Используйте традиционные или ароматизированные депрессоры языка для облегчения осмотра задней части ротоглотки у педиатрических пациентов
23 марта 2017 г. обновлено: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Делают ли традиционные или ароматизированные депрессоры языка более легкими для задних зубов?
Оценка ротоглотки является стандартным компонентом общего медицинского осмотра для всех педиатрических пациентов, но является важным обследованием недифференцированного больного ребенка.
Педиатрические пациенты не могут вербализовать, где у них болит, и необходимо всестороннее обследование для выявления источника лихорадки и болезни.
Часто заболевания также будут проявляться атипично, и у пациента, жалующегося на боль в животе, в конечном итоге может быть диагностирован стрептококковый фарингит.
Если врач не оценивает заднюю часть ротоглотки, горло как причину болей в животе легко не заметить.
Кроме того, дети раннего возраста подвержены заражению вирусами оспы, вызывающими герпетическую ангину, кистевидную и ротовую лихорадку, стоматит.
Несмотря на важность исследования задней части ротоглотки, оно может быть источником стресса и беспокойства как для клинициста, так и для педиатрического пациента, когда для оценки задней части ротоглотки используется депрессор языка.
Тем не менее, на сегодняшний день нет исследований, в которых изучалось бы уменьшение сложности или уменьшение ощущаемого дискомфорта, связанного с осмотром задней части ротоглотки у педиатрических пациентов при использовании депрессора языка.
Несмотря на малочисленность исследований, для этой цели доступно несколько различных ароматизированных и засахаренных депрессоров языка, которые могут помочь или не помочь в проведении осмотра задней части ротоглотки и уменьшить дискомфорт, испытываемый пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования представляет собой проспективное, плацебо-контролируемое, рандомизированное контролируемое исследование с использованием удобной выборки из 96 педиатрических пациентов, обратившихся за помощью в отделение неотложной помощи, которым требуется обследование ротоглотки в рамках их оценки.
Обследования будут проводиться с использованием либо традиционных (без ароматизаторов), либо ароматизированных депрессоров языка случайным образом. .
После каждого обследования врачи/медицинские работники будут заполнять краткий опрос относительно легкости проведения обследования и воспринимаемого эмоционального дискомфорта, испытываемого субъектом во время обследования, оба показателя регистрируются на визуальной аналоговой шкале.
Возраст и пол испытуемого, а также уровень образования исследователя также будут записаны.
Родителям/опекунам также будет предложен опрос с одним вопросом относительно их восприятия дискомфорта их ребенка во время осмотра задней части ротоглотки с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Кроме того, субъекту будет предложен опрос с одним вопросом об уровне дискомфорта во время обследования с использованием педиатрической шкалы боли Оучера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 12 лет, поступающие в отделение неотложной помощи, которым требуется использование депрессора языка для осмотра задней части глотки в рамках клинического обследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым не требуется депрессор языка для полного осмотра задней части ротоглотки, пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты младше 3 лет или старше 12 лет. Мы также исключаем пациентов с аномальными чертами лица и любых пациентов с измененным психическим сознанием, определяемым по шкале ШКГ менее 15.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционный депрессор языка
Осмотр задней части ротоглотки выполняли с помощью традиционного депрессора языка Puritan Regular без ароматизаторов.
|
|
|
Активный компаратор: Ароматизированный депрессор языка
Осмотр задней части ротоглотки проводили с помощью имеющегося в продаже депрессора языка Puritan Junior со вкусом винограда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшает ли использование ароматизированного депрессора языка фактический дискомфорт пациента во время осмотра задней части ротоглотки с использованием педиатрической шкалы боли Оучера?
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Упрощают ли ароматизированные депрессоры языка исследование заднего отдела ротоглотки у педиатрических пациентов по субъективной оценке врача?
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Уменьшает ли использование ароматизированного депрессора языка воспринимаемый дискомфорт, связанный с осмотром задней части ротоглотки у детей, как определено субъективной оценкой поставщика?
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
Уменьшает ли использование ароматизированного депрессора языка воспринимаемый дискомфорт, связанный с осмотром задней части ротоглотки у детей, как это определено лицом, осуществляющим уход за пациентом?
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C.2016.146d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .