전통적 또는 향이 첨가된 설압자가 소아 환자의 구인두 후부 검사를 더 쉽게 합니까?
2017년 3월 23일 업데이트: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
전통적 또는 풍미가 있는 설압자를 사용하여 더 쉽게 후방을 만드십시오.
구인두의 평가는 모든 소아 환자의 일반 건강 검진의 표준 요소이지만, 미분화 환아에서는 필수적인 검사입니다.
소아 환자는 아픈 곳을 말로 표현할 수 없으며 열과 질병의 원인을 파악하기 위해 종합적인 평가가 필요합니다.
종종 질병도 비정형적으로 나타나며 복통을 호소하는 환자는 궁극적으로 연쇄상 구균 인두염으로 진단될 수 있습니다.
검사자가 후인두를 평가하지 않으면 복통의 원인인 인후를 간과하기 쉽다.
또한 어린 아이들은 헤르판지나, 수족구병, 구강 아구창을 유발하는 수두 바이러스에 감염되기 쉽습니다.
구인두 검사의 중요성에도 불구하고 구인두 검사를 평가하기 위해 설압자를 사용할 때 임상의와 소아 환자 모두에게 스트레스와 불안의 원인이 될 수 있습니다.
그러나 현재까지 설압자를 사용할 때 소아 환자의 구인두 후 검사와 관련하여 어려움을 감소시키거나 인지된 불편함을 감소시키는 것을 살펴본 연구는 없습니다.
이러한 연구 부족에도 불구하고, 구인두 후부 검사를 받는 데 도움이 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있고 환자가 경험하는 불편함을 줄이는 데 사용할 수 있는 다양한 맛과 설탕에 절인 설압자가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 평가의 일부로 구인두 검사가 필요한 응급실 치료를 위해 내원하는 96명의 소아 환자의 편의 표본을 사용하는 전향적, 위약 대조, 무작위 대조 시험입니다.
검사는 무작위 방식으로 전통적(무향) 또는 향이 첨가된 설압자를 사용하여 수행됩니다. .
의사/제공자 조사관은 시험의 용이성과 피험자가 경험한 시험의 인지된 정서적 불편함에 대해 각 시험 후 간단한 설문 조사를 완료하며 둘 다 시각적 아날로그 척도에 기록됩니다.
피험자의 연령과 성별, 조사자의 교육 수준도 기록됩니다.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 구인두 후부 검사 중에 자녀의 불편에 대한 인식에 대해 부모/보호자에게 단일 질문 설문조사도 제공됩니다.
또한 Oucher 소아 통증 척도를 사용하여 시험 중 불편 정도를 묻는 단일 질문 설문 조사가 피험자에게 제기됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 평가의 일부로 후인두를 평가하기 위해 설압자를 사용해야 하는 3세에서 12세 사이의 소아 환자가 응급실에 내원합니다.
제외 기준:
- 구인두 후부를 충분히 검사하기 위해 설압기가 필요하지 않은 환자, 면역 저하 환자, 3세 미만 또는 12세 이상의 환자. 우리는 또한 비정상적인 얼굴을 가진 환자와 GCS가 15 미만으로 정의한 변경된 정신 의식을 가진 환자를 제외할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통적인 설압자
구인두 후부 검사는 전통적인 무향 Puritan Regular 설압자로 수행되었습니다.
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활성 비교기: 맛을 낸 설압자
구인두 후부 검사는 상업적으로 이용 가능한 포도 향이 나는 Puritan Junior 설압자로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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향이 첨가된 설압자를 사용하면 Oucher 소아 통증 척도를 사용하여 구인두 후부 검사를 하는 동안 환자의 실제 불편함이 감소합니까?
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가향 설압자는 제공자의 주관적 평가에 의해 소아 환자의 후인두 검사를 용이하게 합니까?
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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맛이 첨가된 설압자를 사용하면 제공자의 주관적 평가에 의해 결정된 소아 후두 인두 검사와 관련된 인지된 불편함이 감소합니까?
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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맛이 첨가된 설압자를 사용하면 환자의 간병인이 판단한 소아 후두 인두 검사와 관련된 인지된 불편함이 감소합니까?
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구인두에 대한 임상 시험
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Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국