Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjør tradisjonelle eller smaksatte tungedepressorer for enklere posterior orofarynx-undersøkelser hos pediatriske pasienter

23. mars 2017 oppdatert av: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center

Gjør tradisjonelle eller smaksatte tungedepressorer for enklere posterior

Evaluering av orofarynx er en standardkomponent i en generell medisinsk undersøkelse for alle pediatriske pasienter, men er en viktig undersøkelse i det udifferensierte syke barnet. Pediatriske pasienter er ikke i stand til å verbalisere hvor de har vondt, og en omfattende evaluering er nødvendig for å identifisere kilden til feber og sykdom. Ofte vil sykdommer også oppstå atypisk, og en pasient som klager over magesmerter kan til slutt bli diagnostisert med streptokokkfaryngitt. Hvis undersøkeren ikke vurderer den bakre orofarynx, blir halsen som årsak til magesmerter lett oversett. I tillegg er små barn utsatt for infeksjoner med koppevirus som forårsaker herpangina, fot- og munnsykdom, munntrost. Til tross for viktigheten av den bakre orofarynx-undersøkelsen, kan det være en kilde til stress og angst for både klinikeren og den pediatriske pasienten når en tungedepressor brukes til å evaluere den bakre orofarynxen. Det er imidlertid ingen studier til dags dato som har sett på å redusere vanskelighetsgraden eller å redusere det opplevde ubehaget forbundet med poster orofarynx-undersøkelsen hos den pediatriske pasienten når en tungedepressor brukes. Til tross for denne mangelfulle forskningen, er det flere forskjellige smakstilsatte og kandiserte tungedepressorer tilgjengelig for dette formålet, som kanskje eller ikke kan hjelpe til med å få en bakre orofarynx-undersøkelse og redusere ubehaget som pasientene opplever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er en prospektiv, placebokontrollert, randomisert kontrollert studie som bruker et bekvemmelighetsutvalg på 96 pediatriske pasienter som presenterer for behandling i akuttmottaket som trenger en orofaryngeal undersøkelse som en del av evalueringen. Undersøkelser vil bli utført ved å bruke enten tradisjonelle (uflavored) eller smaksatt tungepressorer på en tilfeldig måte. . Lege-/leverandøretterforskere vil fullføre en kort undersøkelse etter hver undersøkelse om hvor enkel undersøkelsen er og det opplevde følelsesmessige ubehaget eksamen opplever av forsøkspersonen, begge registrert på en visuell analog skala. Alder og kjønn på forsøkspersonen, og utdannelsesnivået til etterforskeren vil også bli registrert. En enkeltspørsmålsundersøkelse vil også bli gitt til forelderen/omsorgspersonen om deres oppfatning av ubehaget til barnet deres under den bakre orofarynx-undersøkelsen ved bruk av en visuell analog skala. I tillegg vil en enkeltspørsmålsundersøkelse bli stilt til forsøkspersonen som spør etter ubehagsnivået under eksamen ved bruk av Oucher pediatrisk smerteskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter mellom 3 og 12 år som presenterer akuttmottaket som trenger bruk av en tungedepressor for å evaluere bakre svelg som en del av deres kliniske evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke trenger en tungedepressor for å undersøke den bakre orofarynx fullstendig, pasienter som er immunkompromittert og pasienter som er yngre enn 3 år eller eldre enn 12 år. Vi vil også ekskludere pasienter med unormale ansikter, og alle pasienter med endret mental bevissthet som definert av en GCS mindre enn 15.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tradisjonell tungedepressor
Den bakre orofarynx-undersøkelsen ble utført med en tradisjonell, puritan Regular tungedepressor uten smak.
Enhet: Tradisjonell puritansk Regular Tongue Depressor uten smak
Aktiv komparator: Smaksatt tungedepressor
Den bakre orofarynx-undersøkelsen ble utført med en kommersielt tilgjengelig Puritan Junior tungedepressor med druesmak.
Enhet: Puritan Junior tungepresser med druesmak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor pasientens faktiske ubehag under en bakre orofarynx-undersøkelse ved bruk av Oucher pediatrisk smerteskala?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øker tungedepressorer med smak for enkelheten av den bakre orofarynx-undersøkelsen hos den pediatriske pasienten etter leverandørens subjektive vurdering?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor det opplevde ubehaget forbundet med pediatrisk bakre orofarynx-undersøkelse som bestemt av leverandørens subjektive vurdering?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Reduserer bruken av en smaksatt tungedepressor det opplevde ubehaget forbundet med pediatrisk bakre orofarynxundersøkelse som bestemt av pasientens omsorgsperson?
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C.2016.146d

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Orofarynx

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere