Les abaisse-langue traditionnels ou aromatisés facilitent-ils les examens de l'oropharynx postérieur chez les patients pédiatriques
23 mars 2017 mis à jour par: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Les abaisse-langue traditionnels ou aromatisés facilitent-ils la partie postérieure
L'évaluation de l'oropharynx est une composante standard d'un examen médical général pour tous les patients pédiatriques, mais est un examen essentiel chez l'enfant malade indifférencié.
Les patients pédiatriques sont incapables de verbaliser où ils ont mal, et une évaluation complète est nécessaire pour identifier la source de la fièvre et de la maladie.
Souvent, les maladies se présentent également de manière atypique, et un patient se plaignant de douleurs abdominales peut finalement être diagnostiqué avec une pharyngite à streptocoque.
Si l'examinateur n'évalue pas l'oropharynx postérieur, la gorge en tant que cause de douleur abdominale est facilement négligée.
De plus, les jeunes enfants sont sujets aux infections par des virus de la variole causant l'herpangine, la fièvre aphteuse et le muguet buccal.
Malgré l'importance de l'examen de l'oropharynx postérieur, il peut être une source de stress et d'anxiété pour le clinicien et le patient pédiatrique lorsqu'un abaisse-langue est utilisé pour évaluer l'oropharynx postérieur.
Cependant, aucune étude à ce jour n'a cherché à réduire la difficulté ou à diminuer l'inconfort perçu associé à l'examen de l'oropharynx par affiche chez le patient pédiatrique lorsqu'un abaisse-langue est utilisé.
Malgré ce peu de recherches, il existe plusieurs abaisse-langues aromatisés et confits différents disponibles à cette fin qui peuvent ou non aider à obtenir un examen de l'oropharynx postérieur et diminuer l'inconfort ressenti par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif, contrôlé par placebo, utilisant un échantillon de convenance de 96 patients pédiatriques se présentant pour des soins au service des urgences et nécessitant un examen oropharyngé dans le cadre de leur évaluation.
Les examens seront effectués en utilisant des abaisse-langues traditionnels (sans saveur) ou aromatisés de manière aléatoire. .
Les enquêteurs médecins/fournisseurs rempliront une brève enquête après chaque examen sur la facilité de l'examen et l'inconfort émotionnel perçu de l'examen ressenti par le sujet, tous deux enregistrés sur une échelle visuelle analogique.
L'âge et le sexe du sujet, ainsi que le niveau d'éducation de l'enquêteur seront également enregistrés.
Une enquête à question unique sera également fournie au parent/aidant quant à sa perception de l'inconfort de son enfant lors de l'examen de l'oropharynx postérieur à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
De plus, une enquête à une seule question sera posée au sujet demandant son niveau d'inconfort pendant l'examen en utilisant l'échelle de douleur pédiatrique d'Oucher.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans se présentant au service des urgences et nécessitant l'utilisation d'un abaisse-langue pour évaluer la partie postérieure du pharynx dans le cadre de leur évaluation clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas besoin d'un abaisse-langue pour examiner complètement l'oropharynx postérieur, les patients immunodéprimés et les patients âgés de moins de 3 ans ou de plus de 12 ans. Nous exclurons également les patients présentant un faciès anormal et tous les patients présentant une conscience mentale altérée telle que définie par un GCS inférieur à 15.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Abaisse-langue traditionnel
L'examen de l'oropharynx postérieur a été réalisé avec un abaisse-langue Puritan Regular traditionnel sans saveur.
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Comparateur actif: Abaisse-langue aromatisé
L'examen de l'oropharynx postérieur a été réalisé avec un abaisse-langue Puritan Junior aromatisé au raisin disponible dans le commerce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'utilisation d'un abaisse-langue aromatisé diminue-t-elle l'inconfort réel du patient lors d'un examen de l'oropharynx postérieur à l'aide de l'échelle de douleur pédiatrique d'Oucher ?
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les abaisse-langues aromatisés augmentent-ils la facilité de l'examen de l'oropharynx postérieur chez le patient pédiatrique selon l'évaluation subjective du prestataire ?
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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L'utilisation d'un abaisse-langue aromatisé diminue-t-elle l'inconfort perçu associé à l'examen pédiatrique de l'oropharynx postérieur, tel que déterminé par l'évaluation subjective du prestataire ?
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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L'utilisation d'un abaisse-langue aromatisé diminue-t-elle l'inconfort perçu associé à l'examen pédiatrique de l'oropharynx postérieur tel que déterminé par le soignant du patient ?
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Première publication (Réel)
29 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C.2016.146d
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .