Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgen traditionele of gearomatiseerde tongspatels voor eenvoudiger posterieure orofarynxonderzoeken bij pediatrische patiënten

23 maart 2017 bijgewerkt door: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center

Zorgen traditionele of gearomatiseerde tongspatels voor gemakkelijker posterieur

Evaluatie van de orofarynx is een standaardonderdeel van een algemeen medisch onderzoek voor alle pediatrische patiënten, maar is een essentieel onderzoek bij het ongedifferentieerde zieke kind. Pediatrische patiënten kunnen niet verwoorden waar ze pijn hebben, en een uitgebreide evaluatie is nodig om de bron van koorts en ziekte te identificeren. Vaak zullen ziekten zich ook atypisch presenteren, en een patiënt die klaagt over buikpijn kan uiteindelijk worden gediagnosticeerd met streptokokkenfaryngitis. Als de onderzoeker de achterste orofarynx niet evalueert, wordt de keel als oorzaak van buikpijn gemakkelijk over het hoofd gezien. Bovendien zijn jonge kinderen vatbaar voor infecties met pokkenvirussen die herpangina, mond- en klauwzeer en spruw veroorzaken. Ondanks het belang van het achterste orofarynxonderzoek, kan het een bron van stress en angst zijn voor zowel de arts als de pediatrische patiënt wanneer een tongspatel wordt gebruikt om de achterste orofarynx te evalueren. Er zijn tot op heden echter geen studies die hebben gekeken naar het verminderen van de moeilijkheidsgraad of naar het verminderen van het waargenomen ongemak dat gepaard gaat met het poster-orofarynxonderzoek bij pediatrische patiënten wanneer een tongspatel wordt gebruikt. Ondanks dit gebrek aan onderzoek, zijn er voor dit doel meerdere verschillende gearomatiseerde en gekonfijte tongspatels beschikbaar die al dan niet kunnen helpen bij het verkrijgen van een achterste orofarynxonderzoek en het ongemak dat de patiënten ervaren verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksopzet is een prospectieve, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een gemakssteekproef van 96 pediatrische patiënten die voor zorg op de afdeling spoedeisende hulp komen en die een orofaryngeaal onderzoek nodig hebben als onderdeel van hun evaluatie. Onderzoeken zullen willekeurig worden uitgevoerd met behulp van traditionele (niet-gearomatiseerde) of gearomatiseerde tongspatels. . Onderzoekers van de arts/aanbieder zullen na elk onderzoek een korte enquête invullen over het gemak van het onderzoek en het waargenomen emotionele ongemak dat het examen door de proefpersoon heeft ervaren, beide opgenomen op een visueel analoge schaal. Ook worden de leeftijd en het geslacht van de proefpersoon en het opleidingsniveau van de onderzoeker vastgelegd. Er zal ook een enkele vraag worden gesteld aan de ouder/verzorger over hun perceptie van het ongemak van hun kind tijdens het posterieure orofarynxonderzoek met behulp van een visueel analoge schaal. Bovendien zal een enkele vraag worden gesteld aan de proefpersoon waarin wordt gevraagd naar hun mate van ongemak tijdens het examen met behulp van de Oucher-pijnschaal voor kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten tussen 3 en 12 jaar die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp en die het gebruik van een tongspatel nodig hebben om de achterste keelholte te evalueren als onderdeel van hun klinische evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen tongspatel nodig hebben om de posterieure orofarynx volledig te onderzoeken, patiënten die immuungecompromitteerd zijn en patiënten die jonger zijn dan 3 jaar of ouder dan 12 jaar. We sluiten ook patiënten uit met een abnormaal gezicht en alle patiënten met een veranderd mentaal bewustzijn zoals gedefinieerd door een GCS van minder dan 15.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Traditionele tongspatel
Het posterieure oropharynx-onderzoek werd uitgevoerd met een traditionele, niet-gearomatiseerde Puritan Regular-tongspatel.
Apparaat: Traditionele niet-gearomatiseerde Puritan Regular Tongue Depressor
Actieve vergelijker: Gearomatiseerde tongspatel
Het posterieure oropharynx-onderzoek werd uitgevoerd met een in de handel verkrijgbare Puritan Junior-tongspatel met druivensmaak.
Apparaat: Puritan Junior tongspatel met druivensmaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindert het gebruik van een gearomatiseerde tongspatel het daadwerkelijke ongemak van de patiënt tijdens een posterieur orofarynxonderzoek met behulp van de Oucher-pijnschaal voor kinderen?
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhogen gearomatiseerde tongspatels het gemak van het posterieure orofarynxonderzoek bij de pediatrische patiënt door subjectieve beoordeling door de zorgverlener?
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Vermindert het gebruik van een gearomatiseerde tongspatel het waargenomen ongemak geassocieerd met pediatrisch posterieur orofarynxonderzoek zoals bepaald door de subjectieve beoordeling van de aanbieder?
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Vermindert het gebruik van een gearomatiseerde tongspatel het waargenomen ongemak dat gepaard gaat met pediatrisch posterieur orofarynxonderzoek, zoals bepaald door de verzorger van de patiënt?
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2016.146d

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orofarynx

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren