Hagyományos vagy ízesített nyelvnyomók megkönnyítik a hátsó szájgarat vizsgálatát gyermekgyógyászati betegeknél
2017. március 23. frissítette: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
A hagyományos vagy ízesített nyelvnyomók megkönnyítik a hátsó ülést
Az oropharynx értékelése minden gyermekbeteg általános orvosi vizsgálatának standard eleme, de elengedhetetlen a differenciálatlan beteg gyermek esetében.
A gyermekgyógyászati betegek nem tudják elmondani, hol fájnak, és átfogó értékelésre van szükség a láz és a betegség forrásának azonosításához.
Gyakran előfordul, hogy a betegségek atipikusan is jelentkeznek, és a hasi fájdalomra panaszkodó betegnél végül streptococcus pharyngitist diagnosztizálnak.
Ha a vizsgáló nem értékeli a hátsó oropharynxot, a torok, mint a hasi fájdalom oka könnyen figyelmen kívül hagyható.
Ezenkívül a kisgyermekek hajlamosak a himlővírus által okozott fertőzésekre, amelyek herpanginát, száj- és körömfájást, szájpenészt okoznak.
A posterior oropharynx vizsgálat fontossága ellenére stressz és szorongás forrása lehet mind a klinikus, mind a gyermekbeteg számára, ha nyelvnyomót használnak a hátsó oropharynx értékelésére.
Mindazonáltal a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a nyelvnyomó alkalmazása esetén a gyermekgyógyászati betegek szájgarat-vizsgálata során tapasztalt nehézségek vagy kellemetlen érzések csökkentését vizsgálták volna.
A kevés kutatás ellenére többféle ízesített és cukrozott nyelvlenyomó áll rendelkezésre erre a célra, amelyek segíthetik vagy nem segítik a hátsó oropharynx vizsgálat elvégzését és csökkentik a betegek által tapasztalt kényelmetlenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálati terv egy prospektív, placebo-kontrollos, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyen 96 olyan gyermekből álló kényelmi mintán vettek részt, akik a sürgősségi osztályon jelentkeztek ellátásra, és akik értékelésük részeként oropharyngealis vizsgálatot igényelnek.
A vizsgálatokat hagyományos (ízesítetlen) vagy ízesített nyelvnyomók segítségével, véletlenszerűen végezzük. .
Az orvos/szolgáltató vizsgálói minden vizsgálat után egy rövid felmérést végeznek a vizsga könnyűségéről és a vizsgálat során tapasztalt érzelmi kényelmetlenségről az alany által, mindkettőt vizuális analóg skálán rögzítik.
Az alany életkora és neme, valamint a vizsgáló végzettsége is rögzítésre kerül.
A szülő/gondozó egy kérdőíves felmérést is kap arról, hogy érzékeli-e gyermeke kellemetlen érzéseit a hátsó oropharynx vizsgálat során vizuális analóg skála segítségével.
Ezen túlmenően egy kérdéssel kapcsolatos felmérést tesznek fel az alanynak, aki az Oucher gyermekfájdalom skála segítségével kérdezi a vizsga során tapasztalt kényelmetlenségi szintjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon jelentkező 3 és 12 év közötti gyermekgyógyászati betegek, akiknek nyelvnyomó készülékre van szükségük a hátsó garat értékeléséhez klinikai értékelésük részeként.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nincs szükségük nyelvnyomóra a hátsó oropharynx teljes vizsgálatához, immunhiányos betegek, valamint 3 évesnél fiatalabb vagy 12 évesnél idősebb betegek. Kizárjuk továbbá a kóros fáciesű betegeket, valamint a 15-nél kisebb GCS által meghatározott megváltozott mentális tudatú betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hagyományos nyelvnyomó
A hátsó oropharynx vizsgálatot hagyományos, ízesítés nélküli Puritan Regular nyelvnyomóval végeztük.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ízesített nyelvnyomó
A hátsó oropharynx vizsgálatot szőlő ízesítésű, kereskedelmi forgalomban kapható Puritan Junior nyelvnyomóval végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkenti-e az ízesített nyelvnyomó használata a páciens tényleges kényelmetlenségét az Oucher gyermekfájdalom-skálával végzett hátsó oropharynx vizsgálat során?
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ízesített nyelvnyomók a szolgáltató szubjektív értékelése alapján növelik-e a gyermekbeteg hátsó oropharynx vizsgálatának egyszerűségét?
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Csökkenti-e az ízesített nyelvnyomó használata a gyermekgyógyászati hátsó oropharynx vizsgálattal kapcsolatos észlelt kényelmetlenséget a szolgáltató szubjektív értékelése alapján?
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
|
Csökkenti-e az ízesített nyelvnyomó használata a gyermekgyógyászati posterior oropharynx vizsgálattal kapcsolatos észlelt kényelmetlenséget, ahogy azt a beteg gondozója megállapította?
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2016.146d
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .