Os abaixadores de língua tradicionais ou com sabor facilitam os exames posteriores da orofaringe em pacientes pediátricos
23 de março de 2017 atualizado por: Brian P. Murray, DO, Brooke Army Medical Center
Os abaixadores de língua tradicionais ou com sabor facilitam o posterior
A avaliação da orofaringe é um componente padrão de um exame médico geral para todos os pacientes pediátricos, mas é um exame essencial na criança doente indiferenciada.
Os pacientes pediátricos são incapazes de verbalizar onde doem, e uma avaliação abrangente é necessária para identificar a origem da febre e da doença.
Freqüentemente, as doenças também se apresentam de forma atípica, e um paciente que se queixa de dor abdominal pode ser diagnosticado com faringite estreptocócica.
Se o examinador não avaliar a orofaringe posterior, a garganta como causa de dor abdominal é facilmente negligenciada.
Além disso, crianças pequenas são propensas a infecções por vírus da varíola, causando herpangina, doença mão-pé-boca e candidíase oral.
Apesar da importância do exame da orofaringe posterior, pode ser uma fonte de estresse e ansiedade tanto para o clínico quanto para o paciente pediátrico quando um abaixador de língua é usado para avaliar a orofaringe posterior.
No entanto, não há estudos até o momento que tenham procurado diminuir a dificuldade ou diminuir o desconforto percebido associado ao exame pós-orofaringe no paciente pediátrico quando um abaixador de língua é utilizado.
Apesar dessa escassez de pesquisas, existem vários abaixadores de língua com sabores e doces disponíveis para esse fim, que podem ou não auxiliar na obtenção de exame posterior de orofaringe e diminuir o desconforto sentido pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desenho do estudo é um estudo prospectivo, controlado por placebo, randomizado controlado usando uma amostra de conveniência de 96 pacientes pediátricos que se apresentam para atendimento no departamento de emergência que requerem um exame orofaríngeo como parte de sua avaliação.
Os exames serão realizados utilizando abaixadores de língua tradicionais (sem sabor) ou com sabor de forma aleatória. .
Os investigadores do médico/provedor completarão uma breve pesquisa após cada exame quanto à facilidade do exame e ao desconforto emocional percebido pelo paciente, ambos registrados em uma escala visual analógica.
A idade e sexo do sujeito, e o nível de educação do investigador também serão registrados.
Também será fornecido aos pais/responsáveis uma pesquisa com uma única pergunta sobre a percepção deles sobre o desconforto de seu filho durante o exame posterior de orofaringe usando uma escala analógica visual.
Além disso, uma única pesquisa de pergunta será feita ao sujeito perguntando sobre seu nível de desconforto durante o exame usando a escala de dor pediátrica de Oucher.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos entre 3 e 12 anos de idade que se apresentam ao departamento de emergência que requerem o uso de um abaixador de língua para avaliar a faringe posterior como parte de sua avaliação clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não necessitam de um abaixador de língua para examinar completamente a orofaringe posterior, pacientes imunocomprometidos e pacientes com menos de 3 anos de idade ou mais de 12 anos de idade. Também excluiremos pacientes com fácies anormais e quaisquer pacientes com consciência mental alterada, conforme definido por um GCS menor que 15.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Abaixador de Língua Tradicional
O exame de orofaringe posterior foi realizado com abaixador de língua tradicional e sem sabor Puritan Regular.
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Comparador Ativo: Abaixador de língua com sabor
O exame da orofaringe posterior foi realizado com abaixador de língua Puritan Junior, sabor uva, comercialmente disponível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O uso de abaixador de língua aromatizado diminui o desconforto real do paciente durante exame posterior de orofaringe com a escala de dor pediátrica de Oucher?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os abaixadores de língua com sabor aumentam a facilidade do exame de orofaringe posterior no paciente pediátrico por avaliação subjetiva do provedor?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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O uso de um abaixador de língua com sabor diminui o desconforto percebido associado ao exame pediátrico de orofaringe posterior, conforme determinado pela avaliação subjetiva do provedor?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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O uso de um abaixador de língua com sabor diminui o desconforto percebido associado ao exame pediátrico de orofaringe posterior conforme determinado pelo cuidador do paciente?
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C.2016.146d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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